- Главная
- Лекарства
- ФУНГОТЕК
Как вы оцениваете эффективность ФУНГОТЕК? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Фунготек - противогрибковый препарат применяющийся в дерматологии для системного применения.
Тербинафин является аллиламинов и имеет широкий спектр действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и грибы рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При приеме внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Фармакокинетика
.
После однократного применения тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 и составляет 0,97 мкг / мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 часа, а период полураспределения - 4,6 часа. Еда лишь незначительно влияет на биодоступность тербинафина, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает сквозь поверхностный слой кожи и накапливается в липофильной роговом слое.
Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к образованию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, которая богата сальные железы. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин метаболизируется быстро с участием семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Сообщений по развитию кумуляции нет. Не выявлено влияния возраста на равновесную концентрацию тербинафина в плазме крови, но у пациентов с нарушенной функцией почек или печени может быть замедлена скорость выведение препарата, что приводит к более высоких концентраций тербинафина в крови.
Показания к применению
Препарат Фунготек предназначен для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Фунготек для приема внутрь показан для лечения стригущего лишая (трихофитии гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп) в случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Фунготек для приема внутрь показан для лечения онихомикоза.
Способ применения
Продолжительность лечения препаратом Фунготек зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым препарат назначать в дозе 250 мг 1 раз в сутки.
Инфекции кожи.
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- Дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная / типа «мокасины»): 2-6 недель
- Трихофитии гладкой кожи: 4 недели
- Трихофития промежности: от 2 до 4 недель
- Кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волосистой части головы.
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- Грибковое поражение волосистой части головы: 4 недели.
Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.
Онихомикоз.
Продолжительность лечения для большинства пациентов - от 6 недель до 3 месяцев. Лечение продолжительностью менее 3 месяцев можно предвидеть для пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах стоп, кроме большого пальца, или для пациентов младшего возраста. Для лечения поражений ногтей на пальцах стоп обычно достаточно 3 месяцев, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение длительностью 6 месяцев или дольше. Более длительное лечение необходимо пациентам, у которых снижена скорость роста ногтей в течение первых недель лечения.
Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции может не наступить через несколько недель после микологического излечения.
Пациенты с нарушением функции печени.
Тербинафин в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени.
Пациенты с нарушением функции почек.
Применение тербинафина в таблетках не было должным образом изучено у пациентов с нарушениями функции почек и поэтому не рекомендуется этой группе больных.
Пациенты пожилого возраста.
Доказательств того, что у пациентов пожилого возраста следует изменять дозу препарата или что у них отмечаются побочные действия, которые отличаются от таковых у пациентов более молодого возраста, нет.
Этой возрастной группе при применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушений функции печени или почек.
Побочные действия
Фунготек обычно хорошо переносится. Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и быстро исчезают.
Общие расстройства: недомогание, повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы, гипертермия, повышенный уровень кьреатинфосфокиназы крови.
Желудочно-кишечные расстройства: ощущение переполнения желудка, вздутие живота, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в области живота, диарея, панкреатит.
Гепатобилиарной системы: серьезные нарушения функции печени, в том числе желтуха, холестаз и гепатит (при появлении этих признаков следует прекратить применение препарата); сообщалось о серьезной печеночную недостаточность (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, которые нуждались в пересадке печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина был сомнительным.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, фотосенсибилизация (в т.ч. фотодерматоз, аллергические реакции на свет и полиморфные высыпания) возможны псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, острые генерализованные экзантематозные высыпания / острый генерализованный экзантематозный пустулез, алопеция.
Со стороны сосудов: васкулит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные / анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожные и системные проявления системной красной волчанке; реакции, подобные сывороточной болезни.
Психические нарушения: психические расстройства, депрессия, тревожность.
Со стороны нервной системы: головная боль нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит медленно после прекращения лечения), сообщалось о длительное нарушение вкуса, что приводит к уменьшению еды
и значительной потере массы тела парестезии, гипестезия, головокружение, аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, рабдомиолиз.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, анемия.
Противопоказания
:
Противопоказано принимать таблетки Фунготек при повышенной чувствительности к тербинафину или к любым вспомогательным веществам препарата.
Беременность
:
Проведенные на животных исследования по влияния препарата Фунготек на плод и фертильность не выявили побочных эффектов.
Клинический опыт применения тербинафина у беременных очень ограничен, поэтому его не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко. Поэтому в случае необходимости лечения в виде таблеток в период терапии следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирования тербинафина следует корректировать соответствующим образом.
Лекарственные средства, которые могут уменьшить влияние или плазменные концентрации тербинафина.
Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.
Циметидин снижает клиренс тербинафина на 30%.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства.
Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450 (например, триазолама, толбутамину или пероральных контрацептивов), за исключением препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
Сообщалось о случаях нарушения менструального цикла (межменструальное кровотечение и нерегулярный менструальный цикл) у пациенток, как одновременно принимали тербинафин с оральными контрацептивами.
Тербинафин может повысить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств: кофеин - тербинафин уменьшает клиренс кофеина, вводится внутривенно, на 21%.
In vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6 - опосредованный метаболизм.
Поэтому необходимо постоянное наблюдение за больными, которые одновременно с тербинафином применяют препараты, которые метаболизируются с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В - в случае, когда одновременно применен препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82%. Может снизить влияние или плазменные концентрации циклоспорина.
У пациентов, которые получают тербинафин одновременно с варфарином, возможны изменения показателей Международного нормализованного отношения (INR) и / или ПВ.
Передозировка
:
При применении 5 г тербинафина сообщалось о головной боли, тошноте, боли в эпигастрии, головокружении. При передозировке Фунготека возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фунготек - таблетки.
По 7 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.
Состав
1 таблетка Фунготек содержит тербинафина гидрохлорида эквивалентно тербинафина 250 мг
целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, повидон, натрия крахмала (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
