Муфоран - алкилирующий препарат. Противоопухолевый эффект объясняется нарушением синтеза нуклеиновых кислот и клеточных белков (тормозит деление опухолевых клеток).
Муфоран (Фотемустин) - это цитостатическая антимитотическое средство, производное нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилуючою действием.
Химическая формула фотемустина содержит аланина биоизостер (амино-л-етилфосфорна кислота), что способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения фармакокинетика фотемустина имеет моно- или биэкспоненциальной характер с коротким периодом полураспада.
Фотемустин почти полностью метаболизируется. Связывание с белками плазмы низкое (25 - 30%). Фотемустин проникает через гематоэнцефалический барьер.
Порошок фотемустина, который находится во флаконе, растворяют в 4 мл растворителя, и взбалтывают в течение не менее 2 минут до полного растворения.
Объем готового раствора составляет 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл растворителя).
Рассчитывают необходимое количество готового раствора для введения, разводят его в 5%-ном изотоническом растворе глюкозы (не менее 250 мл) для внутривенных инфузий.
Раствор вводится в течение 1 ч.
Индукционная терапия проводится в виде 3 последовательных инфузий с интервалом в 1 неделю с последующим периодом терапевтического покоя 4-5 недель
Поддерживающая терапия представляет собой 1 инфузию каждые 3 недели.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг/м2.
Муфоран противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью к нитрозомочевине, а также в сочетании с вакциной против желтой лихорадки.
В педиатрии препарат не применяют.
Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
При передозировке препарат могут наблюдаться изменения гематологических показателей.
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, могут наблюдаться:
Фотемустин (Муфоран) не рекомендуется применять одновременно с дакарбазином, фенитоином, вакциной от желтой лихорадки и иммуносупрессантами. Следует регулярно следить за показателями свёртываемости крови (INR) у пациентов одновременно получающих варфарин (кумадин).
Срок годности 2 года.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
Категория отпуска по рецепту.
Флаконы, содержащие 208 мг (4мл) препарата.
Препарат нужно хранить в прохладном месте, при температуре от 2 до 8°С. Беречь от детей.
Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится 208 мг фотемустина.
Вспомогательные компоненты: 1 ампула растворителя содержит спирт этиловый 96%, воды для инъекций до 4 мл; объем готового раствора составляет 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл раствора).
Название: | МУФОРАН |
Код АТХ: | L01AD05 - Фотемустин |