Механизм деяния.
Секнидазол – противопротозойное средство группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидазол характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внешнекишечным) эффектом. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Абсорбция
После перорального применения секнидазол быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет почти 100%. После перорального применения однократной дозы 2 г пиковых уровней секнидазола в сыворотке крови достигается через 3 часа.
Распределение
Связывание секнидазола с белками плазмы крови составляет примерно 15%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Секнидазол метаболизируется преимущественно в печени.
Вывод
Период полувыведения секнидазола составляет около 25 часов. Секнидазол выводится преимущественно с мочой. Выведение проходит медленно: 16% от введенной дозы секнидазола выводится в течение 72 часов, а 50% - в течение 120 часов.
Дисульфирам: Совместимый прием с секнидазолом может вызывать параноидальные реакции и психозы.
Алкоголь: Сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головные боли, приток крови к лицу), возможны делириозные приступы и головокружение.
Антикоагулянты: секнидазол при одновременном применении усиливает действие косвенных антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.
Необходим мониторинг протромбинового времени и коррекция дозы при необходимости.Препараты лития: при одновременном применении с секнидазолом повышается концентрация лития в плазме крови.
Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Необходим мониторинг уровней циклоспорина и креатинина при совместном применении секнидазола с циклоспорином.
Недеполяризующие миорелаксанты (векуронию бромид): не рекомендуется сочетать с секнидазолом.
Амоксициллин: при одновременном применении с секнидазолом повышается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
5-фторурацил: при одновременном применении с секнидазолом снижается клиренс 5-фторурацила, что вызывает повышение его токсичности.
Алкоголь
Во время применения препарата и в течение 72 ч после завершения его применения противопоказано употребление алкоголя с целью предотвращения возникновения побочных реакций, аналогичных тем, которые наблюдаются при применении дисульфирама (покраснение кожи, боли в животе, рвота и тахикардия).
Длительный прием
В случае необходимости применение секнидазола в течение более длительного периода по сравнению с рекомендованным пациентам необходимо проводить мониторинг картины крови (в частности, количество лейкоцитов). Также рекомендуется наблюдение врача из-за риска возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и периферической нервной системы (парестезии, атаксия, головокружение, судорожные приступы).
Печеночная энцефалопатия
Секнидазол следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Терапию следует прекратить при нарушении координации движений, появлении головокружения или затмения сознания.
Половые отношения
Следует воздерживаться от половых отношений при лечении секнидазолом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Секнидазол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Самитол следует применять внутрь непосредственно перед употреблением пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозы для взрослых
Урогенитальный трихомониаз, бактериальный вагиноз: 4 таблетки по 500 мг применять в один прием 1 раз в сутки или в два приема в сутки с интервалом 12 часов (всего 2 г).
Острый кишечный амебиаз и лямблиоз: 4 таблетки по 500 мг применять в один прием 1 раз в сутки или в два приема в сутки с интервалом 12 часов (всего 2 г).
Хроническое носительство цист или амеб: 3 таблетки по 500 мг применять в один прием или в несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени: 3 таблетки по 500 мг применять в один прием или в несколько приемов в течение 5 дней.
Дозы для детей*
По усмотрению врача – от 25 до 30 мг/кг/сут. Продолжительность лечения зависит от показания и аналогична как и для взрослых.
– данная лекарственная форма предназначена для применения детям с массой тела свыше 20 кг.
Дозы для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью
Для больных с почечной или печеночной недостаточностью рекомендации по корректировке доз зависят от рекомендованных для производных нитро-5-имидазола в целом.
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени: обычно корректировка дозы не требуется, особенно при кратковременном лечении.
Печеночная недостаточность тяжелой степени: необходимо уменьшение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.
Дети.
Препарат разрешен для применения детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанными в разделе «Способ применения и дозы» с учетом возможности применять данную лекарственную форму детям с массой тела более 20 кг.
Симптомы: возможно усиление побочных реакций, в частности со стороны нервной системы.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию или гемодиализ.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая гиперемию (эритему), сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадку и анафилактические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области эпигастрии и/или в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, стоматит, нарушение вкуса (металлический привкус во рту), анорексия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, потеря сознания, парестезия, невропатия (сенсорная периферическая и сенсорно-моторный полиневрит), энцефалопатия* (состояние омраченного сознания), мозжечковый синдром* (атаксия, дизартрия, нарушение тремор).
Со стороны психики: психоз, спутанность сознания, галлюцинации.
Общие нарушения: общая слабость.
Примечание: после прекращения лечения симптомы исчезают.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон таблетки от белого до почти белого цвета.
действующее вещество: секнидазол (secnidazole);
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг секнидазола;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль.
По 4 таблетки в блистере. По 1 блистеру в картонной упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
| Название: | САМИТОЛ |
 Киев, вул. Княжий Затон, 4, Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Открыто | ||
| | САМИТОЛ табл. п/о 500 мг №4 Kusum Healthcare (Индия) | 29600 |
 Киев, вулиця Академіка Єфімова, 3, Время работы: Круглосуточно | ||
| | Самитол 500 мг N4 таблетки Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛТД,Індія | 11830 |
 Интернет-аптека Альго-Фарм directionsМаршрут Доставка по Украине, Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто | ||
| | САМИТОЛ табл. п/о 500 мг №4 Kusum Healthcare (Индия) | 29600 |
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
