СЕРМИОН

СЕРМИОН

Инструкция по применению
7 924 просмотра
Как вы оцениваете эффективность СЕРМИОН?



Препарат Сермион - инновационное лекарственное средство не имеющее аналогов, применяемое для лечения когнитивных, эмоциональных и поведенческих нарушений у лиц среднего и пожилого возраста. Действие препарата обусловлено его активным действующим веществом.
Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика


После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, Tmax — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению


Показаниями к применению препарата Сермион являются: острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом); острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока); в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Способ применения


Таблетки, покрытые оболочкой. Внутрь.
Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.
Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.
Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные действия


Редко - выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Противопоказания


Общее для всех лекарственных форм: гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата; острые кровотечения; острый инфаркт миокарда; ортостатическая гипотензия; выраженная брадикардия. 
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. 
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Беременность


В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион противопоказан.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Сермион может усиливать действие гипотензивных средств.
Сермион метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Передозировка


Симптомы передозировки препаратом Сермион: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.
В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

Состав


1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг. 
Оболочка сахарная: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; «Сансет» желтый (Е110) — 0,05 мг.
1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 10 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
Оболочка сахарная: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 м. 
1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 30 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8985 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг; силикон — 0,0145 мг 
1 флакон Сермион содержит активное вещество: ницерголин 4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; винная кислота. 
Растворитель 1 амп. натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

Дополнительно


В терапевтических дозах Сермион, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения препарата Сермион больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Основные параметры

Название: СЕРМИОН
Код АТХ: C04AE02 - Ницерголин

СЕРМИОН отзывы

К сожалению, о СЕРМИОН еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о СЕРМИОН

СЕРМИОН цены в аптеках

СЕРМИОН в наличии найдено в 143 аптеках
АЛЬГО-ФАРМ еще 6
Киев, вул. Княжий Затон, 4
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
СЕРМИОН порошок лиофил. для приготовления р-ра д/ин. 4 мг фл., с раств. в амп. 4 мл №4 Pfizer Inc. (США) 1,12700
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
1,12700
СЕРМИОН табл. п/плен. оболочкой 10 мг №50 Pfizer Inc. (США) 38300
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
38300
СЕРМИОН табл. п/плен. оболочкой 30 мг №30 Pfizer Inc. (США) 43200
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
43200
СЕРМИОН табл. п/плен. оболочкой 5 мг №30 Pfizer Inc. (США) 22600
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
22600
Аптека "Watsons" еще 10
Киев, вулиця Анни Ахматової, 3А
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Пн-Вс: 09:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
СЕРМИОН табл. п/плен. оболочкой 30 мг 30 Pfizer Italia (Италия) Апджон і Фармация, Бельгія 42812
Экономия 2141грн
при резервировании
40671
СЕРМИОН табл. п/сах. оболочкой 10 мг блистер 50 Pfizer Italia (Италия) Апджон і Фармация, Бельгія 34468
Экономия 1723грн
при резервировании
32745
СЕРМИОН табл. п/сах. оболочкой 5 мг блистер 30 Pfizer Italia (Италия) Апджон і Фармация, Бельгія 18704
Экономия 935грн
при резервировании
17769
СЕРМИОН пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 4 мг фл., с раств. в амп. 4 мл 4 Pharmacia Italia (Италия) Пфайзер, США 1,20168
Экономия 6008грн
при резервировании
1,14160
Аптечная сеть 9-1-1 еще 13
Киев, просп. Перемоги, 100А
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Сермион табл. п/о 10мг №50 30112
Сермион табл. п/о 30мг №30 37282
Сермион табл. п/о 5мг №30 18642
Сермион лиофил. д/р-ра д/ин. 4мг фл.№4+р-ль амп. 4мл 1,09456
Аптека со знаком плюс еще 3
Киев, вул. Хрещатик, 27А
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
СЕРМИОН таб.5мг N30 Пфайзер (Италия) 22121
СЕРМИОН таб.30мг N30 Пфайзер (Италия) 42245
СЕРМИОН таб.10 мг N50 Пфайзер (Италия) 34638
ДОРАДОФАРМ еще 2
Киев, просп. Героїв Сталінграду, 20
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
СЕРМИОН амп. 4мг №4 1,25304
СЕРМИОН таб. 10мг №50 34132
СЕРМИОН таб. 30мг №30 41170
СЕРМИОН таб. 5мг №30 21850
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ