ТЕТРАДЕРМ

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Противовоспалительное, антибактериальное, ранозаживляющее, противогрибковое, глюкокортикоидное.

Мометазон

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.

Гентамицин

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношенииграмотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Эконазол

Синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающею отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Декспантенол

Производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота водорастворимый витамин группы В (витамин В5) является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.

Показания

• простой и аллергический дерматиты;
• атопический дерматит;
• экзема;
• дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
• простой хронический лишай;
• рожистое воспаление.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата; кожные поствакцинальные реакции; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; ветряная оспа; простой герпес; применение в области открытых ран; розовые угри; периоральный дерматит; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность и период грудного вскармливания; применение на больших участках кожи; длительное применение; применение при нарушении целостности кожных покровов; применение окклюзионных повязок.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза/сут до достижения положительного клинического результата.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны кожных покровов: редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, угревая сыпь, атрофия кожи (истончение и потеря эластичности), гипертрихоз (избыточный рост волос), гипопигментация (осветление), периоральный дерматит (сыпь или раздражение вокруг рта), аллергический контактный дерматит, мацерация кожи (размягчение верхних слоев кожи), стрии (растяжки), потница (раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения), образование папул и/или пустул (сыпь); частота неизвестна — гиперемия кожи (покраснение), крапивница (появление волдырей).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия (ощущение покалывания и онемения).

Прочие: редко — фолликулит (воспаление волосяного фолликула), вторичная инфекция.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при применении на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Беременность

Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, выделяются ли ГКС для наружного применения с грудным молоком. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм кормящей матерью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм с другими ЛС не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Передозировка эконазола при наружном применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При передозировке декспантенола при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Дети

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Состав

В 1 гр мази:

мометазона фуроат - 0.5 мг,

гентамицина сульфат - 1 мг,

эконазола нитрат - 10 мг ,

декспантенол - 50 мг.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.