ФЛАВОВИР

Інструкція для застосування

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлена ингибирующая активность препарата в отношении вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении синтеза вирусспецифических ферментов — ДНК-полимеразы и РНК-полимеразы, тимидинкиназы, обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.

Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, sIgA и лизоцим).

При проведении исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных α- и γ-интерферонов до физиологически активного уровня, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции.Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема препарата в соответствии с возрастными дозами и схемами применения не возникает рефрактерность иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза α- и γ-интерферонов. Такое свойство сиропа Флавовир способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. Это позволяет при необходимости применять препарат в течение длительного периода.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует свободнорадикальные процессы, тем самым препятствует накоплению продуктов ПОЛ, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндуцирующих факторов, а именно активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из ЖКТ в кровь, достигая Cmax уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамике Т½ из плазмы крови составляет около 2,3 ч. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное.

Показания

• этиотропное лечение и профилактика ОРВИ
• этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванного вирусами пандемических штаммов.

Способ применения и дозировки

Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.

Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать перорально за 20–30 мин до еды. Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами желательно задерживать сироп на 20–30 с во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.

Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата

Возраст пациента (лет) Дозирование (мл) и кратность приема

От рождения до 1 года По 0,5 мл 2 раза в сутки

От 1 года до 2 лет По 1 мл 2 раза в сутки

От 2 до 4 лет По 3 мл 2 раза в сутки

От 4 до 6 лет По 4 мл 2 раза в сутки

От 6 до 9 лет По 5 мл 2 раза в сутки

От 9 до 12 лет По 6 мл 2 раза в сутки

От 12 лет и взрослые По 9 мл 2 раза в сутки

Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении заболевания) сироп применяют в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 нед.

Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применяют в течение 1–4 нед в дозе, составляющей половину лечебной дозы.

Во время эпидемии, вызванной пандемическими штаммами, срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 нед.

В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп можно применять в течение 4 нед и дольше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;• аутоиммунные заболевания.

Побочные действия

Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью возможны реакции гиперчувствительности. Могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5–2 ч после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).

Общие расстройства: возможно преходящее повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом, а также головная боль.В случае возникновения любых нежелательных реакций необходима консультация врача.

Особенности применения

Пациентам с хроническим гастродуоденитом в случае его обострения, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5–2 ч после еды.

Применение в период беременности или кормления грудью

При проведении доклинических исследований не выявлено тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного действия. В клиническом опыте применения препарата в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не выявлено. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск.

Дети

Флавовир применяют у детей с рождения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами

Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Взаимодейстие с другими препаратами

Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Флавовир с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При возникновении передозировки сиропа следует обратиться к врачу.

Форма выпуска и состав

сироп флакон стеклянный 30 мл, с дозирующей емкостью, № 1

сироп флакон стеклянный 50 мл, с дозирующей емкостью, № 1

1 мл сиропа содержит: 0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1:1) Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции — этанол 96%), что эквивалентно не менее 0,0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин.

Условия хранения и срок годности

В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 сут.