Соталол Сандоз — неселективный блокатор β-адренорецепторов, который действует на β1— и β2-адренорецепторы. Имеет выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и рефрактерного периода на всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Снижает ЧСС и сократимость миокарда, уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет AV-проводимость. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладких мышц бронхов, сосудов.
После приема внутрь 75-90% соталола гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. По причине отсутствия эффекта первичного печеночного прохождения биодоступность составляет 75-90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 часа. Объем распределения - 1,6-2,4 л / кг. Соталол не связывается с белками плазмы. 75-90% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде, остальное - с калом. Почечный клиренс составляет 120 мл / мин. Период полувыведения составляет около 15 часов. При почечной недостаточности он удлиняется до 42 часов, что требует снижения дозы препарата. Препарат выводится при гемодиализе.
Желудочковые аритмии:
Суправетрикулярни аритмии:
Не применять:
С лекарственными средствами, увеличивают продолжительность интервала QT (антиаритмические препараты I и III класса, производными фенотиазина, трех- и тетрациклическими антидепрессантами (имипрамин, мапротилин), хинолиновыми антибиотиками (например, спарфлоксацин), терфенадином, астемизолом, эритромицином, препаратами лития, пробуколом , галоперидолом, галофантрина, пентамидином).
Повышается риск возникновения torsade de pointes.Блокаторы кальциевых каналов - одновременное применение приводило к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, нарушение проводимости, сердечной недостаточности.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты, нейролептики, наркотические анальгетики, антигистаминные, седативные, снотворные средства и этанол усиливают угнетение центральной нервной системы, повышают риск возникновения желудочковых аритмий.
Одновременное применение соталола гидрохлорида с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазином и наркотическими анальгетиками, а также гипотензивными средствами, диуретиками и вазодилататорами может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) и миорелаксанты повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
Аллергены, которые применяют для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.
С лекарственными средствами, которые истощают запасы катехоламинов (резерпин, гуанитидин), может наблюдаться чрезмерное снижение тонуса симпатической нервной системы. У пациентов необходимо регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, так как возможны гипотензия, выраженная брадикардия, потеря сознания.
Отрицательный хронотропный и отрицательный дромотропный эффекты соталола гидрохлорида могут увеличиваться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфа-метилдофой, гуанфацином и сердечными гликозидами.
С дигоксином возрастает вероятность Проаритмические эффектов, снижается положительная инотропное действие гликозидов наперстянки. И гликозиды наперстянки, и соталола гидрохлорид замедляют AV-проводимость. Если, несмотря на адекватную терапию гликозидами наперстянки, не наблюдается уменьшения тяжести сердечной недостаточности, прием соталола необходимо прекратить.
С гипотензивными средствами (диуретики, симпатолитики, клонидин, гидралазин) возможно чрезмерное снижение артериального давления.
Фуросемид, гидрохлоротиазид и другие диуретики, выводящие калий или магний, могут спровоцировать развитие аритмии вследствие гипокалиемии.
При одновременном применении соталола с амфотерицином В, ГКС необходимо контролировать уровень калия.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества для введения увеличивают риск развития анафилактических реакций.
Ксантины и симпатомиметики снижают активность соталола.
НПВС и эстрогены ослабляют гипотензивный эффект соталола гидрохлорида, сульфасалазин увеличивает его концентрацию в плазме крови.
Антагонисты кальция (верапамил и дилтиазем), сердечные гликозиды и антиаритмические средства (например , дизопирамид) усиливают нарушения AV-проводимости, повышают риск развития или увеличения AV-блокады и сердечной недостаточности.
При применении с блокаторами кальциевых каналов возможен аддитивный гипотензивный влияние на артериальное давление. Следует избегать их совместного применения с соталолом.Одновременное применение антагонистов ионов кальция типа нифедипин может привести к значительному снижению артериального давления, усиление синдрома слабости синусового узла.
Соталол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов , антикоагуляционный эффект кумаринов , увеличивает концентрацию лидокаина в плазме крови, повышает эффект инсулина и снижает эффект пероральных противодиабетических средств (так может быть необходима коррекция доз противодиабетических препаратов).
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами , особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы.
Отрицательный инотропный эффект соталола гидрохлорида и наркотических анальгетиков или антиаритмических средств может быть аддитивным.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение необходимо в следующих случаях:
Если в процессе терапии продолжительность интервала QT c превышает 500 мс, необходима осторожность при применении, а если превышает 550 мс - необходимо снижение дозы или отмены препарата.
Во время клинических исследований у пациентов с аритмией, принимавших соталол, часто наблюдалась брадикардия, что увеличивает риск развития тахикардии типа torsade de pointes. Проаритмические эффекты чаще наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или при повышении дозы. Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение в дозе 80 мг 2 раза в сутки, а затем постепенно титровать дозы с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (продолжительность интервала QT, частота сердечных сокращений и уровни электролитов сыворотки крови) .В случаях тяжелой диареи или конкурентного введения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и / или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Не применять соталол пациентам с гипокалиемией или гипомагниемией к коррекции дисбаланса из-за вероятности рисков удлинение интервала QT и развития желудочковой тахикардии типа torsade de pointes .
Мониторинг пациентов, принимающих соталол, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений, артериальным давлением, ЭКГ, содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста необходимо контролировать показатели функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.
При комбинированном лечении антиаритмическими средствами I класса, особенно хинидиноподибнимы, не следует применять препараты, которые могут расширить комплекс QRS, поскольку может существенно удлиняться интервал QT и значительно повыситься риск возникновения желудочковой аритмии.
Следует избегать одновременного применения соталола с антиаритмическими препаратами III класса, поскольку это может привести к чрезмерному удлинению интервала QT.
Перед назначением препарата необходимо отменить другие антиаритмические средства.
При завершении курса лечения прием соталола гидрохлорида необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более, под наблюдением врача. Периодичность приема препарата нельзя менять. Нельзя внезапно прекращать лечение - возможно развитие тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Внезапная отмена препарата может демаскировать латентную форму сердечной недостаточности кроме того, может развиться артериальная гипертензия.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможное наличие сопутствующей патологии, в частности почечной недостаточности и повышенной чувствительности к препарату, даже при условии обычного дозирования.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что при лечении возможно уменьшение выработки слезной жидкости.
В случае необходимости хирургического вмешательства необходимо сообщить анестезиологу о приеме соталола за несколько дней до операции следует прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
В редких случаях препарат может вызвать псориаз, ухудшение его симптомов или привести к псориазоподобные экзантемы.
Соталол следует применять с осторожностью при AV-блокаде I степени вследствие негативного влияния на проводимость.
Применение соталола противопоказано при тяжелом аллергическом рините в связи с усилением обструкции дыхательных путей.
Пациентам с затрудненным дыханием следует назначать препарат при тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Вследствие присутствия соталола гидрохлорида в моче фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.
У пациентов с подозрением на феохромоцитомой, которые получают соталола гидрохлорид, следует проводить анализ мочи с помощью ВЭЖХ с твердофазной экстракции.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение соталола гидрохлорида может привести к положительным результатам допинг-тестов.
В период лечения не следует употреблять алкоголь в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.
Поскольку нет достаточного опыта применения соталола гидрохлорида в период беременности, препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Соталола гидрохлорид проникает в грудное молоко, достигая концентраций, в 3-5 раз превышают его концентрацию в плазме крови матери.
Кормление грудью во время лечения необходимо прекратить.Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это следует учитывать особенно в начале лечения, при повышении дозы, при изменении препарата или при взаимодействии с алкоголем.
При лечении антиаритмическими средствами желудочковых аритмий, угрожающих жизни, начинать терапию, а также повышать дозу необходимо в условиях стационара при наличии оборудования для мониторинга и оценки вариабельности сердечного ритма.
Во время лечения контрольные исследования следует проводить с регулярными интервалами (например, с помощью стандартной ЭКГ с интервалом в 1 месяц или длительной ЭКГ каждые 3 месяца и, в случае необходимости, проведение ЭКГ при нагрузке).
Терапию следует пересмотреть, если отдельные параметры ухудшаются, например, увеличивается продолжительность QRS или удлиняется интервал QT более 25%, увеличивается интервал PQ более 50% или увеличивается частота и тяжесть аритмий.
Рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза составляет 80 мг в сутки в виде разовой дозы или в 2 приема (по 40 мг) с интервалом 12:00.
Если эффективность терапии недостаточна, суточную дозу можно постепенно увеличить с интервалом не менее 3 дней для достижения равновесной концентрации соталола в плазме крови и контроля продолжительности интервалов QT с помощью ЭКГ.
Для некоторых пациентов может быть необходима суточная доза 160-320 мг, разделенная на 2 приема.
Для профилактики суправентрикулярных аритмий рекомендуется применять дозу 320 мг / сут в 2 приема с интервалом 12:00. Для профилактики суправентрикулярной аритмии после операции на сердце суточная доза должна составлять 240 мг в 2 приема.
Отдельным пациентам со стойкой желудочковой аритмией, которая угрожает жизни, может быть назначено 480-640 мг соталола в сутки. Однако назначение такой дозы требует тщательной оценки соотношения потенциальных пользы и риска возможности тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды), до еды.
Препарат не следует принимать во время еды, так как при этом всасывание соталола гидрохлорида из пищеварительного тракта может уменьшиться (в частности это касается молока и молочных продуктов).Длительность применения.
Продолжительность лечения определяет врач.
Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или с тяжелыми нарушениями сердечной деятельности, необходим постоянный тщательный медицинский контроль при корректировке дозы антиаритмических средств.
Больным ишемической болезнью сердца и / или с аритмией или после длительного применения терапию препаратом следует прекращать постепенно, поскольку внезапная отмена может привести к ухудшению клинического состояния.
Препарат не применять детям.
Умышленное или случайная передозировка соталола гидрохлорида редко приводило к летальному исходу. Симптомы передозировки зависят от общего состояния сердечной деятельности пациента (левожелудочковая функция, сердечная аритмия). В случае выраженной сердечной недостаточности, даже в низких дозах, может оказаться ухудшение сердечной функции.
Клинические данные показали, что в зависимости от степени интоксикации возникали такие симптомы передозировки: головокружение, обмороки, слабость, асистолия, симптомы кардиогенного или гиповолемического шока, сердечная недостаточность, артриовентрикулярна блокада, аритмия, цианоз ногтей или ладоней, судороги, затрудненное дыхание, бронхоспазм, гипогликемия, повышенная утомляемость, потеря сознания, мидриаз, иногда генерализованные припадки, артериальная гипотензия, гипогликемия, выраженная брадикардия вплоть до остановки сердца (заменяемый ритм часто на ЭКГ), удлинение интервала QT, атипичная желудочковая тахикардия ( torsade de pointes ), симптомы сердечно-сосудистого шока. Передозировка соталола гидрохлорида в редких случаях приводило к летальному исходу.
Лечение необходимо прекратить применение препарата показано промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма, терапия симптоматическая. По показаниям вводить атропин 1-2 мг в виде инфузии (возможно болюсное введение) симпатомиметики в зависимости от массы тела и полученного эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин эффективное применение глюкагона: сначала 1-10 мг затем - 2-2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии.
Поскольку соталола гидрохлорид является конкурентным антагонистом изопротеренола, высокие дозы изопротеренола могут нейтрализовать многие эффекты избыточных доз соталола, но в случае применения изопротеренола необходимо быть готовым к осложнениям, которые могут повлечь высокие дозы.
Препарат может выводиться с помощью гемодиализа.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Метаболические нарушения и со стороны питания: гипогликемия (признаки снижения сахара в крови (в частности, тахикардия) могут маскироваться на фоне терапии препаратом). Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются длительного голодания, больным сахарным диабетом и со спонтанной гипогликемией в анамнезе. Гипергликемия, гипотиреоидной состояние. Увеличение общего холестерина и триглицеридов, уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности.
Со стороны психики: часто - тревожность, беспокойство, спутанность сознания, изменение настроения, галлюцинации, повышенная возбудимость, депрессия редко - нарушение сна.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, головная боль, дисомния, парестезии, ощущение холода в конечностях, слабость, судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения нечасто - конъюнктивит очень редко - кератоконъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости (особенно при использовании контактных линз), сухость и боль в глазах, воспаление роговицы и конъюнктивы, светобоязнь.
Со стороны органов слуха: часто - нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - боль в груди, ортостатическая и артериальная гипотензия, одышка, отеки, усиление симптомов сердечной недостаточности (отек лодыжек, стоп, одышка), аритмия, брадикардия, сердцебиение, отклонения на ЭКГ, нарушение проводимости миокарда, блокада, синкопальное или пресинкопальные состояния, проаритмогенного эффекты (изменения ритма или усиление аритмии, может привести к значительному нарушению сердечной деятельности с возможной остановкой сердца), ослабление сократительной функции миокарда, проявления ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения.
Таблетки по 40 мг, 80 мг или 160 мг.
Действующее вещество:1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 40 мг или 80 мг, или 160 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
| Назва: | СОТАЛОЛ САНДОЗ |
 Киев, вул. Княжий Затон, 4, Час роботи: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Відчинено | ||
| | СОТАЛОЛ САНДОЗ табл. 80 мг блистер №50 Sandoz Pharmaceuticals (Словения) | 58600 |
| | СОТАЛОЛ САНДОЗ табл. 160 мг блистер №50 Sandoz Pharmaceuticals (Словения) | 76100 |
 Киев, вул. Попудренка, 26/9, Час роботи: Пн-Пт: 07:00-22:00, Сб-Вс: 08:00-22:00 Відчинено | ||
| | Соталол сандоз таб.40 мг #50 | 15790 |
| | Соталол сандоз таб.80 мг #50 | 19905 |
| | Соталол сандоз таб.160 мг #50 | 32735 |
 Киев, вулиця Урлівська, 11А, Час роботи: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Відчинено | ||
| | Соталол Сандоз табл. 40мг №50 (10х5) Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | 16790 |
| | Соталол Сандоз табл. 80мг №50(10х5) Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | 24655 |
| | Соталол Сандоз табл. 160мг №50 (10х5) Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | 38246 |
| | Соталол Сандоз таблетки 40 мг блістер №50 Сандоз | 22940 |
| | Соталол Сандоз таблетки 80 мг блістер №50 Сандоз | 49140 |
| | Соталол Сандоз таблетки 80 мг блістер №50 Сандоз | 49140 |
| | Соталол Сандоз таблетки 80 мг блістер №50 Сандоз | 49140 |
| | Соталол Сандоз таблетки 160 мг блістер №50 Сандоз | 66780 |
| | Соталол Сандоз таблетки 160 мг блістер №50 Сандоз | 66780 |
| | Соталол Сандоз таблетки 160 мг блістер №50 Сандоз | 66780 |
 Киев, вулиця Софіївська, 6, Час роботи: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Відчинено | ||
| | СОТАЛОЛ САНДОЗ таблетки по 40 мг №50 (10х5) Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | 23176 |
| | СОТАЛОЛ САНДОЗ таблетки по 40 мг №50 (10х5) Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | 23176 |
| | СОТАЛОЛ САНДОЗ таблетки по 160 мг №50 (10х5) Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина | 45689 |
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
