- Головна
- Ліки
- ТОБРЕКС 2Х
Як ви оцінюєте ефективність ТОБРЕКС 2Х? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Тобрекс 2x - глазные капли, противомикробное средство, применяемое в офтальмологии.
Тобрамицин - быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.
Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину в клетку и (3) инактивация тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.
Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения.
Фармакокинетика
.
Абсорбция тобрамицина через ткани роговицы и конъюнктивы является достаточно низкой, так минимальное количество тобрамицину абсорбируется в глаза после местного офтальмологического применения.
Благодаря высокой концентрации тобрамицину в глазных каплях Тобрекс 2х, тобрамицин попадает в место инфекции (поверхность глаза) в концентрации, которая обычно намного выше МПК наиболее резистентных культур (МПК> 64 мкг / мл концентрация тобрамицину в глазу человека после приема однократной дозы глазных капель Тобрекс 2x составляет 848 ± 674 мкг / мл через 1 минуту после введения).
Концентрация тобрамицину в слезе здорового человека остается более МПК 90 (16 мкг / мл как указано для глазных культур) в течение 44 минут после введения глазных капель Тобрекс 2x.
Показания к применению
Капли Тобрекс 2x предназначены к применению для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза, как конъюнктивиты, вызванные чувствительными или условно чувствительными к тобрамицину микроорганизмами.
Способ применения
Взрослым и детям старше 1 года.
Закапывать Тобрекс 2х, глазные капли по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 ± 1 суток. В случае тяжелого течения заболевания закапывать 4 раза в день в первый день. Далее следует закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки до конца периода лечения, который составляет 7 ± 1 суток.
Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы. Хранить флакон плотно закрытым после применения.
После инстилляции рекомендуется осторожно закрыть веки или прижать в области носослезная отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы пациентам пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции печени и почек.
Системная абсорбция тобрамицина при местном офтальмологическом применении очень низкая. В случае сопутствующей терапии с применением системных антибиотиков из группы аминогликозидов следует осуществлять мониторинг за концентрацией в сыворотке крови для поддержания необходимого терапевтического эффекта.
Дети. Тобрекс 2х применять детям в возрасте от 1 года с таким же дозировкой, как и у взрослых. Однако информация по применению препарата в педиатрии ограничена.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением Тобрекс 2x, симптомы локализованной глазной токсичности и повышенной чувствительности, включая зуд и отек век, зуд глаз и повышенную слезотечение.
Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно в 1,4% и 1,2% пациентов соответственно.
Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований препарата Тобрекс 2х и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100 ), единичные (≥1 / 10000 до <1/1000) и редкие (<1/10000). В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.
Со стороны иммунной системы. Нечасто повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы. Нечасто головная боль.
Офтальмологические нарушения. Часто ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз. Нечасто кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи.
У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно (см. Раздел «Особенности применения»).
У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).
Противопоказания
:
Противопоказано применять капли Тобрекс 2x при повышенной чувствительности к активному веществу или к любому компоненту препарата.
Беременность
Есть только ограниченное количество данных по применению тобрамицину местно в глаза беременным женщинам. Тобрамицин проникает через плаценту к плоду после введения беременным женщинам. Не ожидается возникновение ототоксического эффекта тобрамицину при внутриутробной экспозиции. Исследования на животных репродуктивной токсичности Тобрекс 2х в дозах, превышающих максимально допустимую дозу для человека, поэтому эти данные имеют ограниченное клиническое значение. Тобрамицин не приводил бы к возникновению тератогенного эффекта у крыс и кроликов (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Тобрекс 2х не рекомендуется применять в период беременности.
Неизвестно, проникает тобрамицин в грудное молоко после местного применения. При системном применении тобрамицин проникает в грудное молоко. Маловероятно, что после местного применения тобрамицину его уровень будет обнаружен в грудном молоке или приведет к клинических эффектов у новорожденного. Однако нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период лечения тобрамицином или прекращения / удержание от терапии, учитывая соотношение польза / риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию Тобрекс 2x с другими лекарственными средствами не проводили, между тем возникновения клинически значимых взаимодействий не ожидается.
Были сообщения о взаимодействии тобрамицину после системного применения. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения в глаз настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален. Кортикостероиды для местного применения могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и могут подавлять реакции гиперчувствительности. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Передозировка
Учитывая свойства препарата Тобрекс 2x, не ожидается каких-либо токсического эффекта при передозировке при офтальмологического применения или при случайном проглатывании содержимого одного флакона.
Клинически значимые признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс 2х (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть похожи на побочные реакции, которые наблюдались у некоторых пациентов.
В случае возникновения передозировки при местном применении Тобрекс 2х избыток препарата необходимо вымыть из глаза (глаз) теплой водой.
Условия хранения
Специальные условия хранения не предусмотрены. Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями. Хранить в недоступном для детей месте.
Тобрекс 2x - капли глазные.
Упаковка: по 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ».
Состав
1 мл капель Тобрекс 2x содержит: тобрамицина 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензододециния бромид, ксантановая камедь, манит (Е 421), трометамол, кислота борная, полисорбат 80, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
Дополнительно
Только для офтальмологического применения.
После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может изменяться от местных проявлений до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, сыпь на коже, анафилаксия, анафилактоидные реакции или реакции буллезного типа. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.
Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принять во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицину, который применяют местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении тобрамицину системно.
Как и при применении других антибиотиков, применение Тобрекс 2х может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения инфекций глаза.
Кроме этого, данный препарат содержит бензододециния бромид, который может вызывать раздражение, также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы.
Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. В случае, когда пациентам разрешено носить контактные линзы, их следует проинформировать о том, что перед применением данного препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут, прежде чем их надеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Тобрекс 2х не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения могут влиять на способность управления автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.
Основні параметри
Джерелом інформації для опису є Офіційний сайт виробника
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
