Вернісал

Інструкція для застосування

Фармакотерапевтична група

Респіраторна система Препарати на лікування захворювань горла. Антисептики. Інші препарати.

Показання до застосування

Симптоматичне місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та глотки, таких як ангіна, фарингіт, тонзиліт, стоматит, афтоз, глосит, гінгівіт, хвороби, що викликаються паразитичними грибами (мікоз), до та післяопераційний догляд за пацієнтом.

Протипоказання

• підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого з компонентів препарату або до місцевих анестетиків амідного типу
• тяжкі ушкодження слизової оболонки рота.

Препарат не застосовується у немовлят та дітей молодшого віку (до 3 років).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Деквалінія хлорид несумісний з милами та аніонними поверхнево-активними речовинами, а також з дезінфікуючими засобами, що містять фенольні сполуки.

Необхідно уникати одночасного призначення з іншими анестетиками.

Особливі вказівки

Необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з ушкодженнями слизової оболонки рота через підвищений ризик розвитку небажаних реакцій.

Дозування має бути знижено при печінковій недостатності та серцево-судинних захворюваннях. Тривале або некоректне використання (ковтання або занадто часто впорскування) може збільшити ризик часткової або повної втрати чутливості голосового просвіту і, зокрема, ризик асфіксії.

Необхідно уникати тривалого використання (більше 10 днів), щоб не спричинити ризику порушення природної флори ротової порожнини.

Прийом препарату під час вагітності та лактації

Через відсутність даних Вернісал не слід використовувати під час вагітності або під час лактації.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Препарат Вернісал не впливає на здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування

Спрей призначений для розпилення в ротовій порожнині та горлі.

Ввести кінчик механічного розпилювача в порожнину рота і натиснути. Флакон потрібно тримати прямо. Рекомендована добова доза препарату – 3-6 застосувань по 2 впорскування (одно впорскування відповідає 0.1 мл препарату). Максимальна добова доза становить 12 впорскування.

Якщо протягом 3-4 днів терапії покращення не настає, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Допоміжні речовини

Вернісал містить невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на дозу.

Препарат містить 270,0 мг пропіленгліколю в 1 мл, що еквівалентно 35,1 мг/доза.

Передозування

Деквалінія хлорид: інформація про ризик передозування для людини відсутня.

Лідокаїну гідрохлорид: у разі неправильного використання (надмірне дозування, пошкодження слизової оболонки рота) лідокаїн може спричинити токсичні реакції (див. «Небажані реакції»). Як терапія рекомендується внутрішньовенне введення швидкодіючих барбітуратів, у разі розвитку порушень з боку серцево-судинної та дихальної систем – підтримуюче симптоматичне лікування.

Побічна дія

Небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо).

Деквалінія хлорид: невідомі небажані реакції.

Лідокаїну гідрохлорид:

Дуже рідко: токсичні реакції при зовнішньому застосуванні є вкрай рідкісними, викликаються випадковим потраплянням препарату в кровотік через ушкоджену слизову або передозуванням після тривалого застосування. Зареєстровані такі небажані реакції: позіхання, нервозність, ступор, порушення зору, нудота та блювання, м'язові посмикування та судоми.

Лідокаїн дуже рідко викликає реакції гіперчутливості.

У разі виникнення небажаних лікарських реакцій звертатися до медичного працівника, фармацевтичного працівника або безпосередньо до інформаційної бази даних щодо небажаних реакцій (дій) на лікарські препарати, включаючи повідомлення про неефективність лікарських препаратів

РДП на ПХВ «Національний центр експертизи лікарських засобів та медичних виробів» Комітету медичного та фармацевтичного контролю Міністерства охорони здоров'я Республіки Казахстан

Склад

Один мілілітр препарату містить

Активні речовини: деквалінію хлорид 1.25 мг, лідокаїну гідрохлорид 1.0 мг.

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, сукралоза, хлороводнева кислота, гідроксид натрію, вода очищена.

Форма випуску та упаковка

По 30 мл препарату поміщають у флакони із темного скла з механічним розпилювачем.

По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування казахською та російською мовами поміщають у коробку з картону.

Термін зберігання

3 роки

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла