Бедаквилин для лечения туберкулеза в Украине

21 июля 2015 состоялось совещание для обсуждения возможности использования нового противотуберкулезного препарата Бедаквилин в Украине с участием представителей ГУ «Украинский центр контроля за соцхворобамы МОЗ Украины» (УЦКС), регионального бюро ВОЗ в Украине, USAID SIAPS «Системы улучшения доступа к лекарственным средствам и фармацевтических услуг »и специалистов по регистрации лекарственных средств Государственного экспертного центра.

Одним из главных компонентов новой Глобальной стратегии по противодействию туберкулезу на период 2016 - 2035 рр. Представляет собой необходимость внедрения новых средств для лечения больных туберкулезом, в первую очередь мультирезистентного (МРТБ) и с расширенной резистентностью (РРТБ). На сегодня вопрос обеспечения доступа к новым противотуберкулезных препаратов для лечения пациентов с МРТБ / РР ТВ, остается проблемным. Согласно статистическим данным УЦКС за 2014 в Украине зарегистрировано около 7855 больных с МРТБ, из них 1201 с расширенной резистентностью.

Согласно руководством ВОЗ по использованию бедаквилину необходимо обеспечить соответствие следующим критериям: эффективная система лечения и мониторинга, активный фармаконадзор и менеджмент побочных эффектов. На сегодня препарат проходит III фазу клинических исследований и одобрен регуляторными органами Российской Федерации и США. Украина входит в перечень стран, которые могут подавать запрос на бесплатное получение бедаквилину в рамках уникальной программы пожертвований в соответствии с соглашением, которое было подписано между Агентством США по международному развитию и производителем бедаквилину «Джонсон и Джонсон». Регистрация препарата в Украине в соответствии с действующей нормативной базы осуществляется бесплатно, вне и без проведения контроля качества.

Участники совещания обсудили пилотные регионы для внедрения лечения с использованием бедаквилину. Регионы будут отобраны с учетом поддержки руководителей противотуберкулезной службы внедрения пилоту, эпидемиологически-напряженной ситуации с туберкулезом, обеспечения надлежащей организации лечения больных МР ТВ и поддержки USAID SIAPS для осуществления надлежащего фармаконадзора.