Трансплантация стволовых клеток при стенокардии улучшает состояние больных

Первые проведенные в США клинические испытания трансплантации очищенных взрослых стволовых клеток в сердце пациентам с тяжелой стенокардией показали, что эта процедура безопасна и приводит к уменьшению болей и улучшению состояния пациентов.

Двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые испытания проведены под руководством ученых из Northwestern University's Feinberg School of Medicine. В них приняли участие 24 добровольца в возрасте от 48 до 84 лет. Через три-шесть недель после проведенного лечения многие из пациентов, ранее чувствовавшие боль в сердце, когда делали всего несколько шагов, теперь могли без боли подняться на два пролета лестницы.

Это первые клинические испытания, в которых для введения в сердце использовались только очищенные аутологичные стволовые клетки CD34. Предполагалось, что эти клетки будут способствовать росту мелких кровеносных сосудов в сердце и таким образом улучшать микроциркуляцию и кровоснабжение сердечной мышцы. Ученые считают, что одной из причин болей при тяжелой хронической стенокардии является как раз нарушение микроциркуляции из-за недостаточного количества таких сосудов.

Главной целью клинических испытаний было проверить безопасность метода; кроме того, предполагалось предварительно оценить его эффективность.

Лабораторные эксперименты, ставшие основанием для клинических испытаний, показали, что стволовые клетки CD34 как сами принимают участие в построении новых кровеносных сосудов, так и стимулируют неоваскуляризацию за счет собственных клеток сердца.

В США около миллиона пациентов страдает хронической тяжелой стенокардией, и примерно трети из них не могут помочь применяющиеся в настоящее время методы лечения, такие как ангиопластика или операция коронарного шунтирования. Такое состояние называется «трудноизлечимая стенокардия» (intractable angina) и по степени тяжести пациенты разделяются на классы.

В данных испытаниях принимали участие пациенты со стенокардией 3 и 4 класса – у них боль в сердце возникала при минимальной активности (например, когда они чистили зубы) и даже в покое. Через 3-6 месяцев после лечения собственными стволовыми клетками состояние многих пациентов значительно улучшилось – до 1 или 2 класс.

Перед началом испытаний руководивший ими профессор Лозордо (Losordo) проверил на себе процедуру выделения стволовых клеток. Стволовые клетки получали не из костного мозга, а из периферической крови, чтобы избежать болезненной операции. Предварительно для стимуляции размножения и выхода в кровь стволовых клеток пациентам в течение 5 дней делали инъекции гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF). Затем при помощи оборудования, сходного с оборудованием для диализа, из крови выделяли фракцию мононуклеарных клеток, из которой на следующем этапе отбирали стволовые клетки CD34. Клетки вводились в области сердца с недостаточным кровоснабжением, которые позволяла выявить усовершенствованная технологии элекромеханического картирования. Эти участки мышцы сердца не участвуют в сокращениях, т.к. им не хватает энергии. Когда к ним начинает поступать достаточно крови, сократительная функция восстанавливается.

В настоящее время готовятся многоцентровые клинические испытания предложенного метода, в которых примут участие 150 пациентов. На этом этапе будет более точно оценена эффективность лечения. Кроме того, планируется применить этот метод для лечения больных с сердечной недостаточностью.

Материалы исследования представлены в статье Losordo DW et al. Intramyocardial Transplantation of Autologous CD34+ Stem Cells for Intractable Angina. A Phase I/IIa Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Circulation. 2007 Jun 11; [Epub ahead of print]

По материалам EurekAlert!

Источник: www.cmbt.su/