АМИНОВЕН

Инструкция по применению

Аминовен – лекарственное средство для парентерального питания, применяемое для восполнения дефицита аминокислот.

Показания к применению

Парентеральное питание (полное или частичное). Аминовен, как правило, применяют в сочетании с достаточным количеством источников энергии (глюкозы, жировых эмульсий);

Потеря белков, когда энтеральное/пероральное питание невозможно, противопоказано или недостаточно (лечение и профилактика).

Способ применения и дозировка

Аминовен предназначен для внутривенного введения.

5%/10% растворы вводят в периферическую или центральную вену (выбор определяется итоговой осмолярностью при комбинированном введении с иными растворами); 15% раствор необходимо вводить только в центральные вены.

Время введения инфузии зависит от показаний и потребности в аминокислотах.

Взрослые

Средняя/максимальная доза в день:

• 5%: 16-20 мл/кг (800-1000 мг/кг, что соответствует 1120-1400 мл для пациентов с весом 70 кг)/20 мл/кг (1000 мг/кг, что соответствует 1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
• 10%: 10-20 мл/кг (1000-2000 мг/кг, что соответствует 700-1400 мл для пациентов с весом 70 кг)/20 мл/кг (2000 мг/кг, что соответствует 1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
• 15%: 6,7-13,3 мл/кг (1000-2000 мг/кг, что соответствует 470-930 мл для пациентов с весом 70 кг)/13,3 мл/кг (2000 мг/кг, что соответствует 930 мл для пациентов с весом 70 кг).

Максимальная скорость введения препарата:

• 5%: 2 мл (100 мг) на кг массы тела/ч;
• 10%: 1 мл (100 мг) на кг массы тела/ч;
• 15%: 0,67 мл (100 мг) на кг массы тела/ч.

Дети от 2 лет

Максимальная доза в день:

• 5%: 16-20 мл/кг (эквивалентно 800-1000 мг/кг);
• 10%: 10-20 мл/кг (эквивалентно 1000-2000 мг/кг).

Аминовен 15% у детей младше 18 лет применять не следует (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность препарата).

Максимальная скорость введения Аминовена для детей соответствует максимальной скорости, применяемой для взрослых пациентов.

Противопоказания

• Метаболический ацидоз;
• Нарушение метаболизма аминокислот;
• Почечная недостаточность в случаях, если отсутствует гемодиализ или гемофильтрация;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность в тяжелом течении;
• Перегрузка жидкостью;
• Гипоксия;
• Шок;
• Возраст до 2 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам в период беременности и лактации введение Аминовена возможно после оценки соотношения пользы с риском.

Побочные действия

Побочные реакции при правильном применении Аминовена неизвестны.

Развивающиеся при передозировке нарушения, как правило, носят обратимый характер и проходят самостоятельно после прекращения введения раствора.

Любые инфузии в периферические вены могут приводить к развитию раздражения стенок сосудов и тромбофлебиту.

Особые указания

В период терапии необходимо осуществлять контроль уровня электролитов, функции почек и баланса жидкости.

В случае гипонатриемии/гипокалиемии необходимо одновременно вводить в достаточном количестве калий/натрий.

При введении любых растворов аминокислот возможно развитие острого дефицита фолатов, в связи с чем ежедневно пациентам нужно вводить фолиевую кислоту.

При сердечной недостаточности введение жидкостей в больших объемах нужно проводить осторожно.

Из-за того, что любые инфузии в периферическую вену могут приводить к возникновению раздражения стенки сосуда и тромбофлебита, рекомендовано ежедневно осматривать место, где установлен катетер.

Выбор места введения препарата (установки катетера в периферическую/центральную вену) определяется итоговой осмолярностью смеси: предел осмолярности для введения в периферическую вену – от 800 до 900 мосмоль/л. Также нужно учитывать возраст пациента, его клиническое состояние и состояние его периферических вен.

Установку катетера, в особенности в центральную вену, нужно проводить со строгим соблюдением асептических правил.

Раствор следует применять сразу после вскрытия упаковки. Перед введением необходимо убедиться, что она не повреждена, Аминовен прозрачный и не содержит частиц.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия Аминовена в настоящее время неизвестны.

Из-за повышенной вероятности микробиологического загрязнения и несовместимости смешивать Аминовен с иными, не применяемыми при парентеральном питании лекарственными средствами, не следует.

Аминовен, при строгом соблюдении асептических правил, можно смешивать с препаратом Дипептивен. Добавлять в смесь другие препараты не следует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

В стерильных условиях Аминовен можно смешивать с иными лекарственными средствами, применяемыми для парентерального питания – жировыми эмульсиями, углеводами и электролитами. Приготовленные смеси нужно использовать немедленно. Хранение смеси возможно в исключительных случаях – до 24 часов при температуре 2-8 °С.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Аминовена – раствор для инфузий 5%, 10% или 15%: слегка опалесцирующий или прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (во флаконах по 500 или 1000 мл, по 6 или 10 флаконов в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 л инфузионного раствора (5%/10%/15%):

L-лейцин: 3,7/7,4/8,9 г;

L-изолейцин: 2,5/5/5,2 г;

L-метионин: 2,15/4,3/3,8 г;

L-лизин ацетат: 4,655/9,31/15,66 г (соответствует L-лизину – 3,3/6,6/11,1 г);

L-треонин: 2,2/4,4/8,6 г;

L-фенилаланин: 2,55/5,1/5,5 г;

L-валин: 3,1/6,2/5,5 г;

L-триптофан: 1/2/1,6 г;

L-гистидин: 1,5/3/7,3 г;

L-аргинин: 6/12/20 г;

L-аланин: 7/14/25 г;

L-тирозин: 0,2/0,4/0,4 г;

L-серин: 3,25/6,5/9,6 г;

L-пролин: 5,6/11,2/17 г;

Таурин: 0,5/1/2 г;

Глицин: 5,5/11/18,5 г.

Дополнительные компоненты (5%/10%/15%): ледяная кислота уксусная – 2,2-2,8/4,7-5,7/4,45 г, яблочная кислота – 0/0/4,9-6,1 г, вода для инъекций (для всех видов растворов) – до 1 л.

Показатели (5%/10%/15%): общий азот – 8,1/16,2/25,7 г/л, общая концентрация аминокислот – 50/100/150 г/л, энергетическая ценность – 840/1580/2520 кДж/л (200/400/600 ккал/л), теоретическая осмолярность – 495/990/1505 мосмоль/л, титруемая кислотность – 12/22/44 ммоль NaOH/л, водородный показатель (рН) – 5,5-6,3/5,5-6,3/5,5-6,3.