Фармакологическое действие
Диклотол является нестероидным средством, оказывает обезболивающее, а также противовоспалительное действие. Механизм действия средства состоит в ингибировании (подавлении) синтеза простагландинов.
Показания к применению
Средство применяется с целью симптоматической и патогенетической терапии воспаления, болевого синдрома при остеоартрите, анкилозирующем спондилите и ревматоидном артрите, а также при иных болезнях опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью (к примеру, внесуставной ревматизм или плечелопаточный периартрит).
Также Диклотол используется в качестве анальгетика при состояниях, которые сопровождаются болью (в частности зубная боль, боль в пояснице, первичная функциональная дисменорея).
Способ применения
Таблетки Диклотола необходимо запивать не менее 0,5 стакана жидкости. Средство можно принимать вместе с пищей.
Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая дозировка – 200 миллиграмм в сутки в 2 приема по сто миллиграмм (утром и вечером по 1 таблетке). Как правило, пациентам пожилого возраста не нужно снижать дозу. Пациентам с умеренной или же легкой печеночной недостаточностью необходимо понизить дозу препарата. Начальная рекомендуемая доза – 100 миллиграмм в сутки.
Нет данных о необходимости изменения дозировки у больных с легкой печеночной недостаточностью, однако нужно соблюдать меры осторожности при приеме Диклотола указанной категорией пациентов.
Побочные действия
Самыми встречаемыми побочными эффектами при клинических исследованиях являлись реакции со стороны ЖКТ (диспепсия – 7,5 процента, болевые ощущения в животе – 6,2 процента, диарея – 1,5 процента). Кроме этого, отмечались жалобы больных на реакции со стороны кожи, включая высыпания и зуд, отклонения нормальных показателей печеночных ферментов.
Эпидемиологические данные и клинические наблюдения свидетельствуют о том факте, что применение некоторых видов НПВП (особенно длительный временной промежуток и в повышенных дозах) может провоцировать повышение риска образования артериальных тромбозов.
Очень редко отмечались реакции мочевыводящих путей, а также почек.
Нежелательные действия можно минимизировать за счет низкой эффективной дозы и непродолжительного применения лекарственного средства.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к базовому или вспомогательным составляющим средства;
- язва желудка или же 12-перстной кишки в фазе обострения, подозрения на нее, нарушения свертываемости крови, кровотечение из ЖКТ, иные кровотечения;
- данные в истории болезни о том, что терапия ацетилсалициловой кислотой (другими НПВП) вызывала бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы, острого ринита или же аллергические высыпания; гиперчувствительность к подобным препаратам;
- тяжелая сердечная недостаточность, а также тяжелые патологии печени, почек;
- детский возраст.
Беременность
Клинических данных об использовании
Диклотола во время беременности не существует. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательным образом сказаться на развитии эмбриона/плода и/или беременности. Данные исследований свидетельствуют об увеличении риска невынашивания беременности, развитии пороков сердца, а также гастрошизиса во время использования ингибиторов синтеза простагландинов в начальные периоды беременности.
Применение
Диклотола противопоказано в 3 триместре беременности.
Лекарственное взаимодействие
Нужно избегать одновременного приема 2 и больше НПВП (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) – это может увеличить частоту появления побочных действий, включая увеличение риска кровотечений ЖКТ.
Препарат снижает эффект диуретиков. Диуретики, циклоспорин и такролимус могут увеличивать риск нефротоксичности во время приема Диклотола.
Снижает действие антигипертензивных препаратов.
Сердечные гликозиды – может обострять сердечную недостаточность, увеличивать уровень гликозидов в крови, уменьшать скорость клубочковой фильтрации.
Препараты лития и метотрексат – вызывает понижение элиминации лития и метотрексата.
Мифепристон – НПВП могут уменьшить эффективность средства.
Кортикостероиды – увеличивается риск образования язв, кровотечений ЖКТ.
Антикоагулянты – Диклотол может усиливать их действие.
Антибиотики класса хинолонов – может повышаться вероятность возникновения судорог.
Антиагрегантные средства и СИОЗС – увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ.
Зидовудин – увеличивается риск гематологической токсичности.
Противодиабетические средства – Диклотол может влиять на эффективность этих препаратов, существуют данные о развитии гипергликемического и гипогликемического эффектов.
Передозировка
Симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль и боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, редко – дезориентацию, диарею, артериальную гипотензию, сонливость, шум в ушах и потерю сознания, а иногда – судороги. При сильном отравлении возможно поражение печени и острая почечная недостаточность. Лечение является симптоматическим.
Покрытые оболочкой таблетки, для перорального применения, содержащие 100 миллиграмм ацеклофенака; выпускаются в блистерах по десять или четырнадцать таблеток.
Условия хранения
При t не выше 25°C в защищенном от света и сухом месте.
Состав
100 миллиграмм ацеклофенака, вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза, кислота октадекановая, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry-YS-1-7027 White.