ЭЛИЗИУМ

ЭЛИЗИУМ
Инструкция по применению

5
24 просмотра
Как вы оцениваете эффективность ЭЛИЗИУМ?



Фармаколоигческие свойства

Фармакодинамика

Дезлоратадин - это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. Дезлоратадин - первичный активный метаболит лоратадина. После перорального применения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, поскольку он почти не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях при приеме в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости не отличалась от группы плацебо. В клинических исследованиях однократный прием дезлоратадина в дозе 7,5 мг не влиял на психомоторную активность.

Дезлоратадин эффективно облегчает тяжесть сезонного аллергического ринита по результатам суммарного показателя опросника по оценке качества жизни при риноконъюнктивите. Максимальное улучшение отмечалось в пунктах опросника, связанных с практическими проблемами и ежедневной деятельностью, которые ограничивались симптомами.

Фармакокинетика

Всасывание.

Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается через 3 часа; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечал его периоду полувыведения (примерно 27 часов) частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

В фармакокинетических исследованиях, в котором демографические данные пациентов были сопоставимы с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников наблюдалась высокая концентрация дезлоратадина. Это количество может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза выше спустя примерно 7 часов, терминальный период полувыведения составлял около 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей популяции.

Распределение.

Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Метаболизм.

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока еще не идентифицирован, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Дезлоратадин не угнетает CYP3A4 in vivo, исследования in vitro показали, что лекарственный препарат не угнетает CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.

Выведение.

В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг прием пищи (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Показания

  • Аллергический ринит
  • Крапивница

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу или к лоратадину.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные действия

В клинических исследованиях касаемо показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.

Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль; он наблюдался в 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9% пациентов, получавших плацебо.

Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с использованием дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмии и брадикардии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами

В клинических исследованиях не было обнаружено никаких ухудшений способности управлять автотранспортом у пациентов, принимавших дезлоратадин. Пациентов следует проинформировать, что очень редко при приеме дезлоратадина некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Беременность

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенных свойств в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Элизиума в этот период не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Элизиума кормления грудью не рекомендуется.

Дети

Эффективность и безопасность применения таблеток Элизиум у детей до 12 лет не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях таблеток дезлоратадина при совместном применении эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

В клинико-фармакологических исследованиях при применении препарата с алкоголем, не отмечалось усиления негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационных периоде наблюдались случаи непереносимости алкоголя и алкогольная интоксикация при применении препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении алкоголя в период лечения дезлоратадина.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество: desloratadine;

1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, манит (Е 421), тальк, магния стеарат;

состав пленочной оболочки: Opadry Blue 03F20404 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), индигокармин алюминиевый лак (Е 132)).

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Основные параметры

Название: ЭЛИЗИУМ

ЭЛИЗИУМ отзывы

  • 9 августа, 2021 год
    От насморка на амброзию просто супер
    От сезонного насморка помогает очень хорошо. Каждый раз как начинает амброзия цвести из носа течет безостановочно. Перепробовала кучу разных спреев для носа, но помогают они на неделю две. Пошла к лору, она посоветовала елизиум пить по таблетке в день. Помогает очень хорошо. уже несколько лет заранее покупаю просто и вообще... Читать отзыв От сезонного насморка помогает очень хорошо. Каждый раз как начинает амброзия цвести из носа течет безостановочно. Перепробовала кучу разных спреев для носа, но помогают они на неделю две. Пошла к лору, она посоветовала елизиум пить по таблетке в день. Помогает очень хорошо. уже несколько лет заранее покупаю просто и вообще не парюсь, таксказать. Единственное что заметила, что после таблетки немного в сон клонит, но это очень легко остановить чашечкой кофе

ЭЛИЗИУМ цены в аптеках

ЭЛИЗИУМ в наличии найдено в 11 аптеках
АЛЬГО-ФАРМ еще 8
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
ЭЛИЗИУМ табл. 5 мг блистер №10 Сперко Украина (Украина, Винница) 9200
ЭЛИЗИУМ раствор оральный 0,5мг/мл 60мл Сперко Украина (Украина, Винница) 11000
ЭЛИЗИУМ раствор оральный 0,5мг/мл 120мл Сперко Украина (Украина, Винница) 13200
ЭЛИЗИУМ табл. 5 мг блистер №30 Сперко Украина (Украина, Винница) 13500
Liki24.com Доставка лекарств по низким ценам
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Элизиум таблетки 5 мг блистер №10 Сперко Украина (Украина) 8898
Элизиум р-р оральный 0,5 мг/мл контейнер 60 мл Сперко Украина (Украина) 10584
Элизиум р-р оральный 0,5 мг/мл контейнер 120 мл Сперко Украина (Украина) 12272
Элизиум таблетки 5 мг блистер №30 Сперко Украина (Украина) 12622
Интернет-аптека Альго-Фарм
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ЭЛИЗИУМ табл. 5 мг блистер №10 Сперко Украина (Украина, Винница) 9200
ЭЛИЗИУМ раствор оральный 0,5мг/мл 60мл Сперко Украина (Украина, Винница) 11000
ЭЛИЗИУМ раствор оральный 0,5мг/мл 120мл Сперко Украина (Украина, Винница) 13200
ЭЛИЗИУМ табл. 5 мг блистер №30 Сперко Украина (Украина, Винница) 13500
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ