МИТОМИЦИН-С КИОВА

МИТОМИЦИН-С КИОВА
Инструкция по применению

5
112 просмотров
Как вы оцениваете эффективность МИТОМИЦИН-С КИОВА?



Митомицин-С Киова - противоопухолевые антибиотики применяются при лечении онкологических заболеваний различных органов и систем.

Фармакологические свойства

Митомицин-С Киово имеет широкий спектр противоопухолевой активности и сильного действия против пересаженных опухолевых клеток, например, карцинома Эрлиха, саркома 180, Лейкемия РЗ88, саркома Йошида.

Митомицин-С Киово способен комбинироваться с ДНК в раковых клетках и замедлять репродукцию ДНК с помощью образования перекрестной связи с двойной скрученной ДНК, обеспечивает противоопухолевый эффект. Было доказано, что клетки во второй половине пребиосинтетичного периода (G 1) и в первой половине биосинтетического периода (S) ДНК высокочувствительные к этим препаратам.

Фармакокинетика. Изменения уровня в сыворотке крови у онкологических больных, получивших Митомицин-С Киово однократно внутривенно при различных дозировках препарата, были такими: на ранней стадии после введения препарата поддерживается высокий уровень его концентрации и оказывается выраженный дозозависимый характер. При введении Митомицина-С Киово в дозе 2 мг он проявляется в сыворотке крови в течение 30 минут в дозе 10 мг - 60 минут, а при дозе 20 мг и 30 мг - в течение 120 минут после введения.

Период полувыведения Митомицина-С Киово из сыворотки составляет 54 минут.

При однократном введении Митомицина-С Киово онкологическим больным через 4:00 было выведено с мочой 4,3 - 3,8% неметаболизованного препарата.

Показания к применению

Митомицин-С Киова применяется для снижения симптомов, связанных с такими заболеваниями, как:

  • хроническая лимфатическая лейкемия, хроническая миелогенная лейкемия;
  • рак желудка, колоректальный рак;
  • рак легких, поджелудочной железы, печени;
  • рак шейки матки, рак эндометрия, молочной железы;
  • рак головы и шеи, мочевого пузыря.

Способ применения

Митомицин-С Киова применяют внутривенно, в специализированных лечебных учреждениях.

Длительность курса лечения и дозировка определяется в индивидуальном порядке, и зависит от веса, возраста пациента, типа и тяжести заболевания, сопутствующих заболеваний.

В единичных дозировках – внутривенно, медленно (1 мл в минуту) по 4-6 мг в сутки 1-2 два раза в неделю.

При дальнейшем применении вводят по 2 мг митомицина 1 раз в день.

Периодическое применение производится в более высоких дозировках - по 10-30 мг 1-3 (или более) раза в неделю.

Может применяться с другими антинеопластиками. В этом случае дозировка снижается.

После разведения раствор во флаконе можно использовать только один раз. Раствор, оставшийся после использования, следует утилизировать.

Противопоказания

Средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

  • тромбоцитопении;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • повышенной кровоточивости.

В связи с потенциальным нефротоксическим действием митомицин противопоказан пациентам, у которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 1,7 мг / л.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказано применять беременным женщинам.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Прием Митомицина нарушает развитие эмбрионов, поэтому во время терапии и в течение минимум 90 суток после её завершения пациенты должны использовать надежные контрацептивы. Лечение препаратом нужно начинать только после того, как исключена вероятность беременности.

Передозировка

Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов, в частности:

  • лихорадки;
  • тошноты, рвоты;
  • миелосупрессии.

При этом следует произвести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Основные побочные реакции, описанные в литературе, были лейкопения в 130 (40,2%) из 323 пациентов, тромбоцитопения у 75 (24,7%) из 304 пациентов, анорексия в 58 (21,8%) с 266 пациентов, тошнота / рвота у 41 (15,4%) с 266 больных, недомогание у 15 (5,6%) с 266 пациентов, потеря массы тела у 18 (5,5%) из 329 пациентов, склонность к кровотечениям у 12 (3,6 %) из 329 пациентов и анемии у 10 (3%) из 329 пациентов.

Отмечали легочной токсичности (отек легких, интерстициальная пневмония и легочный фиброз), сопровождающихся лихорадкой, кашлем, одышкой, аномальной рентгенографию легких и эозинофилией.

В случае проявлений легочной токсичности следует прекратить лечение и принять соответствующие меры, например, назначение преднизолона.

Кожная токсичность возникала у небольшого числа больных, проявлялась в виде алопеции (хотя менее часто и менее тяжелыми проявлениями, чем с некоторыми другими цитотоксическими агентами) кровотечение, были зарегистрированы высыпания и язвы во рту.

Сообщалось о следующих побочных реакции в месте введения лекарственного средства: сосудистый боль, флебит, тромбоз, инфильтраты или некроз в месте введения, боль, покраснение, эритема, волдыри, эрозии и язвы, которые могут привести к некрозу кожи / мышц.

Инфекции: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, сепсис и септический шок.

Новообразования: миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, острый лейкоз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: миелосупрессия, панцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, лейкопения, эритропения, микроангиопатической гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, склонность к кровотечениям, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: могут возникать реакции гиперчувствительности, в том числе шок и анафилактоидные реакции, в таких случаях пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Если возникают такие симптомы как зуд, сыпь, приливы, потливость, одышка и снижение артериального давления, лечения необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, экзема, дерматит, включая десквамационное дерматит, целлюлит; алопеция усиленное потоотделение, лихорадка, лейкоцитопластический васкулит, пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; приливы.

Со стороны органов дыхания и средостения: интерстициальная пневмония, бронхоспазм, пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • тошнота и рвота, иногда сразу после лечения, но они, как правило, легкие и непродолжительные;
  • диарея, запор, дискомфорт в животе, стоматит, анорексия.

Со стороны пищеварительной системы: паренхиматозные расстройства печени, холецистит, желтуха.

Введение в печеночную артерию может вызвать гастродуоденальной язвы, кровотечения, перфорации, расстройств печени и желчевыводящих путей, таких как холецистит, холангит (склероз), Биллом, некроз желчных протоков и паренхиматозные заболевания печени.

Со стороны почек: почечная недостаточность, включая острую, расстройства функции почек, цистит, гемолитический уремический синдром или протеинурия (альбуминурия), гематурия, тяжелая нефропатия, отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: вследствие инстилляции препарата в мочевой пузырь возможные цистит, атрофия мочевого пузыря, сокращение мочевого пузыря (поллакиурия, дизурия), кальциноз, некроз мочевого пузыря, перфорация мочевого пузыря и некроз полового члена.

Общие расстройства: недомогание, гипертермия, озноб, отеки, генерализованная слабость и летаргия.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении митомицина с препаратами, вызывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении Митомицина-С Киово и алкалоидов барвинка розового возникает одышка и выраженный бронхоспазм. Нарушение дыхания может отмечаться через несколько минут или часов после введения алкалоидов барвинка. Показано симптоматическое лечение.

Описаны случаи острых нарушений дыхания у пациентов, получавших препарат совместно с другими химиопрепаратами перед хирургической операцией, в случае применения во время операции дыхательной смеси содержание кислорода в которой превышал 50 %. В связи с этим к оксигенотерапии таких больных следует подходить с осторожностью, назначая кислород в концентрации, необходимой для обеспечения достаточного насыщения артериальной крови.

При применении Митомицин-С Киово в комбинации с тамоксифеном усиливается риск развития уремического гемолитического синдрома.

Винбластин усиливает легочную токсичность митомицина.

Антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, тромболитических средства повышают риск кровотечений при одновременном применении с митомицином.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Состав

Основное активное вещество: митомицин.

Входящие в состав вспомогательные компоненты: натрия хлорид.

Дополнительно

Препарат применяют в условиях специализированных лечебных учреждений.

Чтобы избежать ангиалгии, флебита и тромбоза, введение препарата следует проводить так медленно, как только это возможно, уделяя тщательное внимание выбору места и метода проведения инъекции.

Введение следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации препарата, так как попадание лекарственного средства за пределы сосуда может привести местные язвы, целлюлит, склероз или некроз тканей. В случае экстравазации необходимо немедленно инфильтрировать этот участок 8,4% раствором натрия бикарбоната, после чего сделать инъекцию 4 мг дексаметазона. Системное введение 200 мг витамина В 6 может улучшить восстановление поврежденных тканей.

Препарат может вызвать серьезные побочные реакции, такие как угнетение костного мозга, поэтому необходимо часто проводить лабораторные исследования (контроль гематологических показателей, печеночные пробы, исследование функции почек) и обращать особое внимание на периферическое анализ крови, включая количество тромбоцитов.

При любых отклонениях от нормы следует проводить соответствующую коррекцию - уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Лечение можно проводить, если количество лейкоцитов выше 3 x 10 9 / л и количество тромбоцитов 90 x 10 9 или выше. Максимальное снижение возникает примерно после 4-х недель лечения, токсичность кумулятивной, с повышением риска после каждого курса лечения.

Внутриартериальное введение может вызвать поражение кожи, которое может проявляться такими симптомами как боль, покраснение, эритема, волдыри, эрозии и язвы, причиной таких проявлений является некроз кожи или мышц.

При введении через печеночную артерию по причине попадания раствора препарата в другие места, кроме целевого назначения может возникнуть гастродуоденальная язва, геморрагии, перфорация и другие осложнения. Локализация конца катетера и участок распределения лекарственного средства должны быть подтверждены рентгенографически или иным способом, обращая внимание на возможное отклонение или смещение катетера и скорость инфузии. В случае развития симптомов необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Долгосрочное применение следует проводить с большой осторожностью из-за возможности возникновения тяжелых и длительных побочных реакций.

Иногда сообщалось о тяжелой почечной токсичность после лечения, поэтому функцию почек необходимо контролировать до начала лечения и после каждого курса лечения.

Следует обратить особое внимание в случае применения Митомицина-С Киово детям и пациентам со следующими состояниями:

  • с такими побочными эффектами, как нарушения функции печени или почек, поскольку они могут усилиться;
  • угнетение костного мозга и склонность к кровотечениям, поскольку возможно усиление кровотечений;
  • инфекционными заболеваниями, поскольку они могут стать более тяжелыми из-за угнетения функции костного мозга;
  • следует обратить особое внимание на выявление или увеличение тенденций к инфекционным заболеваниям и кровотечения с ветряной оспой (возможны системные нарушения с летальным исходом).

В случае применения пациентам репродуктивного возраста и детям следует принять во внимание возможность негативного влияния на половые железы. Безопасность Митомицину-С Киово по применению детям не изучалась. Необходимо обращать особое внимание на проявления побочных реакций при применении детям.

Поскольку происходит угнетение физиологических функций у пациентов пожилого возраста, угнетение функции костного мозга может быть длительным и может возникнуть нарушение функции почек. Этой группе пациентов необходимо применять Митомицин-С Киово с осторожностью, тщательно следить за состоянием пациентов и обращать особое внимание на дозировку и интервал введения.

Возникновение острого лейкоза (в некоторых случаях - фаза прелейкемии) и МДС могут отмечаться у пациентов при одновременном применении Митомицин-С Киово и других противоопухолевых лекарственных средств.

Митомицин-С Киово несовместим с низким значением рН в процессе приготовления раствора препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, если отмечается генерализованная слабость и летаргия.

Основные параметры

Название: МИТОМИЦИН-С КИОВА
Код АТХ: L01DC03 - Митомицин

МИТОМИЦИН-С КИОВА отзывы

  • 2 августа, 2019 год
    Противоопухолевый антибиотик
    Митомицин - это антибиотик с противоопухолевыми свойствами и имеет достаточно широкий спектр действия для лечения различных онкозаболеваний. И тут у меня возникает вопрос - действительно ли это средство такое хорошее? Онкология - достаточно серьезная область медицины. Нормально, когда противоопухолевые средства имеют узкую направленность действия, против конкретного заболевания. Но неужели есть... Читать отзыв Митомицин - это антибиотик с противоопухолевыми свойствами и имеет достаточно широкий спектр действия для лечения различных онкозаболеваний. И тут у меня возникает вопрос - действительно ли это средство такое хорошее? Онкология - достаточно серьезная область медицины. Нормально, когда противоопухолевые средства имеют узкую направленность действия, против конкретного заболевания. Но неужели есть универсальный препарат для лечения многих разновидностей рака?

Статьи

Статьи на тему «Лимфатическая лейкемия» и «Лейкемия»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ