ОКСОРАЛЕН

Инструкция по применению

Оксорален (Oxsoralen) - средство, которое повышает чувствительность кожи к УФ излучению. Оксорален используют для специального лечения (ПУВА - терапии ) псориаза, витилиго и иногда лимфомы кожи.

Фармакологические свойства

Оксорален - фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

Метаболизм и выведение. Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется. Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания к применению

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

• псориаза;
• красного плоского лишая;
• лимфом (грибовидный микоз);
• витилиго.

Способ применения

Оксорален принимают внутрь с молоком или нежирной пищей. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием.

Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2. Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2.

Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
• Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
• При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Противопоказания

• заболевания крови;
• злокачественные и доброкачественные опухоли (в т.ч. в анамнезе);
• меланома (в т.ч. в анамнезе);
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
• заболевания глаз;
• афакия;
• детский возраст до 12 лет;
• лактация (грудное вскармливание);
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Состав

1 капс. метоксален 10 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).

Дополнительно

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках.

Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.