Озол - препарат для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибитор «протонного насоса». Омепразол контролирует кислотную секрецию путем подавления желудочной Н + / К + -АТФазы ( «протонного насоса»), энзима, отвечающего за конечную стадию в секреции соляной кислоты париетальной клетки желудка. Это обеспечивает эффективное подавление как базальной, так и стимулированной секреции независимо от природы возбудителя. Препарат не влияет на ацетилхолиновые или гистаминовые рецепторы. Для быстрого эффекта и обратного регулирования секреции соляной кислоты достаточно назначения препарата 1 раз в сутки, что приводит к быстрому снижению кислотности желудочного содержимого примерно на 90% продолжительностью более 24 часов. Кроме действия на кислотность желудка, омепразол уменьшает общий объем желудочного сока и тормозит производство пепсина.
Фармакокинетика
. После введения омепразола начало антисекреторного действия наступает в течение одного часа, с максимальной действием, которое наступает в течение двух часов. Разовая внутривенная доза омепразола 40 мг оказывает аналогичное действие на кислотность желудка в течение 24 часов, как и повторные пероральные дозы 20 мг в день. Несмотря на то, что период полураспада омепразола очень короткий (около 50 минут), антисекреторная действие длится дольше за счет связывания с ферментом Н + / К + -АТФазы. После отмены препарата секреторная деятельность восстанавливается постепенно, в течение 3-5 дней. Ингибиторная действие омепразола на базальную секрецию является дозозависимым и увеличивается при повторном ежедневном введении, достигая равновесия после четырех дней. Видимый объем распределения омепразола у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью почти одинаковый. Объем распределения снижен у пациентов пожилого возраста с печеночной недостаточностью. Связывание омепразола с белками плазмы составляет около 95%. Период полураспада омепразола составляет примерно 40 минут. Омепразол почти полностью метаболизируется через систему цитохрома Р450 в печени. Не было сообщений, что любой метаболит оказывает действие на секрецию поджелудочной железы. Почти 80% дозы омепразола, который применяется внутривенно, выводится в виде метаболитов с мочой и остаточная часть - с калом.
Показания к применению
Препарат Озол рекомендуется применять при лечении пациентов, которые не могут принимать капсулы, и / или тяжелобольных пациентов в случае следующих заболеваний: - язва желудка и двенадцатиперстной кишки; - рефлюкс-эзофагит - синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения
Пациентам, которые не могут принимать Озол перорально, и / или тяжелобольным рекомендуется внутривенная инъекция / инфузия Озола в дозе 40 мг. Обычный курс лечения до перехода на пероральные средства составляет 2-3 дня. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально. Может возникнуть необходимость в повышении суточной дозы или увеличении количества введений. Препарат должен применяться только внутривенно и не может вводиться любым другим путем. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления, но не позднее чем через 3:00. Разведенный раствор Омепразола нельзя хранить в холодильнике. Неиспользованный раствор следует уничтожить. При внутривенных инъекциях каждый отдельный флакон с дозой, содержащий лиофилизированный порошок омепразола 40 мг следует растворять в 10 мл воды для инъекций. Средство в виде инъекции следует вводить медленно (в течение 5 минут). При внутривенных инфузии отдельный флакон с дозой следует растворять в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 100 мл 5% раствора глюкозы. Другие растворы использовать не рекомендуется. Препарат в виде инфузии вводят в течение 20-30 минут. Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения значительно увеличивается. Возможно уменьшение суточной дозы омепразола до 20 мг. Пациенты с нарушениями функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы. Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Омепразол, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, у детей не установлены, поэтому препарат не рекомендуется детям.
Побочные действия
При применении препарата Озол в течение короткого периода нежелательные эффекты возникают редко и обычно бывают слабыми и временными. Они чаще наблюдаются в начале лечения. Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Во время приема Омепразола чаще наблюдались побочные эффекты Со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, боль в животе, тошнота, метеоризм и рвота. Как правило, эти побочные реакции не требовали прекращения лечения. Аллергические реакции: сыпь, зуд и крапивница, которые обычно исчезали после прекращения приема препаратом. Со стороны нервной системы: головная боль. Менее распространенные побочные эффекты: Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, стоматит, кандидоз, изменения в результатах тестов функции печени (редко - заметное повышение их значений), единичные случаи клинических проявлений энцефалопатии у пациентов с тяжелым заболеванием печени, гепатит с желтухой или без нее , печеночная недостаточность. Со стороны нервной системы и психики: головная боль, повышенное потоотделение, вертиго, слабость, агрессия, депрессия, сонливость, галлюцинации, обратимая спутанность сознания, предобморочное состояние, нарушение сна, возбуждение, головокружение, парестезии. Со стороны системы кроветворения: единичные случаи панцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, лихорадка, очень редко - анафилактический шок). Аллергические реакции: фотосенсибилизация, выпадение волос, мультиформная эритема, дерматит. В отдельных случаях наблюдались такие тяжелые явления, как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, но причинно-следственная связь этих реакций с применением омепразола не обнаружено. Эндокринные расстройства: гинекомастия. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, слабость мышц. Другие: нечеткость зрения, гипонатриемия, недомогание, лихорадка. В тяжелобольных пациентов в редких случаях после введения высоких доз омепразола отмечались необратимые нарушения зрения. Однако причинно-следственная связь такой реакции с применением омепразола не установлена.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Озол являются: повышенная чувствительность к активному веществу или к любому неактивного компонента препарата одновременное применение с атазанавиром; возраст; беременность или кормление грудью.
Беременность
Эффективность и безопасность применения препарата Озол у беременных не установлены, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Омепразол выделяется в грудное молоко, но его влияние на ребенка неизвестен, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние Озола на фармакокинетику других лекарственных средств. Вследствие глубокого и длительного торможения секреции желудочной кислоты в результате приема омепразола, теоретически возможно, что омепразол может мешать абсорбции препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным определяющим фактором их биодоступности. Поэтому следует избегать одновременного применения Омепразола, лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций, кетоконазол, итраконазол, сложными эфирами ампициллина и солями железа. Омепразол подавляет фермент CYP2C19 и поэтому возможно повышение концентрации в плазме лекарственных средств, которые метаболизируются этим ферментом (диазепама, варфарина, фенитоина). Следует контролировать концентрацию этих препаратов в плазме или ПВ число при применении антикоагулянта варфарина и рассматривать возможность снижения дозы таких препаратов при их одновременном применении с препаратом. При одновременном применении кларитромицина или эритромицина с омепразолом концентрации последнего в плазме увеличивались. Концентрации омепразола в плазме не менялись при применении с амоксициллином или метронидазолом. Одновременное применение омепразола с атазанавиром приводит к существенному снижению воздействия последнего. Поэтому не следует применять их одновременно. Применение омепразола вместе с такролимусом может привести к повышению концентрации такролимуса в сыворотке. Рекомендуется контролировать уровень такролимуса в плазме пациента в начале и / или после лечения препаратом в случае их одновременного приема. Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450: может повыситься концентрация в плазме нифедипина, аминопирину и дисульфирама. Необходимо корректировать дозировку этих препаратов. При одновременном применении с омепразолом эффективность преднизолона и циклоспорина может уменьшиться. Необходимо корректировать дозировку этих препаратов. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола Лекарственные средства, подавляющие ферменты CYP2C19 и CYP3A (ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, итраконазол), могут повысить концентрации омепразола в плазме крови. Омепразол не влияет на другие релевантные изоформы фермента CYP: отмечалась отсутствие метаболического взаимодействия омепразола с субстратами фермента CYP1А2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2С9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол) CYP2E1 (этанол) и CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, будесонид).
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Озол: апатия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Омепразол связывается с белками плазмы крови, в результате чего плохо выводится при диализе. Внутривенная доза более 270 мг один раз в сутки и 650 мг в течение трех дней при проведении клинических исследований не обнаружили признаков передозировки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Озол - порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций. Лекарственное средство помещают во флаконы из темного стекла, закупоренные резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Эффективность и безопасность применения Озола у детей не установлены, поэтому не следует назначать этой категории пациентов. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), поскольку лечения может маскировать симптоматику и продлить срок установления правильного диагноза. Лечение больных пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек не требует специального подбора доз. Для пациентов с нарушенной функцией печени может быть необходимо снижение дозы, поскольку омепразол метаболизируется в печени, и время его вывода в таких пациентов более длительный. Для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени рекомендуемая суточная доза составляет не более 20 мг. Длительное уменьшение кислотности желудочного сока может привести к увеличению количества бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте и тем самым несколько повысить риск возникновения инфекций пищеварительного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, сонливость, галлюцинации, обратимая спутанность сознания и т.д.), таким пациентам на время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими концентрации внимания.
Основні параметри
Название:
ОЗОЛ
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Врач назначил для лечения препарат Озол. я так понимаю, что это новый препарат, но в аптеках он уже есть. Ну я бы сказал, новое название всего лишь потому, что активным веществом Озола является орнидазол, который содержится во многих противоязвенных препаратах.
Принимал Озол по указанию врача.
Скажу, что мне он помог. Стало намного... Читать отзывВрач назначил для лечения препарат Озол. я так понимаю, что это новый препарат, но в аптеках он уже есть. Ну я бы сказал, новое название всего лишь потому, что активным веществом Озола является орнидазол, который содержится во многих противоязвенных препаратах. Принимал Озол по указанию врача. Скажу, что мне он помог. Стало намного лучше.
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
