Клинические испытания тканеинженерного мочевого пузыря
Компания Tengion, Inc. сообщает о начале в США 2 фазы многоцентровых клинических испытаний созданного по ее методике из собственных стволовых клеток пациентов тканеинженерного мочевого пузыря. Набор добровольцев предполагается завершить в ближайшие несколько месяцев.
В этой фазе испытаний примут участие 10 взрослых добровольцев с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, развившейся в результате травмы спинного мозга. Это заболевание может привести к недержанию мочи и почечной недостаточности, даже если проводится правильное лечение.
2 фаза этих клинических испытаний начинается после завершения набора добровольцев для участия в клинических испытаниях аутологичного тканеинженерного мочевого пузыря у детей с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря по причине расщепления позвоночника, о начале которых было объявлено в 1 квартале текущего года. В обоих испытаниях главной целью является оценка безопасности и эффективности предложенного метода в течение года после имплантации.
Тканеинженерный мочевой пузырь разработан на основе более чем двадцатилетних исследований, проводившихся в Children's Hospital Boston, основные результаты которых представлены в статье, опубликованной в выпуске журнала The Lancet за 15 апреля 2006 г. Для создания органа использовались прогениторные клетки, полученные из небольшого биоптата мочевого пузыря пациента. Размноженными в культуре клетками заселяли биодеградируемую основу; эти клетки-предшественники дифференцировались в несколько различных типов клеток, составляющих ткань мочевого пузыря. Затем эту конструкцию имплантировали пациенту, в организме которого благодаря естественным процессам регенерации воссоздавался нормально функционирующий мочевой пузырь.
Новый метод является альтернативой применяющейся в настоящее время операции энтероцитопластики, при которой для улучшения работы мочевого пузыря использовались ткани кишки пациента. Эта операция связана со значительным риском и неблагоприятными побочными эффектами.
По материалам Medical News Today
Источник: www.cmbt.su
В этой фазе испытаний примут участие 10 взрослых добровольцев с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, развившейся в результате травмы спинного мозга. Это заболевание может привести к недержанию мочи и почечной недостаточности, даже если проводится правильное лечение.
2 фаза этих клинических испытаний начинается после завершения набора добровольцев для участия в клинических испытаниях аутологичного тканеинженерного мочевого пузыря у детей с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря по причине расщепления позвоночника, о начале которых было объявлено в 1 квартале текущего года. В обоих испытаниях главной целью является оценка безопасности и эффективности предложенного метода в течение года после имплантации.
Тканеинженерный мочевой пузырь разработан на основе более чем двадцатилетних исследований, проводившихся в Children's Hospital Boston, основные результаты которых представлены в статье, опубликованной в выпуске журнала The Lancet за 15 апреля 2006 г. Для создания органа использовались прогениторные клетки, полученные из небольшого биоптата мочевого пузыря пациента. Размноженными в культуре клетками заселяли биодеградируемую основу; эти клетки-предшественники дифференцировались в несколько различных типов клеток, составляющих ткань мочевого пузыря. Затем эту конструкцию имплантировали пациенту, в организме которого благодаря естественным процессам регенерации воссоздавался нормально функционирующий мочевой пузырь.
Новый метод является альтернативой применяющейся в настоящее время операции энтероцитопластики, при которой для улучшения работы мочевого пузыря использовались ткани кишки пациента. Эта операция связана со значительным риском и неблагоприятными побочными эффектами.
По материалам Medical News Today
Источник: www.cmbt.su
Medcentre.com.ua Медичний інформаційний ресурс 
Коментарі