МІГРЕНОЛ ЕКСТРА

Інструкція для застосування

Фармакологічна дія

Мігрeнол Екстра є комбінованим препаратом.

Парацетамол чинить знеболювальну, жарознижувальну та дуже слабку протизапальну дію, що пов’язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та незначною здатністю пригнічувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, зменшує біль, особливо пов’язаний із запальним процесом, а також помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію у вогнищі запалення.

Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, стимулює дихальний і судиноруховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м’язів, головного мозку, серця та нирок, знижує агрегацію тромбоцитів, зменшує сонливість і відчуття втоми, підвищує розумову й фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у невеликій дозі практично не чинить стимулювального впливу на ЦНС, але сприяє нормалізації тонусу судин головного мозку та прискоренню кровотоку.

Фармакокінетика

Парацетамол легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальні концентрації в плазмі крові визначаються в інтервалі від 30 хв до 2 год після прийому. Метаболізується в печінці та виводиться нирками переважно у вигляді глюкуронідів і сульфатних кон’югатів. Менше 5 % парацетамолу виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить від 1 до 4 год. Зв’язування з білками плазми незначне у терапевтичних дозах, але зростає при їх підвищенні. Гідроксильований метаболіт, що утворюється в печінці, зазвичай знешкоджується глутатіоном, однак при передозуванні може накопичуватися та спричиняти ураження печінки.

Ацетилсаліцилова кислота швидко та повністю всмоктується, зазнає гідролізу в ШКТ, печінці та крові з утворенням саліцилатів, які надалі метаболізуються переважно в печінці.

Кофеїн швидко та повністю всмоктується. Максимальні концентрації спостерігаються через 5–90 хв після прийому натще. У дорослих виведення відбувається майже повністю шляхом печінкового метаболізму. Середній період напіввиведення з плазми крові становить 4,9 год (діапазон 1,9–12,2 год). Кофеїн розподіляється у всіх рідинах організму, зв’язування з білками плазми — близько 35 %. Метаболізується шляхом окиснення, деметилювання та ацетилювання, виводиться нирками. Основні метаболіти: 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин.

Показання

Больовий синдром слабкого та помірного ступеня (різного походження):

• головний біль;
• зубний біль;
• невралгія;
• міалгія;
• артралгія;
• альгодисменорея.

Лихоманковий синдром:

• при гострих респіраторних захворюваннях, грипі.

Режим дозування

Препарат приймають внутрішньо під час або після їди.

Для усунення болю дорослим і дітям старше 15 років — по 1 таблетці кожні 4–6 год; дорослим при лихоманці — по 2 таблетки кожні 6 год.

Без призначення лікаря препарат не слід застосовувати більше 5 днів як знеболювальний засіб і більше 3 днів — як жарознижувальний.

Побічна дія

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса–Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм.

З боку ШКТ: гастралгія, нудота, блювання, гепатотоксичність, ерозивно-виразкові ураження ШКТ.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску.

З боку органів чуття: порушення зору, шум у вухах, зниження слуху.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль.

З боку сечовидільної системи: нефротоксичність, ураження нирок із папілярним некрозом.

З боку системи згортання крові: анемія, зниження агрегації тромбоцитів, тромбоцитопенія, гіпокоагуляція, геморагічний синдром.

Синдром Рея у дітей (гіперпірексія, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, блювання, порушення функції печінки).

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення);
• шлунково-кишкова кровотеча;
• бронхіальна астма, кропив’янка або гострий риніт, спричинені ацетилсаліциловою кислотою чи іншими НПЗЗ;
• гемофілія;
• геморагічний діатез;
• гіпопротромбінемія;
• портальна гіпертензія;
• дефіцит вітаміну К;
• ниркова недостатність;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• виражена артеріальна гіпертензія;
• тяжкий перебіг ішемічної хвороби серця;
• глаукома;
• підвищена збудливість;
• порушення сну;
• хірургічні втручання з ризиком кровотечі;
• при лихоманці — дитячий вік до 18 років;
• при больовому синдромі — дитячий вік до 15 років (ризик синдрому Рея).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.

Форма випуску та склад

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, з тисненням «FR9» з одного боку; на зламі — білого кольору.

Діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота 250 мг, кофеїн 65 мг, парацетамол 500 мг.

Допоміжні речовини: натрію карбоксиметиламілопектин, крохмаль, повідон (К-30), стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза.