СТРИТОКСОЛ
Инструкция по применению

5 902 просмотра

Как вы оцениваете эффективность СТРИТОКСОЛ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Препарат Стритоксол - противоопухолевое лекарственное средство.
Паклитаксел является антимитотическое агентом, который действует на микротрубочковий аппарат клетки. Он стимулирует составления микротрубочек с димеров тубулина и стабилизирует их, предотвращая деполимеризации. Вследствие этого нарушается нормальный процесс динамической реорганизации микротрубочкових сетей, важный для клеточных функций на этапах интерфазы и митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных скоплений или связь микротрубочек в течение клеточного цикла, а также множественных звезд из микротрубочек во время митоза.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Стритоксол являются:
- Рак яичников (химиотерапия первой линии в случае распространенной формы болезни или остаточных опухолей (размером более 1 см) после лапаротомии в комбинации с цисплатином; химиотерапия второй линии метастазирующего рака яичников при неэффективности стандартной терапии препаратами платины).
- Рак молочной железы (адъювантная химиотерапия больных раком молочной железы с поражением лимфатических узлов, после лечения антрациклинами и циклофосфамидом, первичная химиотерапия местно или метастазирующего рака молочной железы в комбинации с антрациклинами или в сочетании с трастузумабом в случае выявленной иммуногистохимическим методом надекспресия онкопротеинов HER 2 (3+) или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами; монотерапия метастатического рака молочной железы у больных, которые не являются кандидатами на стандартную терапию антрациклинами, или же в случае неэффективности предшествующей терапии антрациклинами).
- Распространен немелкоклеточным раком легких (НМКРЛ) (комбинированная химиотерапия с цисплатином при невозможности применения хирургического лечения и / или лучевой терапии).
- Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии распространенной саркомы Капоши в случае неэффективности предшествующей терапии Липосомальная антрациклинами).

Способ применения

Все пациенты должны получать премедикацию ГКС, антигистаминными препаратами и антагонистами H2-рецепторов, например по следующей схеме:

Препарат	Доза	Часы приема
Дексаметазон	20 мг перорально или (8-20 мг перорально в случае саркомы Капоши)	При пероральном применении - примерно за 12 и за 6:00 до введения паклитаксела. При внутривенном введении - за 30-60 минут до введения паклитаксела.
Дифенгидрамин (или эквивалентный антигистаминный препарат)	50 мг в/в	За 30-60 минут до введения паклитаксела
Циметидин или ранитидин	300 мг в/в и 50 мг в/в	За 30-60 минут до введения паклитаксела

Раствор паклитаксела необходимо вводить внутривенно капельно с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами с размером пор ≤ 0,22 мкм.
Химиотерапия первой линии рака яичников. Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводят в дозе 135 мг / м2 в течение 24-часовых внутривенных инфузий, после чего вводят цисплатин в дозе 75 мг / м2. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Химиотерапия второй линии рака яичников. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Адъювантная химиотерапия рака молочной железы. Паклитаксел назначают после химиотерапии антрациклинами и циклофосфамидом. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий, всего 4 курса с 3-недельными интервалами между ними.
Химиотерапия первой линии рака молочной железы. При комбинированном применении с доксорубицином (в дозе 50 мг / м2) паклитаксел необходимо вводить через 24 часа после доксорубицина. Рекомендуемая доза паклитаксела - 175 мг / м2 при введении путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
При комбинированном применении с трастузумабом паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий с недельными интервалами между курсами. Паклитаксел можно вводить следующий день после введения первой дозы трастузумаба или немедленно после введения последующих доз, если предыдущие дозы трастузумаба хорошо переносились.
Химиотерапия второй линии рака молочной железы. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Химиотерапия распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ). Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводят в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий, после чего вводят цисплатин в дозе 80 мг / м2. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Химиотерапия саркомы Капоши у больных СПИДом. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 100 мг / м2 путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 2 недели.
Лечение пациентов с нарушениями функции печени. До сих пор недостаточно данных для выработки рекомендаций по коррекции доз больным с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует назначать паклитаксел.
Последующие дозы паклитаксела определяют индивидуально в зависимости от переносимости терапии. Следующую дозу паклитаксела можно вводить только после увеличения числа нейтрофилов до уровня ≥ 1,5 × 109 / л (≥ 1,0 × 109 / л в случае саркомы Капоши), а тромбоцитов - до уровня ≥ 100 × 109 / л (≥ 75 × 109 / л в случае саркомы Капоши).

Больным, у которых была отмечена тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов <0,5 × 109 / л в течение 7 суток и более) или тяжелая периферическая нейропатия, следующие дозы уменьшают на 20% (на 25% - в случае саркомы Капоши).
Приготовление раствора для внутривенных инфузий
Концентрат для приготовления раствора для инфузий нужно разводить в асептических условиях 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации 0,3 1,2 мг / мл.
При многократном отборе препарата из флакона концентрат для приготовления раствора для инфузий остается микробиологически, физически и химически стабилен на протяжении до 28 суток при температуре 25 ° C.
Растворы для инфузий, приготовленные путем разведения препарата Стритоксол 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, физически и химически стабильными в течение 51 часов в случае хранения при температуре 25 ° C и 14 суток - в случае хранения при температуре 5 ° C . С микробиологической точки зрения раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления. Если раствор не используют немедленно, по продолжительности и условиями его хранения должен следить пользователь. Обычно время хранения не должен превышать 24 ч при температуре 2-8 ° C, если только раствор не готовился в контролируемых и аттестованных асептических условиях.
Приготовленный раствор для инфузий может быть мутным, что обусловлено составом основы препарата. Фильтрация не устраняет эту мутность. Раствор для инфузий необходимо вводить через встроенный в инфузионную систему мембранный фильтр с порами размером ≤ 0,22 мкм.
Приготовленные растворы для инфузий не требующих защиты от света.
Раствор паклитаксела необходимо вводить внутривенно капельно с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами с размером пор ≤ 0,22 мкм.
Химиотерапия первой линии рака яичников. Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводят в дозе 135 мг / м2 в течение 24-часовых внутривенных инфузий, после чего вводят цисплатин в дозе 75 мг / м2. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Химиотерапия второй линии рака яичников. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Адъювантная химиотерапия рака молочной железы. Паклитаксел назначают после химиотерапии антрациклинами и циклофосфамидом.

Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий, всего 4 курса с 3-недельными интервалами между ними.
Химиотерапия первой линии рака молочной железы. При комбинированном применении с доксорубицином (в дозе 50 мг / м2) паклитаксел необходимо вводить через 24 часа после доксорубицина. Рекомендуемая доза паклитаксела - 175 мг / м2 при введении путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
При комбинированном применении с трастузумабом паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий с недельными интервалами между курсами. Паклитаксел можно вводить следующий день после введения первой дозы трастузумаба или немедленно после введения последующих доз, если предыдущие дозы трастузумаба хорошо переносились.
Химиотерапия второй линии рака молочной железы. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Химиотерапия распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ). Рекомендуется комбинированная схема лечения паклитакселом и цисплатином. Паклитаксел вводят в дозе 175 мг / м2 путем 3-часовых инфузий, после чего вводят цисплатин в дозе 80 мг / м2. Интервалы между курсами лечения - 3 недели.
Химиотерапия саркомы Капоши у больных СПИДом. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 100 мг / м2 путем 3-часовых инфузий. Интервалы между курсами лечения - 2 недели.
Лечение пациентов с нарушениями функции печени. До сих пор недостаточно данных для выработки рекомендаций по коррекции доз больным с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует назначать паклитаксел.
Последующие дозы паклитаксела определяют индивидуально в зависимости от переносимости терапии. Следующую дозу паклитаксела можно вводить только после увеличения числа нейтрофилов до уровня ≥ 1,5 × 109 / л (≥ 1,0 × 109 / л в случае саркомы Капоши), а тромбоцитов - до уровня ≥ 100 × 109 / л (≥ 75 × 109 / л в случае саркомы Капоши). Больным, у которых была отмечена тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов <0,5 × 109 / л в течение 7 суток и более) или тяжелая периферическая нейропатия, следующие дозы уменьшают на 20% (на 25% - в случае саркомы Капоши).
Приготовление раствора для внутривенных инфузий
Концентрат для приготовления раствора для инфузий нужно разводить в асептических условиях 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации 0,3 1,2 мг / мл.
При многократном отборе препарата из флакона концентрат для приготовления раствора для инфузий остается микробиологически, физически и химически стабилен на протяжении до 28 суток при температуре 25 ° C.
Растворы для инфузий, приготовленные путем разведения препарата Стритоксол 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, физически и химически стабильными в течение 51 часов в случае хранения при температуре 25 ° C и 14 суток - в случае хранения при температуре 5 ° C .

С микробиологической точки зрения раствор для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления. Если раствор не используют немедленно, по продолжительности и условиями его хранения должен следить пользователь. Обычно время хранения не должен превышать 24 ч при температуре 2-8 ° C, если только раствор не готовился в контролируемых и аттестованных асептических условиях.
Приготовленный раствор для инфузий может быть мутным, что обусловлено составом основы препарата. Фильтрация не устраняет эту мутность. Раствор для инфузий необходимо вводить через встроенный в инфузионную систему мембранный фильтр с порами размером ≤ 0,22 мкм.
Приготовленные растворы для инфузий не требующих защиты от света.

Побочные действия

Побочные реакции при монотерапии паклитакселом путем 3-часовых инфузий
Инфекции и инвазии: очень часто (≥ 10%). Инфекции (преимущественно мочевого тракта и верхних дыхательных путей), в редких случаях с летальным исходом. Нечастые (≥ 0,1% - <1%). Септический шок. Единичные (≥ 0,01% - <0,1%). Пневмония, перитонит, сепсис.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто (≥ 10%). Миелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, кровотечения. Единичные (≥ 0,01% - <0,1%). Фебрильная нейтропения. Редкие (<0,01%). Острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром.
Со стороны иммунной системы. Очень часто (≥ 10%). Слабые реакции гиперчувствительности (преимущественно приливы и сыпь). Нечастые (≥ 0,1% - <1%). Серьезные реакции гиперчувствительности, требующих применения терапевтических мероприятий (в частности артериальная гипотензия, ангионевротический отек, респираторный дистресс, генерализованная крапивница, озноб, боль в спине, боль в груди, тахикардия, боль в животе, боль в конечностях, профузное потоотделение, артериальная гипертензия) .
Единичные (≥ 0,01% - <0,1%). Анафилактические реакции. Редкие (<0,01%). Анафилактический шок.
Метаболические расстройства. Редкие (<0,01%). Анорексия.
Психиатрические эффекты. Редкие (<0,01%). Состояние спутанности сознания.
Со стороны нервной системы. Очень часто (≥ 10%). Нейротоксические эффекты (преимущественно периферическая нейропатия). Единичные (≥ 0,01% - <0,1%).

Моторная нейропатия (что проявляется в умеренно выраженной слабости дистальных мышц). Редкие (<0,01%). Вегетативная нейропатия (что приводит к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии), большие эпилептические припадки ("grand mal"), судороги, энцефалопатия, головокружение, головная боль, атаксия.
Со стороны органов зрения. Редкие (<0,01%). Поражение зрительного нерва и / или нарушение зрения (мерцательная скотома), особенно у пациентов, получавших дозы, выше рекомендованных.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата. Редкие (<0,01%). Ототоксические поражения, потеря слуха, шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто (≥ 10%). Артериальная гипотензия. Часто (≥ 1% - <10%). Брадикардия. Нечастые (≥ 0,1% - <1%). Кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, тахикардия в сочетании с бигеминии, блокада и обморок, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, тромбоз, тромбофлебит. Редкие (<0,01%). Фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, шок.
Со стороны дыхательной системы. Единичные (≥ 0,01% - <0,1%). Одышка, плевральный выпот, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, эмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность. Редкие (<0,01%). Кашель.
Со стороны пищеварительной системы. Очень часто (≥ 10%). Тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек. Единичные (≥ 0,01% - <0,1%). Обструкция кишечника, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит. Редкие (<0,01%). Мезентериальный тромбоз, псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, нейтропенический колит.
Со стороны пищеварительной системы. Редкие (<0,01%). Некроз печени, печеночная энцефалопатия (отмечены случаи с летальным исходом).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто (≥ 10%). Алопеция. Часто (≥ 1% - <10%). Преходящие незначительные изменения ногтей и кожи. Единичные (≥ 0,01% - <0,1%). Зуд, сыпь, эритема. Редкие (<0,01%). Синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис (пациенты, которые получают паклитаксел, должны носить соответствующую одежду для защиты от воздействия солнечных лучей).
Со стороны костно-мышечной системы. Очень часто (≥ 10%). Артралгия, миалгия.
Эффекты общего характера и местные реакции. Часто (≥ 1% - <10%). Реакции в местах инъекций (локализованный отек, боль, эритема, индурация, случайная экстравазация может вызвать целлюлит, фиброз кожи и некроз кожи). Единичные (≥ 0,01% - <0,1%). Астения, повышение температуры тела, дегидратация, отек, недомогание.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Стритоксол являются: повышенная чувствительность к паклитаксела или другим компонентам препарата, особенно к масла касторового полиетоксильованои; нейтропения до начала лечения (количество нейтрофилов <1,5 × 109 / л, в случае саркомы Капоши у больных СПИДом количество нейтрофилов <1,0 × 109 / л); серьезные, неконтролируемые инфекции при саркоме Капоши.

Беременность

Исследования на животных показали, что паклитаксел является эмбриотоксическими и фетотоксическим для животных, а также неблагоприятно влияет на их фертильность.
Информация о лечении паклитакселом беременных женщин нет. Как и другие цитотоксические препараты, паклитаксел может вредно воздействовать на плод, поэтому его не следует назначать в период беременности. Пациенткам необходимо принимать меры для предотвращения беременности в период лечения паклитакселом и немедленно информировать врача о возможной беременности.
Экскреция паклитаксела в грудное молоко не изучалась. В период лечения паклитакселом следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Премедикация циметидином не влияет на клиренс паклитаксела.
При комбинированной химиотерапии первой линии рака яичников паклитаксел необходимо вводить в цисплатина. В этом случае профиль безопасности паклитаксела не отличается от такового при монотерапии. Если же паклитаксел вводится после цисплатина, наблюдается более тяжелая миелосупрессия, а клиренс паклитаксела снижается приблизительно на 20%. Риск развития почечной недостаточности у больных раком яичников, получают комбинированную терапию паклитакселом и цисплатином, выше, чем при монотерапии цисплатином.
Поскольку элиминация доксорубицина и его активных метаболитов может снижаться при сокращении периода времени между вводами паклитаксела и доксорубицина, при первичной химиотерапии метастазирующего рака молочной железы паклитаксел необходимо вводить через 24 часа после доксорубицина.
Метаболизм паклитаксела частично катализируется изоферментами CYP2C8 и CYP3A4 системы цитохрома Р450.

Исследования показали, что главным метаболическим путем у человека есть CYP2C8-опосредованная трансформация паклитаксела в 6α-гидроксипаклитаксел. Одновременное применение кетоконазола, мощного ингибитора CYP3A4, не замедляет элиминации паклитаксела из организма, поэтому оба препарата можно применять одновременно без коррекции доз. Информация о потенциально возможном взаимодействии паклитаксела с индукторами и ингибиторами CYP3A4 ограничено, поэтому необходима осторожность при одновременном назначении ингибиторов (например эритромицин, флуоксетина, гемфиброзила) или индукторов (например рифампицина, карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, эфавиренза, невирапина) изоферментов CYP2C8 и CYP3A4.
Исследования фармакокинетики паклитаксела у больных с саркомой Капоши, получавших сопутствующую терапию несколькими препаратами, свидетельствуют о значительном снижении системного клиренса паклитаксела при одновременном применении нелфинавира и ритонавира, но не индинавира. Информации о взаимодействии паклитаксела с другими ингибиторами протеазы недостаточно. Поэтому паклитаксел необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые получают сопутствующую терапию ингибиторами протеазы.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Стритоксола: усиление проявлений побочных эффектов, возможны более тяжелые побочные эффекты, в первую очередь, угнетение функции костного мозга, периферические нейротоксические эффекты и воспаление слизистых оболочек. В случае подозрения на передозировку следует немедленно прекратить лечение препаратом. Пациенту необходимо обеспечить постоянный врачебный контроль, включая контроль формулы крови.
Лечение: симптоматическая, детоксикационная терапия.
Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
По 5 мл или 16,7 мл, или 50 мл препарата в стеклянном флаконе, закупоренной резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия.
По 1 флакону в пачке из картона.

Состав

:
1 мл содержит 6 мг паклитаксела.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное этанол.

Основні параметри

Название:	СТРИТОКСОЛ
Код АТХ:	L01CD01 - Паклитаксел

Написать отзыв

Задать вопрос

СТРИТОКСОЛ отзывы

1 отзыв

Сортировать

Анна

31 августа, 2015 год

Подскажите, пожалуйста, на счет препарата Стритоксол. Это ведь тоже Паклитаксел или он чем-то лучше. Нам вот его назначили, а я смотрю по инструкции, что это то же самое. И, если я не ошибаюсь, то Паклитаксел чуть дешевле даже. Я врача спрашивала, а он мне говорит, если я сказал, то делайте... Читать отзыв Подскажите, пожалуйста, на счет препарата Стритоксол. Это ведь тоже Паклитаксел или он чем-то лучше. Нам вот его назначили, а я смотрю по инструкции, что это то же самое. И, если я не ошибаюсь, то Паклитаксел чуть дешевле даже.
Я врача спрашивала, а он мне говорит, если я сказал, то делайте так, как сказал. Ничего не добьешься. Помогите, пожалуйста, подскажите в чем разница?

Полезный отзыв? Ответить

СТРИТОКСОЛ цены в аптеках

СТРИТОКСОЛ в наличии найдено в 1 аптеке

АВП-ФАРМА Киев, вулиця Урлівська, 11А, (044) 577-52-16 (044) 577-52-16 (044) 220-45-69 (095) 095-56-00 (097) 681-03-03 Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Открыто ВЫЗОВ Маршрут
	Стритоксол конц.д/р-ра д/инф. 6мг/мл 16.7мл фл.№1 Онко Терапіз Лімітед, Індія	1,116⁴⁴