Утверждены изменения к отраслевому стандарту розничной торговли медикаментами и парафармацевтикой

7 октября в Минюсте был зарегистрирован приказ Минздрава России №460 от 23.09.2003 , вносящий изменения в приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003. Данный приказ вносит изменения в отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (ОСТ 91500.05.0007-2003). Изменения эти достаточно существенны и делают данный стандарт более приближенным к реальной ситуации на российском фармацевтическом рынке.

Основные изменения, вносимые в остраслевой стандарт, относятся как к ассортименту товаров, разрешенных к отпуску аптечными организациями, так и к нормативам минимальных площадей для аптечных учреждений. Так, в ассортимент товаров, разрешенных к отпуску из аптечных пунктов, киосков и магазинов, вошли изделия медназначения, средства дезинфекции, лечебное питание и другие товары (согласно п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах»). Аптечные пункты теперь могут осуществлять реализацию сильнодействующих и ядовитых препаратов, при наличии соответствующей лицензии.
Согласно новой редакции стандарта, работники аптек не могут оказывать населению консультации по самолечению. Кроме того, предыдущий вариант правил разрешал нарушение вторичной упаковки лекарственных средств при отпуске их населению - в новой редакции нарушение вторичной упаковки не допускается.
Наиболее существенные изменения относятся к нормативам минимальных площадей аптечных организаций. Расплывчатое определение «города» теперь заменено градацией по численности населения : различные нормативы минимальных площадей аптек готовых лекарственных форм введены для населенных пунктов с численностью более 1 млн.жителей, от 500 тыс. до 1млн., от 100 до 500 тыс.. от 10 до 100 тыс и менее 10 тыс. Для пунктов и киосков эта градация сведена к численности населения до 10 тысяч и более 10 тысяч. Кроме того, отдельные нормативы введены для самостоятельных аптек и их структурных подразделений.
Все помещения аптечных организаций разбиты на три категории – производственные помещения (торговый зал, помещение для приема и распаковки товара, помещения хранения), административно-хозяйственные и санитарно-бытовые помещения. Для каждой из этих категорий установлены отдельные нормативы минимальных площадей.

Минимальные площади для аптечных организаций заметно уменьшены. Так, например, минимальная общая площадь для аптеки ГЛС без права реализации «списочных» лекарств составляет теперь 69 кв.м для самостоятельной аптеки и 62 кв.м для структурного подразделения (для городов более 1 млн.жителей) – вместо 90 кв.м в прежней редакции. Минимальная общая площадь аптечного киоска ( население более 10 тыс.) – 35 кв.м (вместо 60).

Основные нарекания участников рынка к отраслевому стандарту розничной торговли были связаны как раз с минимальными нормативами площадей – многие указывали на их надуманность и искусственность. Ведь главное в работе аптеки – не площади, а соблюдение правил работы с поставщиками и товаром.

Источник: Pharmindex.ru