- Главная
- Лекарства
- АЛЕНДРА
Как вы оцениваете эффективность АЛЕНДРА? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Алендра - средство, влияющее на структуру и минерализацию костей. Препарат кальция и средство для профилактики и лечения остеопороза.
Алендронат натрия принадлежит к группе аминобисфосфонатов. Является синтетическим аналогом натурального пирофосфата. Подавляет преципитацию кальция фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает агрегацию кристаллов апатита с образованием более масштабных кристаллов и ускоряет обратное растворение этих кристаллов. Селективное действие обусловлено высокой схожестью бисфосфонатов с минеральными компонентами костей. Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Точные механизмы этого процесса пока выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза и т.п., способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых переломов костей. Снижает уровень кальция в сыворотке крови за счет торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция из костной ткани. Кальцийснижающее действие препарата, опосредованное за счет угнетения остеокластов, наблюдается через 1-2 дня.
Фармакокинетика
. Алендронат натрия всасывается в желудочно-кишечном тракте на 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (от 5 до 10 мг), принятых натощак за 2 часа до еды, составляет 0,64% (для женщин) и 0,59% (для мужчин). Биодоступность уменьшается (приблизительно на 40%) при приеме алендроната за полчаса-час до обычного завтрака. Биодоступность алендроната незначительная при его приеме вместе с пищей или на протяжении двух часов после еды. Совместный прием алендроната с другими напитками (в том числе с минеральной водой, кофе, апельсиновым соком) снижает его биодоступность на 60%. Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при внутривенном введении в дозе 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но потом быстро перераспределяется. Половина абсорбированной дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде на протяжении 72 часов, а остаток накапливается в костной ткани на длительное время, элиминируется очень медленно вследствие связи с костной тканью. Период полувыведения алендроната из костей составляет несколько лет.
Приблизительно 78% алендроната связывается с белками плазмы и не метаболизируется. Концентрация препарата в плазме крови незначительная (меньше 5 нг/мл) и снижается на 95% на протяжении 6 часов после внутривенной инфузии.
После однократного внутреннего введения 10мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, а системный клиренс не превышал 200 мл/мин.
Показания к применению
Препарат Алендра предназначен для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предотвращения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов); лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза.
Способ применения
Препарат Алендра принимают сразу после утреннего подъема с кровати, внутрь, не разжевывают, запивают полным стаканом обычной воды как минимум за полчаса до первого приема пищи, воды или другого лекарства. Другие напитки, пища или лекарства могут уменьшать всасывание алендроната. Для ослабления раздражающего действия на пищевод не следует ложиться, по крайней мере, на протяжении 30 мин до первого приема пищи. Не принимать препарат перед сном или перед подъемом с кровати, в горизонтальном положении. Невыполнение этих условий может повышать риск побочных реакций со стороны пищевода.
Дополнительно к медикаментозному лечению пациентам с остеопорозом настойчиво рекомендуется изменить образ жизни – отказаться от курения, ограничить употребление алкоголя, регулярно выполнять физические упражнения, придерживаться диеты, обогащенной кальцием.
Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин рекомендованная доза – 1 таблетка (10мг) в сутки или 1 таблетка (70мг) 1 раз в неделю. Дополнительно назначают препараты кальция внутрь из расчета 0,5г кальция на день. Лечение проводят продолжительно – годами. Для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе рекомендованная доза – 5мг в сутки. Для лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза у мужчин и женщин рекомендованная доза – 5мг 1 раз в сутки, кроме женщин в постменопаузе, не применяющих эстрогены, которым рекомендована доза 10мг 1 раз в сутки.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта могут появляться изжога, тошнота, рвота, кислая отрыжка, боль в эпигастрии, диспепсия, дисфагия, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея; редко – эзофагит, язва или эрозия пищевода, в единичных случаях наблюдались стеноз и перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
В редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь на коже, гиперемия кожи, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница и в единичных случаях – ангионевротический отек.
У некоторых пациентов, принимающих препарат, отмечались асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия, головная боль, миалгия, иногда – увеит, склерит или эписклерит.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Алендра являются: повышенная чувствительность к алендронату натрия или к любому другому компоненту препарата; невозможность стоять или сидеть прямо на протяжении 30 мин после приема препарата; гипокальциемия; поражения пищевода, затрудняющие перистальтику, например, стриктуры или ахалазия пищевода; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин); одновременное применение других бисфосфонатов; беременность и кормление грудью; детский возраст до 18 лет.
Беременность
:
Препарат Алендра не назначают в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание алендроната натрия может повышаться, если он принимается одновременно с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Интервал между приемом препарата и других лекарственных средств, которые принимают внутрь, должен быть не меньше 1 часа.
Комбинированное применение алендроната натрия и гормонозаместительной терапии (эстрогены + прогестероны) приводило к большему росту костной массы и более значительному снижению резорбции костей в сравнении с отдельным применением первого и второго методов лечения.
Нестероидные противовоспалительные средства усиливают гастротоксическое действие алендроната натрия.
При одновременном применении алендроната натрия с глюкокортикостероидами возможно усиление гипокальциемии, поскольку глюкокортикостероиды подавляют активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и более активному его выведению.
Рекомендуется придерживаться осторожности при назначении алендроната с аминогликозидами, которые снижают уровень кальция в сыворотке на продолжительное время.
При лечении злокачественной гиперкальциемии назначение тиазидов, которые уменьшают потери кальция с мочой, может ослабить кальций-снижающий эффект алендроната натрия.
Любых других лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническое значение, не отмечалось.
Передозировка
:
Симптомы передозировки таблеток Алендра: гипокальциемия, гипофосфатемия, расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.
Лечение: для связывания алендроната надо выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент также должен сохранять вертикальное положение.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.
Таблетки по 10мг №10, №30, по 70мг №4.
Состав
:
1 таблетка Алендра содержит алендроната натрия, эквивалентного алендроновой кислоте 10мг и 70мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Дополнительно
:
Принимать препарат Алендра сразу после утреннего подъема за 30 мин до еды, сидя или стоя.
Запивать таблетку Алендры полным стаканом обычной воды, поскольку другие напитки снижают абсорбцию препарата (не запивать минеральной водой).
Не разжевывать и не рассасывать таблетку в связи с возможностью появления язвы ротоглотки.
После приема препарата не стоит ложиться на протяжении 30 мин (не стоит применять в случае невозможности пациента стоять или сидеть прямо на протяжении 30 мин). Применение перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита (воспаления слизистой оболочки пищевода).
Интервал между приемом алендроната и других препаратов, принимаемых внутрь, должен составлять как минимум 1 час.
Нужно с осторожностью применять препарат пациентам с обострением заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Алендры на слизистую оболочку.
Лечение препарата нужно совмещать с диетой, обогащенной кальцием. Дополнительно пациент должен получать препараты кальция из расчета 0,5г кальция в сутки, кроме случаев лечения гиперкальциемии (злокачественной или медикаментозной).
Препараты кальция и продукты, его содержащие, не следует применять раньше, чем через 1-2 часа после приема алендроната, поскольку кальций задерживает всасывание алендроната (и других бисфосфонатов) в кишечнике.
При применении препарата 1 раз в неделю нужно выбрать день недели, наиболее удобный для пациента, и принимать средство в один и тот же день недели.
При случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю необходимо принять 1 таблетку утром следующего дня. Не стоит принимать сразу 2 таблетки в один день. Далее продолжать прием как обычно – следующую таблетку принимать в тот день, который был избран для приема с самого начала лечения.
При появлении у пациентов симптомов заболевания пищевода (таких как осложнение или боль при глотании, боль за грудиной, появление или усиление изжоги) прекратить прием препарата и провести дополнительные обследования.
Перед началом терапии препаратом Алендра больные гипокальциемией и с другими нарушениями минерального обмена (такими как дефицит витамина D) должны получить полное соответствующее лечение, поскольку при лечении алендронатом возможно снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов.
Прием алендроната можно комбинировать с приемом витамина D.
Не нужна коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина от 35 до 60 мл/мин).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о влиянии приема Алендры на способность управления автомобилем и другими механизмами нет.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
