БЕДАКВИЛИН
Инструкция по применению

4.8

47 281 просмотр

Как вы оцениваете эффективность БЕДАКВИЛИН?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Показания к применению
Побочные действия

Бедаквилин (Сиртуро, TMC207) - противотуберкулезный препарат с новым механизмом действия, который влияет на жизнедеятельность возбудителей туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) путем подавления аденозинтрифосфатсинтазы (АТФ-синтазы) - фермента, который необходим для энергообеспечения клеток бактерии. Угнетение АТФ-синтеза приводит к гибели микобактерии туберкулеза в организме человека.
Новый лекарственный препарат Бедаквилин (Bedaquiline), который уже используется в некоторых странах мира для лечения резистентного туберкулеза, был одобрен FDA после многообещающих результатов клинических испытаний.

Бедаквилин – это первый принципиально новый препарат, который был одобрен Администрацией пищевых продуктов и лекарственных средств США для лечения туберкулеза за последние 40 лет.
Исследования показали, что этот препарат особенно эффективен против мультирезистентных штаммов микобактерии туберкулеза (MDR-TB). Этот препарат уменьшает время, необходимое для получения отрицательных анализов, на треть, а также увеличивает долю участников с отрицательными анализами через 6 месяцев с 58% до 79%.
Эти результаты – огромный прогресс по сравнению с существующими методами лечения мультирезистентного туберкулеза. Бедаквилин эффективен уже после 12 недель лечения, а другие препараты дают результат только через 18-24 месяцев терапии. И даже тогда процент эффективности нынешних методов варьирует от 11% до 78%.

В декабре 2012 года Бедаквилин был одобрен для лечения мультирезистентного ТВ Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках ускоренной процедуры. Таким образом, бедаквилин стал первым препаратом нового класса, одобренным для лечения ТБ за более чем 40 лет.
В ходе Фазы II клинических испытаний Бедаквилин показал многообещающую действие против ТБ с расширенной резистентностью. Применение данного препарата сократило среднее время негативизации мокроты с 18 до 12 недель и увеличило долю участников испытаний с отрицательным результатом анализов на шестом месяце лечения с 58 до 79 процентов. В то же время, бедаквилин вызвал ряд серьезных опасений, которые следует рассмотреть до того, как начинать испытания препарата среди людей с мультирезистентным ТВ.
Наибольшее внимание было уделено влиянию бедаквилина на удлинение интервала QT - потенциально серьезное нарушение ритма сердца. Другие препараты также вызывают удлинение интервала QT, в том числе моксифлоксацин и еще один новый препарат для лечения мультирезистентного ТВ - деламанид (разработан компанией Otsuka).

Среди других побочных эффектов бедаквилина - токсическое действие на печень, накопления фосфолипидов в клетках и даже летальный исход. В одном из клинических испытаний Фазы II в группе, получавшей бедаквилин, умерло гораздо больше участников, чем в группе плацебо. Хотя в этих смертей нет общей причины и произошли они через месяц после завершения испытаний, FDA не исключает возможной связи с применением бедаквилина. Поскольку в бедаквилина длительный период полураспада, то есть он остается в организме достаточно длительное время, препарат может представлять риск побочного действия на пациентов даже после прекращения его приема.
В настоящее время очень мало действенных методов лечения мультирезистентного ТВ и ТВ с расширенной резистентностью, и многие пациенты не переносят существующие схемы лечения в связи с сильными побочными эффектами и рисками, включая потерю слуха, неврологические нарушения и потерю пигментации кожи. Однако, необходимо больше информации и клинических данных для управления рисками, связанными с применением бедаквилина. Нужно, чтобы люди понимали: бедаквилин предназначен не для всех пациентов с ТБ, а скорее для тех, которые не переносят другие препараты против мультирезистентного ТВ, к которым их ТВ восприимчив, и для пациентов, которые могут не выжить без бедаквилина, так как других вариантов лечение просто нет.

Бедаквилин серьезно меняет ситуацию в области лечения мультирезистентного ТВ и ТВ с расширенной резистентностью. Однако, в случае с мультирезистентным ТВ у нас есть установленные стандарты лечения и другие варианты сокращения продолжительности лечения с использованием существующих препаратов, таких как рифапентин компании Sanofi, или экспериментальных препаратов, таких как PA-824, разработанного Глобальным альянсом по разработке противотуберкулезных препаратов (TB Alliance ), которые все еще не могут похвастаться показателями безопасности, наблюдаемых в ходе Фазы II испытаний бедаквилина. Консорциум клинических испытаний по туберкулезу CDC вскоре начнет Фазу III клинических испытаний, чтобы выяснить, способна ли замена рифампицина рифапентин сократить срок лечения мультирезистентного ТВ с 6 до 4 месяцев. TB Alliance также испытывает четырехмесячный курс лечения мультирезистеного ТВ, состоящий из комбинации PA-824, моксифлоксацина и пиразинамиду.

Пациенты с чувствительным ТВ сталкиваются с совершенно другим соотношением преимуществ и рисков, чем люди с мультирезистентным ТВ. В настоящее время существует безопасный и эффективный стандарт лечения чувствительного ТВ, хотя мы согласны, что шесть месяцев - это слишком долго, и этот срок необходимо сокращать. Безопасность обычного курса лечения и имеющиеся данные не позволяют рассматривать бедаквилин как лучший способ сокращения сроков лечения мультирезистентного ТВ. Мы считаем, что прежде чем исследовать эффективность бедаквилина при чувствительном ТВ, нам необходимо получить больше информации об этом новый препарат, особенно при его длительном присутствии в организме, а также и об общих побочных эффектов. Кроме того, использование бедаквилина в рамках лечения первого ряда может на самом деле повысить риск развития лекарственной устойчивости, оставляя пациентам меньше вариантов лечения.

Показания к применению

Бедаквилин (Bedaquiline) - препарат для лечения мультирезистентного туберкулеза.
Мультирезистентный туберкулез – это самая опасная форма туберкулеза. Большую часть случаев туберкулеза можно вылечить при правильном приеме правильных препаратов. К сожалению, MDR-TB очень часто уязвим только для определенных специфических лекарств, которые не всегда доступны.
Мультирезистентный туберкулез возникает, когда проведенная ранее антибиотикотерапия не смогла полностью уничтожить инфекцию. Тогда штамм бактерии приобретает резистентность (устойчивость) к данному антибиотику, а иногда даже к препаратам, близким по структуре и механизму действия.
Такую бактерию в будущем очень сложно убить. Лечение требует применения длительных курсов химиотерапии, которые могут быть очень дорогостоящими и иметь серьезные последствия для здоровья больного.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые включают токсическое поражение печени, нарушение сердечного ритма.

Основні параметри

Название:	БЕДАКВИЛИН

Туберкулез

Написать отзыв

Задать вопрос

БЕДАКВИЛИН отзывы

4.8

16 отзывов

Сортировать

Гость

22 октября, 2023 год

Вопрос

А что делать, если в диспансере кроме бедаквелина говорят вариантов нет. А везде читаю про его вред и побочки страшные А что делать, если в диспансере кроме бедаквелина говорят вариантов нет. А везде читаю про его вред и побочки страшные

Полезный отзыв? Ответить

Гость

22 октября, 2023 год

Вопрос

Простите пожалуйста за вопрос, есть тут медики - химиотерапия при туберкулезе, это как химиотерапия при онко? Мне врачи говорят нееет вы что, с везде читаю про химиотерапию Простите пожалуйста за вопрос, есть тут медики - химиотерапия при туберкулезе, это как химиотерапия при онко? Мне врачи говорят нееет вы что, с везде читаю про химиотерапию

Полезный отзыв? Ответить

Дмитрий

3 февраля, 2022 год

Отстаивайте права, вас кидают под нож за бабло

Сиртуро дорогой и эффективный препарат, как выразилась работница ТБ, 1000р стоит день приема. И почему- то признан и одобрен он был системой здравоохранения в 2013 году, а давать больным в Челябинске только в 2018 начали, и то в тихушку, избранным и только в больницах. А в историю болезни заглядывать не... Читать отзыв Сиртуро дорогой и эффективный препарат, как выразилась работница ТБ, 1000р стоит день приема. И почему- то признан и одобрен он был системой здравоохранения в 2013 году, а давать больным в Челябинске только в 2018 начали, и то в тихушку, избранным и только в больницах. А в историю болезни заглядывать не позволяют и по сей день

Достоинства 2 месяца максимум приема прекращают выделение инфекции 100% при любой , стадии. Сам проверял дважды

Недостатки Коррупционно- фашистская система лечения!!! На Вас зарабатывают бабло.
ЛЕЖИТЕ В БОЛЬНИЦЕ, МУЧАЙТЕСЬ, НО ЖИВИТЕ, ВЫ ПРИНОСИТЕ ДОХОД.

Полезный отзыв? 6 Ответить Показать ответ (1)

Гость

29 июня, 2020 год

Принимаю

Уже 5 месяцев принимаю бедаквилин. Очень хорошая динамика, скоро домой уже поеду ) Уже 5 месяцев принимаю бедаквилин. Очень хорошая динамика, скоро домой уже поеду )

Достоинства Быстрая позитивная динамика. Спасение для тех на кого другие препараты не действуют.

Недостатки Побочка. Сыпь по спине (печень страдает).
Можно принимать только в стационаре.
Высокая стоимость (~120-150000р за курс - 1уп/6мес).

Полезный отзыв? 5 Ответить Показать ответы (3)

Гость

12 февраля, 2019 год

Сиртуро- это смерть!

Препарат Сиртуро, продвигаемый главным фтизиатром страны- химическое оружие США!!! Это эксперимент над нашим народом.Чистой воды убийство!!! Препарат Сиртуро, продвигаемый главным фтизиатром страны- химическое оружие США!!! Это эксперимент над нашим народом.Чистой воды убийство!!!

Достоинства Какие достоинства содержаться в яде?

Недостатки Смерть людей

Полезный отзыв? 28 Ответить Показать ответы (2)

Гость

3 декабря, 2018 год

Есть в продаже Сертоуро

Есть одна упаковка Сертуро. Есть одна упаковка Сертуро.

Достоинства есть.

Недостатки нет.

Полезный отзыв? 27 Ответить Показать ответы (4)

Анонимный пользователь
Пользователь оставил свой отзыв анонимно

24 августа, 2018 год

Меня устраивает

Пью 3 мес, через месяц пришел минус, от себя скажу про побочки:бывает редко маята внутри может 3 дня в месяц, сейчас болят суставы надо разбирать двигаться. Не устраивает то что хочется пить его дома,не отпускают из стационара. Предложили его т.к. На изониазид,рефампицин Устойка,а на магазинами сыпь. Пью циклосерин,протианамид и леновофлоксацин... Читать отзыв Пью 3 мес, через месяц пришел минус, от себя скажу про побочки:бывает редко маята внутри может 3 дня в месяц, сейчас болят суставы надо разбирать двигаться. Не устраивает то что хочется пить его дома,не отпускают из стационара. Предложили его т.к. На изониазид,рефампицин
Устойка,а на магазинами сыпь. Пью циклосерин,протианамид и леновофлоксацин еще. Главное настрой на выздоровление.туберкулез излечим!

Достоинства Переносимость,динамика

Недостатки Нет.

Полезный отзыв? 13 Ответить Показать ответы (3)

Гость

26 декабря, 2017 год

Мужу предлагают делать операцию по удалению одного лёгкого полностью и как вариант попробовать этот препарат,но у него огромная дерища поможет ли.Или мы потратился,а потом все равно операция и тожэ не дёшево. Мужу предлагают делать операцию по удалению одного лёгкого полностью и как вариант попробовать этот препарат,но у него огромная дерища поможет ли.Или мы потратился,а потом все равно операция и тожэ не дёшево.

Полезный отзыв? 91 Ответить Показать ответы (5)

клавдия

1 июня, 2017 год

где в украине можно купить бедаквилин где в украине можно купить бедаквилин

Полезный отзыв? 72 Ответить Показать ответы (2)

Василий

30 мая, 2017 год

сколько стоит этот препарат?и где его можно заказать7 сколько стоит этот препарат?и где его можно заказать7

Полезный отзыв? 154 Ответить Показать ответ (1)

Дмит

18 мая, 2017 год

Срочно!!!

Добрый день. Извини пожалуйста, такой вопрос: где его можно купить в Украине??? Очень нужно. Заранее спасибо за ответ. Добрый день. Извини пожалуйста, такой вопрос: где его можно купить в Украине??? Очень нужно. Заранее спасибо за ответ.

Полезный отзыв? 120 Ответить Показать ответы (2)

Галина

11 апреля, 2017 год

здравствуйте, скажите пожалуйста, какой бедаквилин на вкус? здравствуйте, скажите пожалуйста, какой бедаквилин на вкус?

Полезный отзыв? 21 Ответить Показать ответы (2)

ываываываыва

16 октября, 2016 год

Пол года принимал бедаквилин, лишь общая усталость появилась на третьем месяце, дальше привыкаешь, динамика лечения положительная, помимо туберкулёза, избавился ещё и от стоматита, который раз в 1-2 месяца выскакивал во рту на протяжении всей жизни, теперь забыл, что это такое. Пол года принимал бедаквилин, лишь общая усталость появилась на третьем месяце, дальше привыкаешь, динамика лечения положительная, помимо туберкулёза, избавился ещё и от стоматита, который раз в 1-2 месяца выскакивал во рту на протяжении всей жизни, теперь забыл, что это такое.

Полезный отзыв? 59 Ответить

Гость

22 декабря, 2015 год

Пролечился этим препаратом один месяц и чувствую себя намного лучше. Побочных эффектов не ощущал. Пролечился этим препаратом один месяц и чувствую себя намного лучше. Побочных эффектов не ощущал.

Полезный отзыв? 16 Ответить Показать ответ (1)

Настасья

6 ноября, 2015 год

Очень эффективный препарат. Это действительно спасение для больных, у кого ШЛУ к препаратам. Очень эффективный препарат. Это действительно спасение для больных, у кого ШЛУ к препаратам.

Полезный отзыв? 17 Ответить Показать ответ (1)