- Главная
- Лекарства
- ДАРИЛИЯ
Как вы оцениваете эффективность ДАРИЛИЯ? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Препарат Дарилия - гормональное лекарственное средство для системного применения с целью контрацепции у женщин. Контрацептивный эффект препарата Дарилия основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия.
Дарилия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, - это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон проявляет антиандрогенные и слабые антиминералокортикоидным свойства. Он лишен любой эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренона фармакологический профиль, очень похожий на натуральный гормон прогестерон. Слабые антиминералокортикоидным свойства препарата приводят к слабому антиминералокортикоидным эффекта.
Фармакокинетика
.
Дроспиренон (3 мг)
Всасывания. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови - 38 нг / мл - достигается через 1-2 ч после однократного приема. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Распределение. После приема сывороточные концентрации дроспиренона уменьшались с конечным периодом полувыведения 31 час. Дроспиренон связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидглобулином (КСГ). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляют собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиола повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки крови. Средний ожидаемый объем распределения составляет 3,7 ± 1,2 л / кг.
Метаболизм. После приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, образовавшиеся при раскрытии лактонового кольца, и 4,5 дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, что формируется путем восстановления и дальнейшего сульфатирования. Дроспиренон также подвергается окислительному метаболизму, который катализируется СYP3A4. In vitro дроспиренон может слабо или умеренно подавлять ферменты цитохрома P450: СYP1A1, СYP2C9, СYP2C19 и СYP3A4.
Вывод. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке крови составляет 1,5 ± 0,2 мл / мин / кг. Дроспиренон выделяется лишь в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1,2: 1,4; период полувыведения метаболитов составляет примерно 40 часов.
Равновесная концентрация. Во время одного цикла применения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке крови (примерно 70 нг / мл) достигается через 8 дней. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно втрое как следствие соотношения (или пропорции) конечного периода полувыведения и интервала дозирования.
Отдельные категории пациенток:
с почечной недостаточностью: равновесный уровень дроспиренона в сыворотке крови у женщин со слабым степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) был сопоставим с таковым у женщин с нормальной функцией почек (> 80 мл / мин). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (CLcr = 30-50 мл / мин) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и с легким, и со средней степенью почечной недостаточности и не было клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке крови.
с недостаточностью функции печени известно, что у добровольцев с умеренными нарушениями функции печени клиренс одной дозы после приема был снижен примерно на 50% по сравнению с таким показателем у здоровых добровольцев. Указанное уменьшение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной почечной недостаточностью приводит к каким-либо значимых различий по концентрации калия в сыворотке. Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактон (два фактора, которые могут провоцировать склонность к развитию гиперкалиемии) не отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс В по системе Чайлда-Пью).
Этинилэстрадиол (0,02 мг)
Всасывания. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема одной дозы достигается через 1-2 ч и составляет примерно 33 пг / мл. Биодоступность варьируется и составляет примерно 60%. Известно, что одновременное употребления. пищи уменьшало биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток, у остальных изменений не было.
Распределение. Концентрация в сыворотке крови уменьшалась двухфазно, в фазе конечного распределения период полувыведения составляет около 24 часов. Этинилэстрадиол хорошо, но специфично связывается с альбумином (примерно 98,5%) и индуцирует повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Ожидаемый объем распределения - около 5 л / кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается значительному пресистемного метаболизма в тонком кишечнике и печени. Первоначально этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий спектр гидроксилированных и метилированных метаболитов, присутствующих в виде свободных метаболитов и конъюгатов с глюкуронидов и сульфатов. Скорость клиренса метаболитов этинилэстрадиола составляет около 5 мл / мин / кг.
Исследования in vitro показали, что этинилэстрадиол является обратным ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также на основе механизма действия - ингибитором CYP3A4 / 5, CYP2C8 и CYP2J2.
Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.
Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла, причем концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови увеличивается примерно в 2-2,3 раза.
Показания к применению
Препарат Дарилия предназначен для пероральной контрацепции.
Способ применения
В одной блистерной упаковке содержится 28 таблеток (24 + 4): 24 таблетки белого или почти белого цвета (активные таблетки) и 4 таблетки зеленого цвета (таблетки плацебо -неактивни).
Как принимать препарат Дарилия (24 + 4)
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, в случае необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Перерывов между приемом таблеток быть не должно. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно наступает на 2-3-й день после начала приема таблеток плацебо (таблетки зеленого цвета в последнем ряду) и не обязательно заканчивается до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием препарата Дарилия (24 + 4)
Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись . Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).
Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Женщина должна начать прием препарата Дарилия на следующий день после привычной перерыва или после приема последней неактивной таблетки предыдущего комбинированного гормонального контрацептива (КГК). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря прием таблеток Дарилия желательно начинать в день удаления предыдущего средства, но не позднее дня, запланированного применения вагинального кольца или трансдермального пластыря.
Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена (мини-пили, др ' инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагена. Можно начать прием препарата Дарилия в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
После аборта в I триместре беременности. Применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина кормит грудью - см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».
Необходимо начинать прием препарата Дарилия с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина позже начинает прием таблеток, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КГК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.
Пропуск приема.
На пропуск приема зеленой таблетки плацебо из 4-го ряда можно не учитывать. Однако ее надо выбросить, чтобы избежать случайного удлинения плацебо-фазы. Указания, приводимые ниже, касаются только пропуска активных таблеток белого цвета.
Если опоздание в приеме таблетки не превышает 24 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только вспомнили об этом. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом пропущенного таблетки превышает 24 часа, контрацепции может уменьшиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
1. Рекомендуемая перерыв в приеме гормональных таблеток составляет 4 дня; прием препарата нельзя прерывать более чем на 7 дней.
2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается при непрерывном приеме таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:
дни 1-7
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к фазе таблеток плацебо, тем выше риск беременности.
дни 8-14
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости применять дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
дни 15-24
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за приближения фазы таблеток плацебо. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости применять дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае рекомендуется придерживаться первого из указанных ниже вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время, пока активные таблетки не закончатся, но 4 таблетки плацебо принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток могут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием активных таблеток из текущей блистерной упаковки. Вместо активных таблеток следует принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого привычной перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта .
В случае тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата. В таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку (из другой упаковки), которая заменит предыдущую. Новую таблетку необходимо принять в течение 24 часов после привычного времени приема. Если прошло более 24 часов, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную (ые) таблетку (и) из другой упаковки.
Как сместить время возникновения кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, женщине следует пропустить прием таблеток плацебо и начать прием активных таблеток Дарилия из новой упаковки. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Регулярное применение препарата Дарилия восстанавливается после приема фазы таблеток плацебо.
Чтобы сместить наступление менструации на другой день недели, рекомендуется сократить фазу плацебо на желаемое количество дней. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем выше вероятность отсутствия менструальноподобного кровотечения и высокий риск возникновения прорывного кровотечения или кровянистых выделений в течение периода приема таблеток из следующей упаковки (как в случае задержки наступления менструации).
Побочные действия
При одновременном применении дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях:
Инфекционные и паразитарные заболевания: кандидоз.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: эндокринные заболевания.
Обмен веществ и питание: повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, сонливость, аноргазмия, бессонница.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, вертиго, тремор.
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, синдром сухого глаза, заболевания глаз.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: мигрень, варикозная болезнь, артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЕ), флебит, заболевания сосудов, обморок, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея, вздутие живота, желудочно-кишечные нарушения, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз ротовой полости, сухость полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: боль в области желчного пузыря, холецистит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, зуд, высыпания, хлоазма, экзема, алопеция, угревая дерматит, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, нарушение со стороны кожи, кожные стрии, контактный дерматит, фотодерматит, «узлы» на коже, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях, судороги мышц.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: боль в молочных железах, метроррагия *, аменорея, вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фиброкистозный мастопатия, маточное / вагинальное кровотечение *, выделения из гениталий, приливы, вагинит, нарушение менструального цикла, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость влагалища, положительный мазок Папаниколау, болезненный половой акт, вульвовагинит, посткоитальная кровотечение, кровотечение отмены, киста молочной железы, гиперплазия молочной железы, неоплазия молочной железы, полипы шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.
Общие расстройства: астения, повышенная потливость, отек (генерализованный, периферический и отек лица), дискомфорт.
исследование
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Дарилия являются: комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КГК, прием препарата следует немедленно прекратить: повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата; повышенная чувствительность к арахиса или сои; наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ): имеется венозная тромбоэмболия (применение антикоагулянтов) или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии); наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозной тромбоэмболии, например резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S; обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»); высокий риск развития венозной тромбоэмболии в связи с наличием многочисленных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»); наличие или риск возникновения артериальной тромбоэмболии (АТЕ): имеется артериальная тромбоэмболия, в том числе в анамнезе (например инфаркт миокарда), или продромальный состояние (например стенокардия); цереброваскулярные заболевания, в том числе инсульт в анамнезе, или продромальный состояние (транзиторная ишемическая атака); наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию артериальной тромбоэмболии, например гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт); мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе; высокий риск артериальной тромбоэмболии в связи с наличием многочисленных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или наличие одного из таких серьезных факторов риска: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; тяжелая артериальная гипертензия; выраженная дислипопротеинемия; тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к норме; почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе; известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов; вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Беременность
Препарат Дарилия противопоказан в период беременности.
В случае наступления беременности во время применения препарата Дарилия прием этого лекарственного средства следует немедленно прекратить. Известны результаты исследований других КПК не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Известны данные по применению препарата Дарилия в период беременности не позволяют сделать вывод о негативном влиянии на беременность, здоровье плода или новорожденного. До сих пор надежных эпидемиологических данных нет.
Исследования на животных показали наличие побочных эффектов во время беременности и лактации (см. Раздел «Фармакологические свойства»). На основе этих исследований на животных нельзя исключать нежелательные эффекты вследствие гормонального действия действующих веществ. Однако общий опыт применения КПК во время беременности не свидетельствует о существующем нежелательное воздействие у человека.
При восстановлении применения препарата Дарилия следует учитывать повышение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
Период кормления грудью КПК могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. В небольшом количестве действующие вещества, входящие в состав препарата, и их метаболиты могут проникать в грудное молоко и могут влиять на ребенка. Женщинам не следует применять препарат Дарилия до полного прекращения кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Примечание. Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые применяют одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями по применению этих препаратов.
Влияние других лекарственных средств на препарат Дарилия
Взаимодействия возможны с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты. Это приводит к увеличению клиренса половых гормонов, что, в свою очередь меняет характер менструального кровотечения и / или вызывает потерю эффективности контрацептива.
Индукция ферментов может быть обнаружена через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов целом наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может длиться около 4 недель.
Женщины, которые принимают лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, имеют временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к КПК. Барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его применения.
Если терапия препаратом-индуктором начинается в период применения последних таблеток КПК с текущей упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КПК следует начать сразу после окончания активных таблеток в предыдущей упаковке, пропустив прием таблеток плацебо.
Женщинам при долгосрочной терапии действующими веществами, которые индуцируют ферменты печени, рекомендуется барьерный или другой соответствующий негормональный метод контрацепции.
Нижеприведенные взаимодействия были зафиксированы согласно опубликованным данным.
Действующие вещества, увеличивающие клиренс КПК (снижение эффективности КПК через индукцию ферментов), например барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин; препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции: ритонавир, невирапин и эфавиренз; также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя ( Hypericum perfiratum ).
Действующие вещества с непостоянным воздействием на клиренс КПК
При одновременном применении с КПК большое количество комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С (ВГС), могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме крови. Совокупное влияние таких изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях.
Поэтому следует ознакомиться с информацией по медицинскому применению лекарственного средства для лечения ВИЧ / ВГС, что принимается одновременно. При наличии каких-либо сомнений женщинам дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции при терапии ингибиторами протеазы или ингибиторами Ненуклеозидные обратной транскриптазы.
Субстанции, приводящие к снижению клиренса КПК (ингибиторы ферментов)
Клиническая значимость возможных взаимодействий все еще остается невыясненной.
Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 может повысить плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или обоих действующих веществ.
В исследовании применения многократных доз дроспиренона (3 мг в сутки) / этинилэстрадиола (0,02 мг) совместно с мощным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом в течение 10 дней приводило к повышению AUC (0-24 ч) дроспиренона и этинилэстрадиола в 2,7 и 1 4 раза соответственно.
При совместном применении эторикоксиба в дозе 60 мг и 120 мг в сутки вместе с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, наблюдалось повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме в 1,4 и 1,6 раза соответственно.
Влияние Дарилия на другие лекарственные средства
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменять концентрации действующих веществ в плазме и тканях - как повышать (например, циклоспорин), так и снижать (например, ламотриджин).
На основании исследований in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстратов-маркеры, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств, опосредованных цитохрома Р450 маловероятно.
Этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов фермента CYP1A2, что приводит к слабому (например, теофиллин) или умеренного (например тизанидин) увеличение их концентрации в плазме крови.
Другие формы взаимодействия
У пациентов без почечной недостаточности одновременное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или нестероидных противовоспалительных средств не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение Дарилия и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не изучали. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке крови в течение первого цикла приема препарата (см. Также раздел «Особенности применения»).
Применение контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин и фракции липидов / липопротеинов, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Имея небольшую антиминералокортикоидным активность, дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.
Передозировка
До сих пор нет никаких данных о передозировке препарата Дарилия.
На основании общих данных о применении КПК выделяют такие симптомы, которые могут наблюдаться при передозировке: тошнота, рвота, а у молодых женщин - незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.
Дарилия - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: по 28 (24 + 4) таблеток в блистере, по 1 (1 24 + 4) или по 3 (3 24 + 4) блистера в картонной упаковке.
В картонную упаковку вложено плоский картонный футляр для хранения блистера и недельный календарь-стикер.
Состав
1 активная таблетка Дарилия содержит 3 мг дроспиренона кристаллического 100% и 0,02 мг этинилэстрадиола микронизированного 100%.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, макрогол и спирта поливинилового сополимер, магния стеарат.
Пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, лецитин (соевый).
1 таблетка плацебо содержит действующие вещества: отсутствуют.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, индиготин (E 132), хинолин желтый (E 104), железа оксид черный (E 172), желтый закат FCF (E 110).
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
