ЭМАНЕРА

ЭМАНЕРА
Инструкция по применению

5
67 просмотров
Как вы оцениваете эффективность ЭМАНЕРА?



Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

Фармакокинетика

Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут - 89%. Vd – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы - 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс - 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч - после многократного приема. T1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при "первом прохождении" через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% - в неизмененном виде), остальное количество - с желчью.

У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом.

Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.

При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.

Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Побочное действие

Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

Противопоказания к применению

Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода.

Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Особые указания

При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.

Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

Форма выпуска и состав

Капсулы кишечнорастворимые розового цвета, размер №1; содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.

Действующее вещество: эзомепразол магния 41.29 мг, что соответствует содержанию эзомепразола 40 мг.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка* - 71.16 мг, повидон К30 - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 1.8 мг.

Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт - 18.752 мг, титана диоксид (E171) - 11.72 мг, макрогол 3000 - 9.47 мг, тальк - 6.938 мг) - 46.88 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) - 6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** - 254.98 мг, тальк - 23.85 мг, макрогол 6000 - 7.65 мг, титана диоксид (Е171) - 7.65 мг, полисорбат 80 - 3.44 мг.Желатиновая капсула - 76 мг.Состав пустых желатиновых капсул: корпус - краситель железа оксид красный (E172) - 0.114 мг, титана диоксид (E171) - 0.458 мг, желатин*** - 45.028 мг; крышечка - краситель железа оксид красный (E172) - 0.76 мг, титана диоксид (E171) - 0.305 мг, желатин*** - 30.019 мг.

Основні параметри

Название: ЭМАНЕРА
Код АТХ: A02BC05 - Эзомепразол

ЭМАНЕРА отзывы

  • 9 июня, 2021 год
    Изжоги беспокоить начали последнее время, знакомая гастроэнетролог сказала что скорее всего гастро-дуоденальный рефлюкс, типо изжога как раз после еды и отрыжка постоянно горьким. Сказала эманеру попробовать попить и на диете посидеть. Не могу плохого про капсулы ничего сказать, отлично помогают от изжоги, но на диете надо все таки сидеть, потому... Читать отзыв Изжоги беспокоить начали последнее время, знакомая гастроэнетролог сказала что скорее всего гастро-дуоденальный рефлюкс, типо изжога как раз после еды и отрыжка постоянно горьким. Сказала эманеру попробовать попить и на диете посидеть. Не могу плохого про капсулы ничего сказать, отлично помогают от изжоги, но на диете надо все таки сидеть, потому что помогают только симптоматически (пока пьешь - изжоги нет, а если не пьешь - есть изжога)

ЭМАНЕРА цены в аптеках

ЭМАНЕРА в наличии найдено в 7 аптеках
Интернет-аптека "Не Болей"
Доставка по Украине
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Эманера капс кишечнораств 20мг N28 43188
АВП-ФАРМА
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Эманера капс.кишечнор.20мг №14 (7х2) KRKA, д.д., Ново место, Словенія 13814
Эманера капс.кишечнор.40мг №14 (7х2) KRKA, д.д., Ново место, Словенія 19838
Эманера капс.кишечнор.20мг №28 (7х4) KRKA, д.д., Ново место, Словенія 25021
Эманера капс.кишечнор.40мг №28 (7х4) блистер KRKA, д.д., Ново место, Словенія 36213
Apteka Life еще 3
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
ЭМАНЕРА капсулы киш./раств. по 20 мг №14 (7х2) КРКА, д.д., Ново место, Словенія 15924
ЭМАНЕРА капсулы киш./раств. по 40 мг №14 (7х2) КРКА, д.д., Ново место, Словенія 22480
ЭМАНЕРА капсулы киш./раств. по 20 мг №28 (7х4) КРКА, д.д., Ново место, Словенія 28977
ЭМАНЕРА капсулы киш./раств. по 40 мг №28 (7х4) КРКА, д.д., Ново место, Словенія 41600
АПТЕКА ЛЮВАР
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Эманера 20мг капс.№28 39620
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ