ФЛЮР-Е-ДЕЙ

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ионы фтора накапливаются в организме, преимущественно в тканях зубов и костей, создавая слаборастворимые фторопатиты. Фтор стимулирует минерализацию твердых тканей зуба, способствует вызреванию и отверждению зубной эмали, а также ее устойчивости к действию кислоты, уменьшает продуцирование кислоты бактериями и оказывает бактерицидное действие в отношении микроорганизмов, вызывающих кариес зубов, тормозит образование молочной кислоты. фтора в организме Фториды могут также способствовать реминерализации декальцинированной зубной эмали и оказывать бактерицидное действие в отношении микроорганизмов, которые приводят к кариесу зубов. Важнейшим компонентом пищи, воздействующим на химический состав зубов, являются ионы фтора. Природным источником фтора является питьевая вода. Оптимальный уровень фтора в воде 0,0001 %. Если вода имеет более низкий уровень фтора, наблюдается увеличение случаев развития кариеса, а при завышенном – случаи развития «пятнистой» эмали (флюороза).

Фармакокинетика

Наблюдения за детьми, которые пили фторированную воду (0,0001%) до 10 лет, показали отсутствие побочного действия на рост, общее состояние организма и состояние костной ткани.

Фториды в растворе или в виде быстрорастворимых солей легко и почти полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, накапливаются в зубах и костях, выводятся почками. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 30-60 минут.

Показания

В составе комплекса лечебно-профилактических мероприятий у детей в возрасте от 6 до 14 лет для профилактики кариеса и улучшения формирования твердых тканей постоянных зубов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к натрию фторида или к любому компоненту препарата;
• концентрация фтора в питьевой воде более 0,7 мг/л;
• тяжелые заболевания печени и почек, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушение функции поджелудочной железы.

Способ применения

Препарат применять перорально.

Доза препарата зависит от возраста ребенка и концентрации фтора в воде (назначать при содержании фтора в воде менее 0,7 мг/л).

Обычные дозы: детям в возрасте от 6-ти до 14-ти лет - по одной таблетке в сутки.

Препарат принимать после еды ежедневно 1 раз в сутки, лучше вечером после чистки зубов. Таблетку необходимо медленно разжевать и запить водой. Рекомендуется принимать в течение не менее 250-ти дней, ежегодно (до 14-ти лет).

Не использовать детям до 6-ти лет.

Для детей до 2-х лет существуют специальные лекарственные формы натрия фторида в виде раствора, детям в возрасте от 2-х до 6-ти лет следует применять таблетки с меньшей дозировкой или раствор.

Особенности применения

Беременные

Исследования не проводили.

Водители

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

Передозировка

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы: стул черного цвета, примеси крови в рвотных массах, диарея, сонливость, головокружение, повышенное слюнотечение, тошнота или рвота, поверхностное дыхание, боль или спазмы в желудке, дрожь, повышенная возбудимость, слезотечение, слабость.

Для оказания помощи пострадавшему промыть желудок 1-5% раствором кальция хлорида или 0,15% раствором кальция гидроксида (для осаждения фторидов), назначать солевые слабительные (натрия сульфат) и диуретические препараты. После промывания желудка для уменьшения абсорбции фторидов применять алюминия гидроокись. Вводить медленно внутривенно 10-20% раствор кальция глюконата, назначать витаминные препараты, проводить симптоматическую терапию, гемодиализ.

Хроническая передозировка. Избыток фторидов, что образуется в организме при длительном применении больших количеств натрия фторида, индуцирует флюороз костей и зубов. При этом происходит увеличение плотности костей, кальцификация связок и сухожилий. Эти нарушения проявляются в ограничении подвижности, деформации и болезненности суставов, потемнении эмали зубов, появлении пятен на эмали зубов.

Согласно клиническим данным, летальный исход у взрослых людей возможен при применении натрия фторида в разовой дозе от 5-ти до 10-ти г. Однако серьезные отравления имеют место уже при дозе менее одного г. У детей эта доза составляет 5 мг на 1 кг массы тела.

Симптомы передозировки: соленый или мыльный привкус во рту, боль в животе, потеря сознания; в более тяжелых случаях: гипокальциемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гиперефлексия, судороги, аритмия, шок, остановка дыхания, сердечная недостаточность.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая дерматит; крапивница, аллергические реакции.

Со стороны эндокринной системы: проявления гипотиреоза.

Со стороны кожи и слизистой: стоматит, изъязвления во рту, дерматит, гиперемия кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсические явления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в ногах и суставах.

Форма выпуска и состав

Таблетки жевательные белого или почти белого цвета в виде самолетиков с запахом и вкусом малины.

Действующее вещество - натрия фторид (одна таблетка содержит натрия фторида 2,21 мг, что эквивалентно 1 мг фтора).

Вспомогательные вещества: ксилит, сорбит (Е 420), ароматизатор вишневый искусственный, магния стеарат, ароматизатор малиновый.

Условия хранения и срок годости

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.