ГАБАНТИН

ГАБАНТИН

Инструкция по применению
5
2 754 просмотра
Как вы оцениваете эффективность ГАБАНТИН?



Препарат Габантин - противоэпилептическое средство. 

Фармакологические свойства

Габапентин - 1- (аминометил) -циклогексаноцтова кислота - является циклическим аналогом ГАМК, способным проходить через гематоэнцефалический барьер.
Окончательный механизм противосудорожного действия габапентина в настоящее время остается невыясненным.
Габапентин структурно связан с нейротрансмиттером ГАМК (гамма-аминомасляная кислота), но механизм его действия отличается от ряда других активных веществ, которые взаимодействуют с синапсами ГАМК, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пропрепаратом ГАМК.
Известно, что в исследованиях in vitro с габапентином, замеченным радиоактивным изотопом, была описана новая пептидзвьязуюча участок в головном мозге крыс, включая неокортекс и гиппокамп, который может иметь отношение к противосудорожным и анальгезирующего действия габапентина и его структурных производных. Участок связывания габапентина была идентифицирована как альфа 2 -Дельта субъединица вольтажчутливих кальциевых каналов.
Габапентин в клинических концентрациях не связывается с другими распространенными лекарственными или нейротрансмиттерный рецепторами головного мозга, включая ГАМК А, ГАМК В, бензадиазепиновий, глутаматовий, глицинового или N-метил-d-аспартатных рецептор. Габапентин in vitro не взаимодействует с натриевыми каналами и тем самым отличается от фенитоина и карбамазепина.
Габапентин частично уменьшает ответы на глутаматовий агонист N-метил-D-аспартат (N-methyl-D-aspartate, NMDA) в некоторых тест-системах in vitro , но только в концентрации более 100 мкм (100 мкм), которая in vivo не достигается . Габапентин несколько уменьшает высвобождение моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.
Сообщалось, что применение габапентина крысам приводит к росту оборота ГАМК в нескольких участках головного мозга сходным с вальпроатом натрия образом, хотя и в других частях мозга. Значимость этих различных эффектов габапентина для противосудорожным действием еще предстоит установить. Известно, что габапентин легко попадает в мозг и предупреждает судороги от максимального электрошока, от химических конвульсантив, включая ингибиторы синтеза ГАМК и в генетических моделях судом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь габапентин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте независимо от приема пищи.
Время достижения максимальной концентрации составляет 2-3 часа. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе. Фармакокинетика не меняется при повторном приеме. Показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 59% и не изменяется при курсовом применении. Габапентин не связывается с белками плазмы крови, объем распределения составляет 57,7 литра. Проходит через гематоэнцефалический барьер: у больных эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от соответствующей равновесной концентрации препарата в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Габапентин практически не метаболизируется в организме человека, не вызывает индукции или торможения ферментов печени. Препарат препятствует метаболизма противоэпилептических препаратов, применяемых в общей практике. Выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения не зависит от дозы и в среднем составляет 5-7 часов у пациентов с нормальной выделительной функции почек. Выводится из крови при гемодиализе. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек скорость выведения снижается прямо пропорционально уровню клиренса креатинина.
Рекомендуется коррекция дозы пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе.

Показания к применению

Препарат Габантин применяется в лечении эпилепсии.
В качестве монотерапии при лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет.
Как дополнительная терапия при лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей от 6 лет.
Лечение периферического неврологического боли при постгерпетической невралгии или диабетической невралгии у взрослых.

Способ применения

Для перорального применения.
Габантин можно принимать независимо от приема пищи, капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стаканом воды).
Для всех показаний рекомендуемая схема титрования дозы в самом начале лечения взрослым и детям старше 12 лет.
1-й день - 300 мг 1 раз в сутки
2-й день - 300 мг 2 раза в сутки
3-й день - 300 мг 3 раза в сутки
Инструкция по дозировке для детей до 12 лет приведена в этом разделе ниже.
Прекращение терапии габапентином.
Сообщалось о том, если лечение габапентином необходимо прекратить, это следует делать постепенно, в течение как минимум 1 недели независимо от показаний.
Эпилепсия.
Больные эпилепсией требуют длительной терапии. Дозировка определяется в соответствии с индивидуальной переносимости и эффективности препарата. Когда, по мнению врача, возникает необходимость в уменьшении дозы, прекращении приема препарата или его замены альтернативным средством, это необходимо проводить постепенно в течение минимум одной недели.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Эффективная доза Габантин составляет 900-3600 мг в сутки (разделенная на 3 приема).
Лечение может быть начато с титрования дозы, как это описано в таблице 1, или по назначению по 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день.
В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг в сутки. Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период до достижения дозы 1800 мг в сутки соответствует одной неделе, дозы 2400 мг в сутки - 2 недели, дозы 3600 мг в сутки - в среднем 3 недели. Есть данные, что доза до 4800 мг в сутки хорошо переносилась. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Максимальный перерыв между приемами препарата не должна превышать 12:00 для предупреждения развития судорог.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет.
Лечение начинать с дозы 10-15 мг / кг / сут. Эффективная доза для детей от 6 лет составляет 25-35 мг / кг / сут, достигается путем титрования в течение примерно 3-х дней.
Есть данные, что доза 50 мг / кг массы тела в сутки переносилась хорошо. Суточная доза делится на 3 приема, максимальная перерыв между приемами препарата не должна превышать 12:00.
Нет необходимости контролировать концентрацию препарата в плазме крови. В дальнейшем габапентин можно применять в комбинации с другими противоэпилептическими средствами без учета изменения концентрации габапентина в плазме или концентрации других противоэпилептических средств в сыворотке крови.
Периферическое невропатическая боль у взрослых.
Лечение может быть начато или титрования дозы, как описано в таблице 1, или по назначению начальной дозы 900 мг в сутки, разделенной на три приема. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и переносимость препарата, дозу можно постепенно увеличивать по 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг в сутки.
Для некоторых пациентов может потребоваться более медленное титрование дозы габапентина. Минимальный период достижения дозы 1800 мг в сутки соответствует одной неделе, дозы 2400 мг в сутки - необходимо 2 недели, дозы 3600 мг в сутки - в среднем 3 недели.
Максимальный перерыв между приемами препарата не должна превышать 12:00.
При лечении периферического невропатической боли, в частности при болевой диабетической невропатии и постгерпетической невралгии, эффективность и безопасность не изучены для периода лечения более 5 месяцев.
При необходимости применения габапентина при лечении периферического невропатической боли более 5 месяцев врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительного лечения.
В случае пропуска очередной дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять при условии, что прием следующей дозы будет не ранее чем через 4:00. В противном случае пропущенную дозу принимать не следует.
Инструкции, касающиеся назначений по всем показаниям.
Для пациентов с ослабленным общим состоянием организма, с низкой массой тела, после трансплантации органов дозу габапентина следует титровать медленнее путем применения лекарственной формы с меньшей дозировкой препарата или увеличением интервала между повышением дозы.
Пациентам с анурией, находящихся на гемодиализе и ранее никогда не получали габапентин, рекомендуется применять дозы насыщения от 300 до 400 мг, далее 200-300 мг габапентина после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, габапентин принимать нельзя.
Пациентам с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе, поддерживающую дозу габапентина назначать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2. Дополнительно к поддерживающей дозы рекомендуется назначать 200-300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа.
Дети.
Габапентин показан в качестве адъювантной терапии при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у детей в возрасте от 6 лет.
Габапентин показан в качестве монотерапии при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у детей в возрасте от 12 лет.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: очень часто - вирусные инфекции; часто - пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыделительной системы, отит среднего уха.
Со стороны крови и лимфы: часто - лейкопения; неизвестно - тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции (включая крапивницу).
Со стороны метаболических процессов: часто - анорексия, повышение аппетита.
Психические нарушения: часто - враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, повышенная нервная возбудимость, расстройства мышления; неизвестно - галлюцинации.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, нервозность, атаксия; часто - судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, парестезии, гипестезия, нарушение координации, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; нечасто - гипокинезия; неизвестно - другие двигательные нарушения (хореоатетоза, дискинезия, дистония).
Со стороны органов зрения: часто - диплопия, амблиопия.
Со стороны органов слуха: часто - вертиго; неизвестно - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, симптомы вазодилатации; нечасто - ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит, одышка, бронхит, кашель. 
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, гингивит, запоры или диарея, сухость во рту или глотке, диспепсические явления, дентальные изменения, метеоризм, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно - гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - отек лица, пурпура, которая чаще всего описывается как синяки, возникающие в результате физической травмы, кожная сыпь, зуд, акне; неизвестно - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия, артралгия, боль в спине, подергивание мышц, неизвестно - миоклонус. 
Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи; неизвестно - острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто - импотенция; неизвестно - гипертрофия молочных желез, гинекомастия.
Общие нарушения: очень часто - повышенная утомляемость, лихорадка, часто - периферические отеки, нарушение походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобные симптомы; нечасто - генерализованные отеки; неизвестно - реакция отмены (беспокойство, бессонница, боль, тошнота, потливость), боль в груди.
Сообщалось о внезапном летальный исход, хотя причинная связь с лечением габапентином не установлен.
Лабораторные показатели: снижение уровня лейкоцитов в крови, увеличение массы тела, повышение активности печеночных проб (АСТ, АЛТ и билирубина), колебания уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.
Травмы и отравления: часто - случаи травм, переломы, царапины.
Сообщалось о случаях острого панкреатита при лечении габапентином. Причинная связь с габапентином невыясненным.
Сообщалось о миопатии с повышенными уровнями креатинина у пациентов на гемодиализе с почечной недостаточностью последней стадии.
Есть данные, что респираторные инфекции, инфекции среднего уха, бронхит, судороги наблюдались только у детей, а также часто сообщалось о возникновении агрессивного поведения и гиперкинезии у детей.

Противопоказания

Противопоказано принимать Габантин при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность

Достаточных данных относительно применения Габантина беременным нет.
Сообщалось, что исследования на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности. Габапентин не следует применять в период беременности; при решении вопроса о назначении препарата в период беременности необходимо оценить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Невозможно определить, связано ли применение габапентина с повышенным риском врожденных пороков развития при его назначении в период беременности, поскольку в этот период такие недостатки может вызывать как эпилепсия сама по себе, так и применения противоэпилептических средств. Габапентин проникает в грудное молоко. Поскольку его влияние на младенцев, которых кормят грудью, неизвестный, при назначении габапентина женщинам в период лактации следует соблюдать осторожность. В связи с этим необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения габапентином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку Габантин практически не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется, а не индуцирует окислительные ферменты печени, вероятность его взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низкая.
Возможно одновременное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал) препаратами, которые блокируют канальцевую секрецию и снижают выведение габапентина почками. Габапентин не влияет на эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтиндрон или этинилэстрадиол. При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими алюминий и магний, биодоступность габапентина снижается примерно на 20%, в связи с этим рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 2:00 после приема антацидных средств. Миелотоксические лекарственные средства усиливают гематотоксичность (лейкопения). При приеме капсул морфина с контролируемым высвобождением в дозе 60 мг в 2:00 к приему капсул габапентина 600 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) габапентина росла на 44% по сравнению с AUC габапентина, который принимали без морфина. По этой причине необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента для выявления проявлений угнетение центральной нервной системы (ЦНС), таких как сонливость при этом дозу морфина или габапентина нужно должным образом уменьшить. Пробенецид не влияет на выведение габапентина почками. При совместном применении с циметидином почечная экскреция габапентина незначительно снижается, однако это не имеет клинического значения.
Фармакокинетика габапентина похожа у здоровых пациентов и у пациентов с эпилепсией, которые получают притиепилептични средства.

Передозировка

Острая токсичность, что грозит жизни, не наблюдалась при передозировках габапентином в дозах до 49 г. При этом, несмотря на развитие некоторых симптомов передозировки (головокружение, атаксия, легкая диарея, двоение в глазах, нарушение речи, дизартрия, сонливость, летаргия, апатия) , случаев угрожающего состояния для больного не было и он нормализовался после симптоматической терапии.
Пониженное всасывания габапентина в высоких дозах может ограничивать абсорбцию препарата при передозировке, а следовательно, это минимизирует его токсичность при передозировке.
Передозировка габапентином в сочетании с депрессантами ЦНС может привести к коме.
Лечение: симптоматическая терапия.
В зависимости от клинической картины можно провести гемодиализ, хотя накопленный опыт показывает, что в этом нет необходимости.
Гемодиализ может быть показан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Известно, что в ходе исследований при пероральном применении габапентина в дозе 8 г / кг летальной дозы не установлено.
Сообщалось, что отмечались такие признаки острой токсичности как атаксия, затрудненное дыхание, птоз, снижение активности или возбуждения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Габантин - капсулы.
Упаковка: по 10 капсул в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Состав

1 капсула Габантин содержит 300 мг габапентина в пересчете на 100% безводное вещество.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Дополнительно

Снижение дозы, отмене препарата или замене его на другой (альтернативный) нужно осуществлять постепенно, в течение не менее 1 недели. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией может спровоцировать учащение приступов (эпилептический статус). Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение частоты или появление новых видов приступов при применении габапентина. Рекомендуется осторожность при лечении пациентов с психосоматическими заболеваниями в анамнезе. Употребление алкоголя и наркотических средств может усиливать побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как обнибуляция сознания и атаксия. Следует внимательно наблюдать за появлением признаков суицидальных намерений и поведения у пациентов, принимающих противоэпилептические средства и при необходимости проводить соответствующее лечение. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а имеющиеся данные не исключают повышенный риск при применении габапентина. Необходимо посоветовать пациентам (и тем, кто за ними ухаживает) обращаться за медицинской помощью при возникновении признаков суицидального мышления и поведения.
При появлении симптомов острого панкреатита следует рассмотреть возможность прекращения приема габапентина. Хотя нет доказательств возникновения оборотных нападений, резкое прекращение приема противосудорожных средств может ускорить возникновения эпилептического состояния.
Попытки отказа от сопутствующей терапии противоэпилептическими средствами устойчивых к лечению пациентов, получающих более одного противоэпилептического препарата с целью перейти на монотерапию габапентином, редко являются успешными.
Препарат неэффективен для лечения первичных генерализованных припадков, например абсансов, и может даже ухудшить их течение в некоторых пациентов. Поэтому пациентам со смешанными приступами, включая абсансы, габапентин следует назначать с осторожностью. Системных исследований по применению габапентина пациентам в возрасте от 65 лет не проводились. Эффекты длительного (дольше 36 недель) лечение габапентином на способность к обучению, интеллект и развитие у детей изучены недостаточно. Поэтому польза от пролонгированной терапии должно быть тщательно взвешенная относительно потенциального риска такого лечения.
В случае нарушения функции почек дозу габапентина подбирать в соответствии с клиренса креатинина.
Лабораторные тесты.
При проведении полуколичественного определения общего белка в моче с помощью экспресс-тестов могут быть получены ложные положительные результаты. Поэтому рекомендуется проверять такие результаты экспресс-тестов с помощью методов, основанных на другом аналитическом принципе, таких как биуретовая проба, турбидиметрически метод или метод связывания красителя, использовать эти методы в самом начале.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Габапентин действует на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение и другие подобные симптомы. Даже в случае слабой или умеренной степени эти нежелательные эффекты могут оказаться потенциально опасным для пациентов, которые управляют автотранспортом или выполняют другие потенциально опасные работы, требующие особого внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно это касается периодов в начале лечения и после повышения дозы.

Основные параметры

Название: ГАБАНТИН
Код АТХ: N03AX12 - Габапентин

ГАБАНТИН отзывы

  • 1 марта, 2019 год
    От непонятных болей
    Непонятно от куда у меня появились странные боли. Особенно трудно ночью. Заснуть не могу, кручусь, иногда хочеться на стенки лезть. Никакие таблетки боль не унимают. На обследованиях врачи не могут ничего конкретного сказать или найти причину проблемы. Выписали мне принимать Габантин. Пришла домой, нашла инструкцию к препарату и напугалась. Теперь... Читать отзыв Непонятно от куда у меня появились странные боли. Особенно трудно ночью. Заснуть не могу, кручусь, иногда хочеться на стенки лезть. Никакие таблетки боль не унимают. На обследованиях врачи не могут ничего конкретного сказать или найти причину проблемы. Выписали мне принимать Габантин. Пришла домой, нашла инструкцию к препарату и напугалась. Теперь думаю - стоит ли его принимать игнорируя побочные эффекты. Или искать более безопасное средство.

ГАБАНТИН цены в аптеках

ГАБАНТИН в наличии найдено в 132 аптеках
Liki24.com Доставка лекарств по низким ценам
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Габантин 300 капс. 300 мг блистер №60 Фарма Старт ООО (Украина, Киев) 22038
Габантин 300 капс. 300 мг блистер №30 Фарма Старт ООО (Украина, Киев) 11258
АЛЬГО-ФАРМ еще 6
Киев, вул. Княжий Затон, 4
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ГАБАНТИН 300 капс. 300 мг блистер №30 Фарма Старт (Украина, Киев) 14900
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
14900
ГАБАНТИН 300 капс. 300 мг блистер №60 Фарма Старт (Украина, Киев) 29600
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
29600
Аптека "Watsons" еще 8
Киев, вулиця Михайла Гришка, 3А
Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ГАБАНТИН 300 капс. 300 мг блистер 30 Фарма Старт ООО (Украина, Киев) Фарма Старт, Україна 17349
Экономия 1735грн
при резервировании
15614
Интернет-аптека "Не Болей"
Доставка по Украине
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Габантин капс 300мг N30 12949
Габантин капс 300мг N60 24825
Аптека КОСМО еще 19
Киев, вул. Ялтинська, 22 б
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
ГАБАНТИН 300 капсули по 300 мг №60 (10х6) Фарма Старт ООО (Украина, Киев) 25446
Экономия 2036грн
при резервировании
23410
ГАБАНТИН 300 капс. 300мг № 30 Фарма Старт ООО (Украина, Киев) 12556
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
12556
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ