КЛАЦИД

КЛАЦИД

Инструкция по применению
5
2 419 просмотров
Как вы оцениваете эффективность КЛАЦИД?



Препарат Клацид - противомикробное средство для системного применения на основе активного действующего вещества - Кларитромицин.
Кларитромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность in vitro против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе госпитальных штаммов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина обычно в два раза ниже МПК эритромицина.
Кларитромицин in vitro высокоэффективный относительно Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie . Действует бактерицидно H. Pylori , активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом pH. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина по клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas , как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.
Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоеae, Legionella pneumophila.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium соmplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
Большинство метицилин- и оксацилинрезистентних штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.
Helicobacter H. Pylori.
Кларитромицин активен in vitro в отношении большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.
Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H.
pylori и Campylobacter spp.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1 - 2 раза слабее материнскую субстанцию, за исключением H. influenzae , против которого эффективность метаболита в 2 раза выше. В условиях in vitro и in vivo материнская субстанция и ее основной метаболит оказывают либо аддитивный, или синергический эффект против H. иnfluenzae , в зависимости от штамма микроорганизма.

Показания к применению


Препарат Клацид применяется в лечении инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей.
- Инфекции нижних дыхательных путей.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare . Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii .

Способ применения


Для взрослых средняя доза составляет 500 мг 2 раза в день с интервалом 12:00 в виде внутривенной длительной (в течение 60 минут) инфузии после разведения препарата в необходимом инфузионном растворе.
Клацид не применяется для болюсного или внутримышечного введения.
Пациенты с микобактериальной инфекцией.
Больным с локализованными и диссеминированные микобактериальные инфекциями, вызванных M.аvium, M.intracellulare M.chelonae, M.fortuitum, M.kansasii, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 1 г в сутки в виде 2 инфузий.
Лечение продолжают в течение 2-5 дней в зависимости от тяжести состояния больного, а затем по возможности переходят на прием препарата для перорального применения.
Пациенты с почечной недостаточностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена до половины обычной рекомендованной дозы.
Приготовление инфузионных растворов .
1. Подготовьте начальный раствор Клацида для внутривенного введения, добавляя 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг кларитромицина. Применяйте только стерильную воду для инъекций, поскольку другие растворители могут вызвать осадок. Не используйте растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.
Химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 48 часов при хранении при температуре 5 ° С и 24 часа - при температуре 25 ° С.
С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат должен немедленно применяться. Если его не будет немедленно применены, следует обеспечить его хранение в асептических условиях, обычно не более 24 часов при температуре от 2 до 8 ° С.
2. Перед введением начальный раствор Клацида (500 мг в 10 мл воды для инъекций) следует развести минимум в 250 мл одного из таких растворителей: 5% декстроза в лактатном растворе Рингера, 5% декстроза, лактатный раствор Рингера, 5% декстроза в 0,3% хлориде натрия, Нормосол-М в 5% декстрозы, Нормосол-R в 5% декстрозы, 5% декстроза в 0,45% натрия хлорида и 0,9% натрия хлорид.
Химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 48 часов при хранении при температуре 5 ° С и 6:00 - при температуре 25 ° С. С микробиологической точки зрения, приготовленный раствор следует немедленно использовать. Если раствор не будет использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях, обычно не более 24 часов при температуре от 2 до 8 ° С.
Никакие лекарства или реагенты не должны добавляться к инфузионных растворов Клацида, пока не будет определено их влияние на химическую и физическую стабильность раствора антибиотика.

Побочные действия


Представлены побочные явления, возникшие во время клинических исследований при применении Клацида внутривенно или внутрь. Побочные явления распределены по системам органов и частоте возникновения (1-10% - частые).
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, изменение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота.
Общие нарушения и место ввода *: часто - воспаление в месте введения, боль при пальпации, флебит, боль.
Лабораторные исследования: часто - повышение активности печеночных ферментов
В таблице представлены побочные реакции, возникшие при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина, в том числе порошка лиофилизированного.
Инфекции и инвазии: кандидоз ротовой полости.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Нарушение метаболизма и питания: гипогликемия.
Нарушения психики: психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения.
Нарушение нервной системы: судороги, головокружение, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), аносмия, дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), паросмия. 
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах.
Кардиальные нарушения: желудочковая тахикардия (torsade de pointes), удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
Нарушение пищеварительной системы: печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Лабораторные исследования: повышение креатинина крови, повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Клацид являются:
- Повышенная чувствительность к макролидных антибиотиков.
- Одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин и эрготамин или дигидроэрготамин.

Беременность


Безопасность применения Клацида для введения в период беременности не установлена.
Поэтому беременным женщинам, особенно в первые три месяца беременности, кларитромицин для внутривенного введения можно назначать только после тщательной оценки эффективности такого лечения по сравнению с возможным риском.
Безопасность применения Клацида в период кормления грудью не установлена. Клацид выделяется в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами.
Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их одновременном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении астемизола и других макролидов.
Эрготамин / дигидроэрготамин
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.
Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Мощные индукторы ферментов цитохрома 450 , такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома 450 .
Флуконазол. Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. C max кларитромицина повышалось на 31%, C min - на 182% и AUC - на 77%. Отмечалось полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтическое окно уменьшения дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при CL CR 30 - 60 мл / мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%, при CL CR <30 мл / мин - на 75%.
Дозы кларитромицина, превышающих 1 г / сут, не следует применять вместе с ритонавиром.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.
Антиаритмические средства.
Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.
CYP3A. Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию лекарственными средствами - субстратами CYP3A, особенно если CYP3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом.
Может потребоваться изменение дозы, и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизируется CYP3A у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.
Известно (или предполагается), что такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома 450 .
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Как и другие макролиды, кларитромицин приводил повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловастатин и симвастатин. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств.
Омепразол. Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 часов составил 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином - 5,7.
Пероральные антикоагулянты. Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может усиливать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов.
Силденафил, тадалафил и варденафил. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.
Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Тольтеродин. Снижение дозы толтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.
Триазолбензодиазепины (например, альпразолам, мидазолам, триазолам). Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременного корректирования дозы.
Следует соблюдать таких же мер предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (такие как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Другие виды взаимодействий Колхицин
Колхицин является субстратом CYP3A и P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды способны подавлять CYP3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и CYP3A кларитромицином может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов по выявлению клинических симптомов токсичности колхицина.
Дигоксин.
При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, принимавших кларитромицин совместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.
Зидовудин.
Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина в ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови.
Этого во многом можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиназину у детей не сообщалось. Поскольку кларитромицин при приеме внутрь у взрослых влиял на абсорбцию зидовудина после перорального применения, такое взаимодействие не следует ожидать при применении кларитромицина при внутривенном введении.
Возможна также двусторонне направленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром.
Верапамил. Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

Передозировка


В случае передозировки препаратом Клацид следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующее симптоматическое лечение. Существующие сообщения указывают на то, что передозировка кларитромицином при приеме внутрь может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявший 8 г кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидная поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Побочные реакции, сопровождающие передозировки, следует лечить с помощью элиминационных мероприятий и симптоматической терапии. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, что гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияют на содержание кларитромицина в сыворотке крови. Применение в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения


Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Форма выпуска


Клацид - порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.
Упаковка: по 1 флакону в картонной коробке.

Состав


1 флакон Клацид содержит кларитромицина 500 мг.
Вспомогательные вещества : кислота лактобионова; натрия гидроксид.

Дополнительно


Данных о внутривенного применения кларитромицина у детей недостаточно.
Длительное или повторное применение антибиотиков может вызывать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.
О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile , сообщалось даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.
Сообщалось об усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получавших кларитромицин.
Выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, со средним или тяжелым степенью недостаточности функции почек.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
У небольшого числа пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не известна.

Основные параметры

Название: КЛАЦИД
Код АТХ: J01FA09 - Кларитромицин

КЛАЦИД отзывы

  • Марина
    24 января, 2018 год
    Суспензия Клацид - эффективный антибиотик при инфекции дыхательных путей
    Прошлый год побил все рекорды по частоте и количеству заболеваний всей нашей семьи. Дочка болела больше и чаще всех, что меня просто вводило в шок. Так часто болеть - это просто кошмар какой-то. Как только пойдет в садик, походит дня 4 - 5 и опять, как не бронхит, то ларингит... Читать отзыв Прошлый год побил все рекорды по частоте и количеству заболеваний всей нашей семьи. Дочка болела больше и чаще всех, что меня просто вводило в шок. Так часто болеть - это просто кошмар какой-то. Как только пойдет в садик, походит дня 4 - 5 и опять, как не бронхит, то ларингит или фарингит, то ангина. И лечение не меньше месяца.
    нам педиатр помимо основного лечения уже назначил препараты для укрепления и повышения иммунитета.
    Одним из препаратов лечения инфекций и самым основным был антибиотик Клацид. Это порошок для приготовления суспензии. В упаковке флакон с порошком и мерная ложечка.
    Врач назначил пить по 2,5 мл два раза в день на протяжении недели.
    Через три дня, как начали принимать Клацид приступы кашля заметно уменьшились. По истечении недели болезнь отступила и мы выздоровели.
    Как лекарственное средство при лечении инфекций дыхательных путей - Клацид эффективное средство.
    Единственный минус - это вкус самой суспензии. До конца порошок не растворяется и при приеме во рту остается привкус порошка, что делает проблематичным прием у ребенка.
    Но по сути, это не так важно, главное, что препарат помогает очень хорошо и, к примеру, у нас не было побочных действий при лечении.

КЛАЦИД цены в аптеках

КЛАЦИД в наличии найдено в 1 аптеке
Спецдоставка "Б.К.Сервис". Служба поиска и курьерской доставки
Киев, вулиця Васильківська, 14 (офис)
Время работы: Пн-Пт: 10:00-17:00 Открыто
directionsМаршрут
Клацид 0,5 Табл./обол. №14 Abbott 71500
Клацид 500мг Лиофил. в/в инф. Флак. №1 Abbott 53500
Клацид СР 0,5 Табл./пролонг. №7 Abbott 49500
Клацид СР таб пролонг действия п/о 500мг №5 Abbott 42500
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ