ЛЕВОМИН

ЛЕВОМИН
Инструкция по применению

5
40 просмотров
Как вы оцениваете эффективность ЛЕВОМИН?



Левомин - комбинированный гормональный препарат с контрацептивным эффектом.

Фармакологические свойства

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.

Левоноргестрел.

Всасывания. После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация вещества в сыворотке составляет примерно 2,3 нг / мл и достигается через 1,3 ч после однократного приема препарата Левомин. Биодоступность составляет почти 100%.

Распределение. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые стероиды. Лишь 1,1% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствуют в виде свободного стероида, примерно 65% специфически связаны с глобулином, связывающим половые стероиды, а 35% связаны специфично с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиола увеличение уровня глобулина, связывающего половые стероиды, влияет на распределение левоноргестрела между белками сыворотки, приводит к увеличению фракции, связанной с глобулином, связывающим половые стероиды, и снижение фракции, связанной с альбумином. Объем распределения левоноргестрела составляет 129 л после однократного введения.

Метаболизм. Левоноргестрел полностью метаболизируется. Основными метаболитами в плазме является неконъюгированного и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрелу. Согласно результатам исследований in vitro и in vivo , основным ферментом в метаболизме левоноргестрела является CYP3A4. Скорость вывода из сыворотки составляет примерно 1,0 мл / мин / кг.

Выведение из организма.

Уровень левоноргестрела в сыворотке крови снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения около 25 часов.

Левоноргестрела не выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью (с калом) в соотношении 1: 1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно сутки.

Состояние равновесия.

Во время длительного применения таблеток Левомин уровень левоноргестрела в сыворотке возрастает примерно в три раза, достигая состояния равновесия во второй половине курса применения. На фармакокинетику левоноргестрела влияет уровень глобулина, связывающего половые стероиды, который увеличивается примерно в 1,5-1,6 раза после перорального применения эстрадиола. Это также приводит к уменьшению клиренса и объема распределения в равновесном состоянии (0,7 мл / мин / кг и около 100 л).

Этинилэстрадиол.

Всасывания. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке крови составляет почти 50 пг / мл и достигается в течение 1-2 часов после приема таблетки Левомин. При абсорбции и первичном прохождении через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, в результате чего средняя пероральная биодоступность составляет примерно 45% (индивидуальные колебания составляют от 20 до 65%).

Распределение. Этинилэстрадиол в значительной степени (98%), однако специфично связывается с альбумином и вызывает увеличение концентрации в сыворотке крови глобулина, связывающего половые стероиды. Определено, что кажущийся объем распределения составляет 2,8-8,6 л / кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются и многие другие гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые проявляются в виде свободных метаболитов, а также в виде конъюгированных сульфатов и глюкуронидов в сыворотке. Метаболический клиренс составляет примерно 2,3-7 мл / мин / кг.

Выведение из организма.

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно с периодами полувыведения около 1:00 и 10-20 часов соответственно.

Препарат не выводится из организма в неизмененном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6 Период полувыведения метаболитов составляет примерно сутки.

Состояние равновесия. Концентрация в сыворотке при длительном применении таблеток Левомин увеличивается двухфазно. Через вариабельный время полувыведения из сыворотки в конечной фазе при ежедневном приеме равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке достигается через неделю.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Способ применения

Для перорального применения.

Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Как правило, она начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблетки из следующей упаковки.

Как начать применение препарата Левомин

  • Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись.

Прием таблеток следует начинать в 1 день естественного цикла, то есть в первый день менструального кровотечения.

Можно начать прием также с 2-5 дня, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.

  • Переход с другого перорального контрацептива (вагинального кольца, трансдермального пластыря).

Прием препарата Левомин желательно начать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК (или после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря), однако не позднее следующего дня после привычной перерыва в приеме таблеток (периода без вагинального кольца или трансдермального пластыря) или после приема таблетки плацебо предыдущего гормонального контрацептива.

  • Переход с метода, основанного на применении только прогестагена ( «мини-пили», инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы (ВМС).

Можно начать прием препарата Левомин в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае имплантата или ВМС - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции), однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

  • После аборта в первом триместре беременности.

Можно начинать прием препарата сразу же. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

  • После родов или аборта во втором триместре.

Рекомендуется начинать прием препарата с 21-28 дня после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием таблеток начинают позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться наступления первой менструации.

Пропуск приема.

Левомин содержит очень низкую дозу гормонов, и, как следствие, в случае пропуска приема таблетки пределы контрацептивной эффективности невелики.

Если опоздание в приеме таблеток не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, а следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00 , контрацепции может снизиться. В таком случае следует учитывать два основных правила:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может превышать 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус - гипофиз - яичники непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с вышеизложенным в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

1-я неделя.

Следует принять последней не принятую таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно.

После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток не принято и чем ближе период перерыва в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

2-я неделя.

Женщина должна принять последнюю не принять таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При условии правильного применения таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или в случае пропуска приема более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск снижения надежности возрастает при приближении 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих рекомендаций и использовать дополнительные меры в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю не принять таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также прекратить принимать таблетки из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если после пропуска в приеме таблеток отсутствует ожидаемая менструация в течение первого нормальной перерыва в приеме препарата, то вероятная беременность.

Рекомендации на случай нарушений со стороны пищеварительного тракта.

При тяжелых нарушениях со стороны пищеварительного тракта возможно неполное всасывание действующего вещества; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если рвота или тяжелая диарея начались в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна придерживаться инструкций, как в случае пропуска приема таблеток.

Если женщина не желает изменить привычный режим приема таблеток, ей следует принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.

Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию .

Чтобы задержать менструацию, следует продолжать принимать таблетки препарата из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. Если есть желание, срок приема можно продолжить вплоть до окончания таблеток из второй упаковки. При этом может наблюдаться прорывное кровотечение или кровянистые выделения. Обычное применение препарата «Левомин 30» восстанавливают после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Если женщина желает сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько желательно. Чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывное кровотечение или кровянистые выделения в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не следует применять при наличии хотя бы одного из состояний или заболеваний, указанных ниже. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ). Венозная тромбоэмболия в настоящее время (включая применение антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).

Наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоза, что проявляется резистентностью к активированному протеину С, включая фактор V Ляйден, дефицитом антитромбина III, дефицитом протеина С, дефицитом протеина S.

Обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией.

Высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия нескольких факторов риска.

Артериальная тромбоэмболия (АТЕ). Артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда), продромальные симптомы тромбоза (например, стенокардия).

Цереброваскулярные расстройства в анамнезе, продромальные симптомы (например, преходящий нападение ишемии). Наследственная или приобретенная склонность к артериального тромбоза, что проявляется гипергомоцистеинемией и наличием антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

Наличие тяжелых или нескольких факторов риска артериального тромбоза:

  • сахарный диабет с сосудистыми симптомами;
  • тяжелая гипертензия
  • тяжелая дислипопротеинемия.

Тяжелые заболевания печени, в том числе в анамнезе, - пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы.

Наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).

Или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), что зависимые от половых гормонов.

Вагинальное кровотечение неясной этиологии.

Аменорея невыясненной этиологии.

Повышенная чувствительность к действующим веществам (левоноргестрел, этинилэстрадиол) или к любому из компонентов препарата.

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир.

Дети. Препарат не предназначен для применения у детей. Назначается врачом только после установления устойчивого менструального цикла.

Передозировка

Нет никаких сообщений о серьезных побочных явлениях от передозировки. К симптомам, которые вызывает передозировка, принадлежат тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительные кровотечения из влагалища.

Лечение. Никаких антидотов не существует, лечение - симптоматическое.

Побочные действия

Среди наиболее распространенных побочных реакций при применении этинилэстрадиола / левоноргестрела - головная боль, кровянистые выделения, межменструальных кровотечения.

К другим побочным реакциям, о которых сообщалось при применении комбинированных пероральных контрацептивов, включая Левомин относятся:

Нарушение зрения: непереносимость контактных линз.

ЖКТ: тошнота, боль в брюшной полости, рвота, понос.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: задержка жидкости.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, нарушения психики, подавленное настроение, колебания настроения, снижение либидо, увеличение либидо.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: набухание и болезненность молочных желез, выделения из молочных желез, вагинальные выделения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, узловатая эритема, полиморфная эритема.

Со стороны сосудов: венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЕ).

У женщин при применении КПК могут возникать серьезные побочные эффекты:

  • венозные тромбоэмболические нарушения;
  • артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • рак шейки матки;
  • гипертензия;
  • гипертриглицеридемия;
  • периферическая инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе;
  • опухоли печени;
  • нарушена функция печени;
  • хлоазма, болезнь Крона, язвенный колит;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • эндометриоз, фибромиома матки;
  • порфирия;
  • системная красная волчанка;
  • герпес беременных;
  • хорея Сиденгама;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • холестатическая желтуха;
  • отосклероз.

Среди женщин, принимающих КПК, частота случаев рака молочной железы незначительно повышена. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы является незначительным на фоне уровня риска рака молочной железы в общей популяции.

Причинная связь с применением КПК не установлен.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат Левомин противопоказан во время беременности.

В случае наступления беременности при применении препарата Левомин, его прием следует немедленно прекратить.

Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, так же как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности.

Контрацептивные таблетки могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Несмотря на это, комбинированные пероральные контрацептивы не рекомендуется принимать кормящим до момента отлучения ребенка от груди. Небольшие количества контрацептивных стероидов и / или их метаболитов могут проникать в грудное молоко. Эти количества могут повлиять на ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия могут происходить с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты. Это может приводить к увеличению клиренса половых гормонов, снижению эффективности контрацептива и / или прорывных кровотечений.

При лечении любым из таких препаратов женщина должна временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК или другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует использовать в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. Если применение такого лекарственного средства продолжается, а таблетки в блистерной упаковке КПК закончились, применение таблеток со следующего блистера КПК следует начать сразу, без обычного интервала без приема таблеток.

Уменьшение всасывания: лекарственные средства, ускоряют перистальтику (например, метоклопрамид), могут уменьшить всасывание гормонов.

Препараты, увеличивающие клиренс КПК (снижение эффективности КПК через индукцию фермента), например: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, оксикарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофульвин.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, не следует применять одновременно с таблетками Левомин, так как это может привести к потере контрацептивной эффективности. Есть сообщения о случаях возникновения прорывных кровотечений и нежелательных беременностей. Этот эффект индукции ферментов может продолжаться в течение 2 недель после отмены лечения препаратами на основе зверобоя.

Препараты с различным эффектом на клиренс КПК, например ритонавир, невирапин.

Антиретровирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинация могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов и прогестагенов в плазме при одновременном применении с КПК. Эти изменения могут быть клинически значимыми в некоторых случаях.

Препараты, увеличивающие концентрацию активных веществ КПК (ингибиторы ферментов).

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутний сок могут увеличивать концентрации эстрогена и прогестагена.

При применении эторикоксиба в дозе 60-120 мг в сутки Концентрация в плазме повышается в 1,4 или 1,6 раза, если его принимать одновременно с КПК, содержащий 35 мкг этинилэстрадиола.

Влияние КПК на другие лекарственные средства.

Троеладомицин увеличивает риск внутрипеченочного холестаза при одновременном применении КПК.

КПК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. При одновременном применении пероральных контрацептивов наблюдали повышенную концентрацию циклоспорина в плазме крови. КПК могут индуцировать метаболизм ламотриджина и, таким образом, приводить к снижению уровня ламотриджина в плазме ниже терапевтического диапазона.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также ингибитором CYP3A4 / 5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях применения гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не повышали или незначительно увеличивало концентрации в плазме субстратов CYP3A4 (например, мидазолам), однако плазменная концентрация субстратов CYP1A2 может быть несколько (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин) повышенная .

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 21 таблетке в блистере. По 1 или по 3 или по 6 блистеров в картонной коробке).

Состав

Действующие вещества: этинилэстрадиол, левоноргестрел; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэстрадиола 0,03 мг, левоноргестрела 0,15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, натриевая соль гликолят крахмала (тип A), магния стеарат, Opadry желтый 03B32898.

Основные параметры

Название: ЛЕВОМИН
Код АТХ: G03AA07 - Левоноргестрел и эстрогены

ЛЕВОМИН отзывы

  • четверг, 23 января
    Контрацепция
    С Левомином познакомилась после операции по женской части. Мой гинеколог назначила их принимать полгода. Хоть я и боялась принимать гормональное средство, но все прошло хорошо. Побочных явлений описанных в инструкции не замечала. Возможно иногда голова болела, но она и так может болеть. Но вот рекомендовать кому-то гормональное контрацептивное средство я не... Читать отзыв С Левомином познакомилась после операции по женской части. Мой гинеколог назначила их принимать полгода. Хоть я и боялась принимать гормональное средство, но все прошло хорошо. Побочных явлений описанных в инструкции не замечала. Возможно иногда голова болела, но она и так может болеть.
    Но вот рекомендовать кому-то гормональное контрацептивное средство я не могу. Ведь не каждому оно может подойти. И врач назначает контрацептивы после сдачи анализов и прохождение обследования. И только тогда он может подобрать лучший вариант и лучшее средство конкретно для вас, от которого будет больше пользы и меньше вреда.

ЛЕВОМИН цены в аптеках

ЛЕВОМИН в наличии найдено в 99 аптеках
АЛЬГО-ФАРМ еще 7
Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
ЛЕВОМИН 30 табл. п/о №21 Mibe GmbH Arzneimittel (Германия) 12000
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
12000
Liki24.com Доставка лекарств по низким ценам
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Левомин 30 табл. п/плен. оболочкой 0,03 мг + 0,15 мг блистер №21 Mibe GmbH Arzneimittel (Германия) 8731
Аптечная сеть 9-1-1 еще 13
Киев, просп. Перемоги, 100А
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Левомин 30 табл. п/о 0,03мг/0,15мг №21 8900
Интернет-аптека "Не Болей"
Доставка по Украине
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Левомин 30 таб 0,03мг/0,15мг N21 10047
Аптека доброго дня еще 69
Киев, вулиця Велика Васильківська, 71/6
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Левомин 30 таблетки №21 mibe GmbH Arzneimittel (Германия) 9500
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ