Оспен - это антибактериальное средство пенициллиновой группы. С основным компонентом Феноксиметилпенициллин (Penicillin V, phenoxymethylpenicillin) – антибиотик (b-лактамный).
Оспен подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении стрептококков групп А, С, G, H, L, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, Neisseriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeriae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, актиномицетов, стрептобацилл, Pasteurella multocida, Spirillum minus, спирохет (Leptospira, Treponema, Borrelia и др.), анаэробов (пептококки, пептострептококки, фузобактерии, клостридии). Среди энтерококков (стрептококки группы D) чувствительность отмечается только среди некоторых штаммов.
Как и многие антибиотики данной группы подвержен деградационным процессам под влиянием b-лактамаз. Penicillin V негативно воздействует на способность деления и размножения патогенных микроорганизмов, ингибирует их активность. Особенно эффективен при заражении организма такими бактериями, как стрептококки (А, С, G, H, L, M групп), пневмококки, стафилококки (не резистентные к пенициллину), протеобактерии, эризипелоиды, пептококки, клостридии и др. Лекарство имеет способность проходить через гематоплацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке, во всех органах, тканях, и слизистых оболочках организма. В ЖКТ не подвергается расщеплению под действием желудочного сока. Высокая концентрация вещества в крови отмечается приблизительно через час после применения. Взаимосвязь с белками плазмы на уровне 55%. Выводится основная часть в неизменном виде с мочой и остальное количество с желчью.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается, не инактивируется желудочным соком. Cmax, обеспечивающая терапевтический эффект, достигается через 30–60 мин, Т1/2 — 30–45 мин. С белками плазмы связывается 55%. Легко проникает в ткани (почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы и др.). Выводится почками в неизмененной форме, небольшая часть активного ингредиента — c желчью.
Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Лечение и профилактика инфекций легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:
Профилактика:
Дозирование, лекарственную форму и продолжительность лечения определяется квалифицированным специалистом, который учитывает тяжесть течения заболевания, а также степень чувствительности микроорганизмов к феноксиметилпенициллину.
При применении таблетки по 0,25 г, внутрь:
Для предотвращения рецидивов и осложнений болезни, при малой хорее - по 0,5 г, 2 р. в сутки. В случаях предупреждения эндокардита, а также после хирургических операций, детям массой меньше 30 кг - 1 г за час до операции.
Дети с весом более 30 кг, а также взрослым: по 2 г за час до операции и по 0,5 г с интервалом в 6 часов после операции, в течение 2 дней.
В виде таблеток по 0,5, 1,0, 1,5 млн. ед.:
Суспензия:
Сироп:
Если заболевания спровоцированы стрептококками, терапия препаратом должна длиться больше 10 дней.
Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам или к входящим в состав препарата вспомогательным веществам, заболевания ЖКТ, сопровождающиеся постоянной диареей и рвотой.
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Кормление грудью следует временно прекратить на время применения средства.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, лейко-, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, коллапс и другие анафилактоидные реакции.
Прочие: повышение температуры тела, боль в суставах.
При сочетании с аллопуринолом, фенилбутазоном, НПВС понижается кальциевая секреция и повышается концентрация феноксиметилпенициллина. Повышает эффективность антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры и понижения протромбинового индекса, ослабляет действие принимаемых пероральных контрацептивов.
Несовместим с бактериостатическими антибиотиками. При одновременном приеме этинилэстрадиола и ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, возникает риск развития прорывных кровотечений. Одновременный прием аллопуринола повышает риск развития аллергических реакций. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина (в виде калиевой соли) 250 мг; в картонной коробке 50 блистеров по 20 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500000, 1000000 и 1500000 МЕ; в коробке 100 блистеров по 10 шт. или 2 блистера по 6 шт. (соответственно).
5 мл (1 мерная ложка) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 МЕ/5 мл (соответствует 250 мг феноксиметилпенициллина); во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.
5 мл сиропа — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 или 750000 МЕ; во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.
Действующее вещество - феноксиметилпенициллин (в форме калиевой соли).
При развитии у больных аллергических реакций прием препарата следует прекратить. При предполагаемых стафилококковых инфекциях рекомендуются проведение бактериологических исследований. Перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зубов и т.п.), в послеоперационном периоде у больных, получающих пенициллин с целью противоревматической профилактики, необходимо удвоить дозу. Во время терапии рекомендуется контролировать состав крови, функции печени и/или почек. При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов, грибов и псевдомембранозного колита (прием препарата следует прекратить, и по результатам бактериологического обследования назначить соответствующее лечение; прием антиперистальтических препаратов противопоказан). У больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию. При тяжелой пневмонии, эмпиеме, сепсисе, перикардите, менингите, артрите и остеомиелите, в острой стадии, необходим переход на парентеральное введение препарата. В комбинации с другими антибиотиками с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть уменьшена. У больных с анурией доза должна быть снижена или необходимо увеличение интервала между приемами препарата. С осторожностью следует назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой.
Больным с сахарным диабетом необходимо учитывать, что при изготовлении сиропа Оспен 750 используется синтетический сахарин. Во время терапии возможна ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче и анализе на уробилиноген, а также ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.
Название: | ОСПЕН |
Код АТХ: | J01CE02 - Феноксиметилпенициллин |