ПК-МЕРЦ
Инструкция по применению

24 810 просмотров

Как вы оцениваете эффективность ПК-МЕРЦ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Состав

ПК-Мерц – препарат амантадина сульфата для лечения симптомов болезни Паркинсона и паркинсонизма, выпускается в таблетированной и инфузионной формах. Благодаря тому, что амантадина сульфат, в отличие от хлорида, действует более мягко, дольше поддерживает терапевтическую концентрацию в плазме, лучше переносится больными, ПК-Мерц показан при лечении болезни Паркинсона на всех стадиях её течения (по Hoehn&Yahr). На ранней стадии болезни Паркинсона амантадина сульфат, назначаемый как монотерапия, так и в составе комплексной терапии, позволяет отсрочить момент назначения левадопы – препарата заместительной терапии. На поздней стадии, при назначении в комбинации с препаратами левадопы, ПК-Мерц позволяет корригировать дискинезии (различные расстройства движений) и моторные флуктуации.
ПК-Мерц в парентеральной форме является единственным препаратом, способным купировать акинетический криз. ПК-Мерц относится к группе блокаторов NMDA-рецепторов головного мозга, как антагонист глутамата. Этот эффект позволяет обеспечить эффективную метаболическую защиту головного мозга при таких состояниях, как острое нарушение мозгового кровообращения и черепно-мозговая травма.
Клинически важна и способность ПК-Мерца стимулировать выработку дофамина, что позволяет использовать препарат не только у пациентов с болезнью Паркинсона, при которой наблюдается снижение продукции дофамина, но и у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения и пациентов с черепно-мозговой травмой в остром периоде и в периоде реабилитации при так называемой дофаминергической недостаточности (следствие «нейромедиаторной бури» при повреждении головного мозга) и «вегетативном состоянии».
Амантадин обладает различными фармакологическими свойствами. Он обладает непрямым свойством агониста стриарного допаминового рецептора. Исследования на животных показали, что амантадин увеличивает внеклеточную концентрацию допамина как путем увеличения высвобождения допамина, так и путем блокады обратного захвата в пресинаптических нервных клетках. В терапевтических концентрациях амантадин ингибирует высвобождение ацетилхолина, опосредованного NMDA-рецепторами, и таким образом может оказывать антихолинергическое действие. Амантадин проявляет эффект синергического действия с леводопой.

Фармакокинетика

.
Амантадин быстро и полностью всасывается в ЖКТ после перорального приема. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 2–8 ч после приема однократной дозы препарата.

При приеме препарата в дозе 200 мг/сут состояние равновесной концентрации достигается через 4–7 дней при концентрации в плазме 400–900 нг/мл. После приема 100 мг амантадина сульфата Cmax составляет 0,15 мкг/мл.
Плазменный клиренс определен как идентичный почечному и составляет 17,7±10 л/ч у здоровых взрослых добровольцев. Видимый объем распределения (4,2±1,9 л/кг) зависит от возраста; у взрослых людей он составляет 6 л/кг.
Период полувыведения (T½) составляет 10–30 ч (в среднем 15 ч) и в значительной степени зависит от возраста пациента. У пожилых мужчин (62–72 года) T½ составляет 30 ч. У пациентов с почечной недостаточностью конечный T½ из плазмы может быть значительно удлинен (до 68±10 ч).
При инфузии в дозе 200 мг амантадина сульфата Cmax через 3 ч составляет 0,54 мкг/мл. После лечения в дозе 200 мг/сут, средняя концентрация в плазме 0,76 мкг/мл достигается в конце инфузии на 6-й день. Средний общий клиренс был рассчитан при 3,6 л/ч; T½ из плазмы крови составляет от 7 до 23 ч со средним значением приблизительно 10 ч.
Амантадин связывается с белками плазмы крови примерно на 67% (in vitro); почти 33% обнаруживается в плазме крови в несвязанной форме. Он проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) с помощью насыщаемых транспортных систем.
Выводится с мочой почти в неизмененном виде (90% однократной дозы), незначительное количество выводится с калом.
Способность к диализу у амантадина низкая — около 5% за один диализ. В организме человека амантадин не метаболизируется.

Показания к применению

Таблетки ПК-Мерц: синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор, гипокинезия и акинезия. Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.
Раствор ПК-Мерц: интенсивная терапия и начальное лечение акинетического криза при резком обострении симптомов паркинсонизма. Повышение способности сосредотачивать внимание (вигильности) в посткоматозных состояниях различной этиологии в больничных условиях.

Способ применения

Таблетки ПК-Мерц принимают с небольшим количеством жидкости, желательно утром и днем. Последнюю суточную дозу не следует принимать после 16.00.
Разовая и суточная дозы. Соблюдая вышеупомянутые меры предосторожности и учитывая противопоказания, можно предотвратить угрожающее жизни побочное действие — хаотичную полиморфную желудочковую тахикардию.
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона и нарушениями двигательной активности, вызванные применением лекарственных средств, следует проводить постепенно, соблюдая дозирование согласно терапевтическому эффекту.
Лечение следует начинать с приема 1 таблетки (100 мг амантадина сульфата) в сутки в первые 4–7 дней с дальнейшим увеличением суточной дозы на 1 таблетку 1 раз в неделю до достижения эффективной терапевтической дозы.
Обычная эффективная доза составляет 1–3 таблетки 2 раза в сутки (200–600 мг амантадина сульфата).
Пациентам пожилого возраста, в частности при состояниях ажитации, спутанности сознания или синдромах делирия рекомендуется суточная доза 100 мг (1 таблетка). Если такая доза будет неэффективной, ее можно осторожно повысить до 200 мг/сут под наблюдением врача.
При комбинированном лечении с другими противопаркинсоническими средствами дозу нужно подбирать индивидуально.
Для пациентов, которых раньше лечили амантадином, р-ром для инъекций, начальная доза должна быть выше.
При резком ухудшении паркинсонических симптомов при акинетическом кризе необходимо назначить введение р-ра амантадина сульфата.
Раствор ПК-Мерц:
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона.
При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе в/в доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1–3 раза в сутки. Скорость введения не должна превышать 55 капель в минуту, что равняется времени инфузии приблизительно 3 ч.
Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии терапия в суточной дозе 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 ч), может проводиться в начальный период 3–5 дней. В зависимости от клинической картины лечение потом может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме — до 4 нед в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Длительность лечения зависит от природы и тяжести течения заболевания и определяется врачом. Пациенты не должны самостоятельно прерывать лечение. Следует избегать резкого прекращения лечения препаратом, поскольку в таком случае у пациентов с болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление экстрапирамидных симптомов, иногда включающих акинетический криз, и эффект прекращения приема иногда может выразиться в виде делирия.

Побочные действия

Психические расстройства. Часто: нарушение сна и психическая ажитация.
У пациентов (особенно пожилого возраста), предрасположенных к психическим расстройствам, могут начаться параноидные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Побочные действия данного типа могут наблюдаться чаще, если препарат принимать в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например леводопа, бромокриптин или мемантин).
Со стороны нервной системы. Часто: усиление моторных симптомов.
Нечасто: головокружение, ортостатические нарушения.
Редко: затуманенное зрение. Очень редко: эпилептические припадки, обычно после лечения дозами, превышающими рекомендованные, симптомы миоклонии и периферической нейропатии.
Нарушение зрения. Очень редко: временная потеря зрения.
Сердечные нарушения. Очень редко: сердечная аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, хаотическая полиморфная желудочковая тахикардия и удлинение интервала Q–T). Причиной большинства этих случаев была передозировка, одновременное применение определенных лекарственных средств или другие факторы риска.
Сосудистые нарушения. Часто: мраморная кожа, сопровождающаяся отеками нижней части голени и голеностопного сустава.
Со стороны пищеварительной системы. Нечасто: тошнота, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: повышенная фоточувствительность.
Инфузионная терапия ПК-Мерц может вызвать аллергические реакции.
Входящий в состав таблеток краситель оранжево-желтый S (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Со стороны мочеполовой системы. Часто: задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата ПК-Мерц являются: повышенная чувствительность к амантадину или другим компонентам препарата; декомпенсированная сердечная недостаточность (стадия NYHA IV); кардиомиопатия и миокардит; антриовентикулярная блокада II и III степени; брадикардия (менее 55 уд./мин); пролонгированный интервал Q–T (Bazett Q–Tc >420 мс) или с заметными U-волнами, или с врожденным Q–T-синдромом в семейном анамнезе; тяжелая желудочковая аритмия, включая хаотическую полиморфную желудочковую тахикардию; одновременное лечение будипином или другими препаратами, продлевающими интервал Q–T; сниженный уровень калия или магния в крови.
Для р-ра также: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин); детский возраст; период кормления грудью.

Беременность

В период беременности препарат ПК-Мерц может применяться только после очень тщательной оценки соотношения пользы для матери/риска для плода.

Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют. Нет адекватных данных о применении амантадина у беременных женщин. В исследованиях на животных амантадин показал эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Амантадин поэтому можно применять в период беременности в случае крайней необходимости. Если терапия проводится в I триместр, следует выполнить УЗИ. Если амантадин назначают женщине фертильного возраста, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости немедленно проконсультироваться с врачом в случае предполагаемой беременности или подозрения на беременность.
Период кормления грудью: ПК-Мерц проникает в грудное молоко. Если применение амантадина в период кормления грудью абсолютно необходимо, то следует обязательно наблюдать за ребенком на предмет возможных симптомов, связанных с применением препарата (кожные высыпания, задержка мочи, рвота), кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приема других лекарственных средств одновременно с препаратом ПК-Мерц необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению на предмет возможного взаимодействия этих лекарственных средств с амантадином, что может привести к удлинению интервала Q–T.
Возможно применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами. Во избежание побочных действий (таких как психотические реакции) следует снизить дозу других препаратов или их комбинаций.
Специальные исследования по взаимодействию после одновременного приема препарата ПК-Мерц и других противопаркинсонических средств не проводились (например, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексилфенидил) (обратить внимание на раздел.
Одновременный прием препарата ПК-Мерц и каких-либо других групп лекарственных средств или активных компонентов, перечисленных ниже, может привести к следующим видам взаимодействия:
Антихолинергические средства. Усиление побочных действий (спутанность сознания и галлюцинации) антихолинергических средств (например тригексилфенидил, бензатропин, скополамин, бипериден, орфенадрин и др.).
Симпатомиметики с прямым действием на ЦНС. Усиление основного действия амантадина.
Алкоголь. Снижение переносимости алкоголя.
Леводопа (противопаркинсонический препарат). Взаимное усиление терапевтического действия. Следовательно, леводопа может назначаться одновременно с препаратом ПК-Мерц.
Другие противопаркинсонические средства. Мемантин может усиливать действие и побочные эффекты препарата ПК-Мерц (важно обратить внимание на раздел.
Другие лекарственные средства. Одновременное применение мочегонных средств типа триамтерен/гидрохлоротиазид может привести к снижению выведения амантадина из плазмы крови, что ведет к токсической концентрации последнего в плазме крови. Следовательно, следует избегать одновременного применения этой комбинации.
Противопоказан одновременный прием амантадина с другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q–T. К ним относятся:
определенные антиаритмические средства класса IA (например хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например амиодарон, соталол);
определенные нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пимозид);
определенные трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например амитриптилин);
определенные антигистаминные препараты (например астемизол, терфенадин);
определенные макролидные антибиотики (например эритромицин, кларитромицин);
определенные ингибиторы гиразы (например спарфлоксацин);
азоловые противогрибковые и другие препараты, такие как будипин, галофантрин, котримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата ПК-Мерц: острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, перевозбуждением, тремором, атаксией, затуманенностью зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и конвульсиями; сердечная аритмия.
Острый токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями, иногда включающий кому и миоклонию, наблюдался после одновременного приема амантадина и других противопаркинсонических препаратов.
Лечение. Специальное медикаментозное лечение или антидот неизвестны. В случае интоксикации препаратом ПК-Мерц необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Необходимо принять терапевтические меры, включающие введение жидкости и подкисление мочи, для быстрого выведения вещества, возможную седацию, меры против конвульсий и аритмий.
Для лечения нейротоксических симптомов можно провести в/в введение физостигмина в дозе 1–2 мг каждые 2 ч у взрослых и 2 х 0,5 мг с интервалом 5–10 мин до максимальной дозы 2 мг — у детей.
Рекомендуется особенно тщательно наблюдать за пациентами, предрасположенными к возможному удлинению интервала Q–T и факторам, способствующим возникновению хаотической полиморфной желудочковой тахикардии, например электролитному дисбалансу (в частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии.
Из-за низкой способности амантадина к диализу (около 5%) гемодиализ не рекомендуется.

Условия хранения:
Препарат ПК-Мерц следует харнить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
ПК-Мерц - таблетки п/плен. оболочкой 100 мг, по 10 табл. в блистере, в картонной коробке.
ПК-Мерц - раствор д/инф. 0,4 мг/мл фл., по 500 мл р-ра во флаконе, по 2 флакона в картонной коробке.

Состав

1 таблетка ПК-Мерц содержит: Амантадина сульфат 100 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, бутилметакрилат-(2-диметил-аминоэтил) - метакрылат-метилметакрылат кополимер (1: 2: 1), оранжево-желтый S, титана диоксид.
1 флакон с раствором ПК-Мерц содержит: Амантадина сульфат 200 мг.

Основні параметри

Название:	ПК-МЕРЦ
Код АТХ:	N04BB01 - Амантадин

Источником информации для описания является Официальный сайт производителя

Болезнь Паркинсона Синдром паркинсонизма

Написать отзыв

Задать вопрос

ПК-МЕРЦ отзывы

К сожалению, о ПК-МЕРЦ еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о ПК-МЕРЦ

ПК-МЕРЦ цены в аптеках

ПК-МЕРЦ в наличии найдено в 301 аптеке

АЛЬГО-ФАРМ еще 8 Киев, вул. Княжий Затон, 4, +38 066 925 0410 +38 066 925 0410 +38 097 538 2906 +38 063 247 0685 +38 044 247 0685 Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	ПК-МЕРЦ табл. п/плен. оболочкой 100 мг №30 Merz Pharmaceuticals (Германия)	674⁰⁰
	ПК-МЕРЦ р-р д/инф. 0,4 мг/мл фл. 500 мл №2 Merz Pharmaceuticals (Германия)	2,449⁰⁰
АВП-ФАРМА Киев, вулиця Урлівська, 11А, (044) 577-52-16 (044) 577-52-16 (044) 220-45-69 (095) 095-56-00 (097) 681-03-03 Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Открыто ВЫЗОВ Маршрут
	ПК-Мерц табл.100мг №30(10х3) Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Німеччина	340⁶⁷
	ПК-Мерц р-р д/инф 0.4мг/мл 500мл №2 фл. Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Німеччина	1,761¹⁵
ДОРАДОФАРМ еще 2 Киев, Повітрофлотський просп., 11/15, (044) 249-50-05 (044) 249-50-05 (044) 520-09-91 Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто ВЫЗОВ Маршрут
	ПК-МЕРЦ табл. 100мг №30	347⁷⁶
Apteka Life еще 3 Киев, вулиця Софіївська, 6, (044) 331-03-03 (044) 331-03-03 (095) 131-03-03 (098) 341-03-03 Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	ПК-МЕРЦ таблетки, п/плен. обол., по 100 мг №30 (10х3) Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина	354²⁵
	ПК-МЕРЦ раствор д/инф., 0,4 мг/мл по 500 мл во флак. №2 Мерц Фармасьютікалс ГмбХ, Німеччина	2,058⁰⁷
АПТЕКА ЛЮВАР Киев, вулиця Єлизавети Чавдар, 1, (044) 220-38-38 (044) 220-38-38 (044) 502-91-96 (044) 502-91-95 (050) 443-98-75 (096) 375-63-63 (063) 590-37-29 Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	Пк-мерц 100мг таб.№30	371⁰⁸