РЕЗОНАТИВ

РЕЗОНАТИВ
Инструкция по применению

5
1 134 просмотра
Как вы оцениваете эффективность РЕЗОНАТИВ?



Фармакологические свойства

Резонатив - это иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), который предотвращает резус-сенсибилизацию в Rho(D)-отрицательном организме при воздействии на него Rho(D)-положительной крови.

Фармакокинетика. Появление антител в крови отмечается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения, максимальная концентрация антител в плазме крови устанавливается в течение 2-3-х дней. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) при нормальном уровне IgG составляет 3-4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Профилактика резус-иммунизации у резус-отрицательных беременных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену (т.е. не выработавших резус-антител), дородовая профилактика, профилактика при различных осложнениях: внематочной беременности, искусственном или спонтанном аборте, пузырном заносе, внутриутробной смерти плода, трансплацентарном кровотечении, при проведении амниоцентеза, биопсии хориона или других акушерских манипуляций (например, наружный акушерский поворот), при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Послеродовая профилактика: рождение резус-положительного ребенка.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливании резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

Способ применения и дозы

Резонатив вводится внутримышечно. До начала введения ампулы с препаратом следует довести до комнатной температуры или температуры тела. Препарат не предназначен для внутривенного введения (риск развития анафилактического шока). Его следует вводить только внутримышечно. Для этого после введения иглы в мышцу нужно подать поршень шприца немного назад, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. В случае ошибочного внутривенного введения длительность наблюдения за пациентом должна составлять не менее 1 часа.

При необходимости введения большого объема препарата (более 5 мл), дозу целесообразно разделить на несколько частей, вводимых раздельно, в разные зоны введения.

При геморрагических расстройствах, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, препарат может быть введен подкожно.

Место инъекции следует аккуратно помассировать и положить компресс.

Доза иммуноглобулина анти-Rho(D) определяется в соответствии с количеством резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. Расчет дозы основывается на том факте, что 0,5 мл резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 50 ME (10 мкг) иммуноглобулина анти-D. При проведении дородовой профилактики однократно вводят 1250 ME (250 мкг) препарата на 28-30-й неделе беременности; или вводят по 1250 ME (250 мкг) дважды - на 28-й и 34-й неделях беременности.

При проведении послеродовой профилактики препарат вводят однократно в дозе 1250 ME (250 мкг) как можно быстрее в течение 72 часов после родов. Если после родов прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата, а ввести его как можно быстрее. Препарат необходимо вводить после родов, несмотря на его применение в дородовом периоде, а также, несмотря на наличие в сыворотке матери остаточных количеств антирезус-антител.

При проведении профилактики в случае различных осложнений беременности и родов препарат вводят однократно - в дозе 625 ME (125 мкг) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 ME (250 мкг) после 12-й недели беременности. Препарат следует ввести как можно быстрее в течение 72 часов. В случае необходимости, введение препарата следует повторять каждые 6-12 недель в течение всей беременности. После амниоцентеза и биопсии хориона однократно вводят 1250 ME (250 мкг) препарата.

Если подозревается, что фетоматеринское кровотечение составляет более 4 мл (в случае анемии плода/новорожденного или внутриутробной смерти плода), следует оценить его величину соответствующим методом, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру-Бетке, определяющего фетальный гемоглобин, или методом потоковой цитометрии, идентифицирующим резус-положительные эритроциты. Дополнительная доза Резонатива рассчитывается в соответствии с соотношением 100 ME (20 мкг) препарата на 1,0 мл эритроцитов плода.

В случае переливания резус-несовместимой крови рекомендуемая доза составляет 100 ME (20 мкг) иммуноглобулина анти-Rho(D) на 2 мл резус-положительной крови или на 1 мл эритроцитарной массы. Для определения дозы желательно провести консультацию врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов следует контролировать наличие резус-положительных эритроцитов у реципиента и определять необходимость введения дополнительной дозы иммуноглобулина анти-Rho(D) до полного их выведения.

В случае переливания больших количеств несовместимой крови или эритроцитарной массы достаточной считается максимальная доза 15 ООО ME (3 ООО мкг) препарата, несмотря на то, что объем перелитых резус-положительных эритроцитов мог составить более 300 мл. Большие дозы препарата следует вводить в течение нескольких дней.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (>1%-0,1%-0,01%- Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, очень редко -анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.

Со стороны кожи: редко - эритема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии.

Реакции в месте введения: редко - болезненность, эритема, припухлость, уплотнение, сыпь, зуд.

Прочие: нечасто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены. Пациенты, получившие большие дозы препарата вследствие переливания резус-несовместимой крови, должны находиться под динамическим наблюдением, включая контроль биохимических показателей, из-за риска гемолитических осложнений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Резонатив нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, его следует вводить в виде отдельной инъекции.

Иммунизацию живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха) следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения иммуноглобулина анти- Rho(D), так как возможно снижение эффективности вакцинации. После введения иммуноглобулина возможно временное повышение уровня различных антител, что может приводить к ложноположительным результатам при использовании серологических методов диагностики.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (А, В, D) может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулинового теста (реакция Кумбса), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали дородовую профилактику.

Особые указания

При использовании в послеродовом периоде препарат назначают только роженице; препарат не предназначен для введения новорожденным.

Препарат не применяют у резус-положительных пациентов и у пациентов, уже иммунизированных к Rho(D)-ангтигену.

Мутные растворы и растворы, содержащие осадок, применять нельзя.

При назначении препарата обязательно регистрировать номер серии препарата в истории болезни или медицинской карте пациента.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 20 минут.

Даже у тех пациентов, которые ранее хорошо переносили лечение человеческим иммуноглобулином, в редких случаях может развиться падение артериального давления с анафилактической реакцией.

В случае развития аллергической или анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить введение препарата.

Реакции истинной гиперчувствительности развиваются редко, однако могут наблюдаться аллергические реакции на иммуноглобулин анти-Rho(D). Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах повышенной чувствительности, таких как крапивница, генерализованная кожная сыпь, чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, снижение артериального давления и анафилаксия. Лечение зависит от причины и степени выраженности реакции повышенной чувствительности. В случае шока лечение проводится по общим правилам противошоковой терапии.

Резонатив содержит незначительное количество IgA, поэтому врачу необходимо оценить соотношение между риском развития реакций гиперчувствительности и пользой терапии у лиц с дефицитом IgA. У пациентов с дефицитом IgA возможно появление IgA-антител с развитием анафилактических реакций после введения препарата, содержащего IgA. В случае переливания резус-несовместимой крови, когда требуется введение больших доз анти-Rho(D) иммуноглобулина, необходимо тщательно наблюдать за пациентом из-за риска развития гемолитической реакции.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов - ВИЧ, вирусов гепатита В и гепатита С, в отношении безоболочечного вируса гепатита А, и в меньшей степени - в отношении парвовируса В19. Тем не менее, при применении препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, в связи с чем является «свободным от натрия».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 625 МЕ/мл.

По 1 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 1 ампуле в пластиковую блистерную упаковку, по 1 пластиковой блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 1 ампуле в пластиковую блистерную упаковку, по I пластиковой блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 5 ампул в пластиковую блистерную упаковку, по 2 пластиковых блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек по рецепту.

Основные параметры

Название: РЕЗОНАТИВ
Код АТХ: J06BB01 - Иммуноглобулин Анти-D(Rh)

РЕЗОНАТИВ отзывы

  • Светлана
    28 августа, 2020 год
    Использую уже второй раз
    Сейчас беременна вторым ребенком. Уже даже скоро рожать. У меня отрицательный резус, у мужа - плюс. Поэтому с профилактикой резус-конфликта и уколами я знакома давно. Честно говоря, ничего кроме Резонатива и не пробовала. Будучи еще беременной первым ребенком и столкнувшись с вопросом иммунизаци, я растерялась и врач порекомендовала мне выбрать... Читать отзыв Сейчас беременна вторым ребенком. Уже даже скоро рожать. У меня отрицательный резус, у мужа - плюс. Поэтому с профилактикой резус-конфликта и уколами я знакома давно. Честно говоря, ничего кроме Резонатива и не пробовала. Будучи еще беременной первым ребенком и столкнувшись с вопросом иммунизаци, я растерялась и врач порекомендовала мне выбрать именно Резонатив. Да, он платный, он дороже, но он действительно лучше. Я не почувствовала ничего после укола ничего, что могло бы вызвать волнение или боль. Малышка родилась с положительным резусом, но абсолютно здоровая, даже желтухи не было. Завтра мне идти на укол снова, но я абсолютно спокойна, ведь снова выбрала Резонатив.
  • Наташа
    1 июля, 2020 год
    Все прошло отлично)
    Мне не с чем сравнивать, поэтому могу сразу сказать, что мне Резонатив отлично подошел. Я как раз из тех женщин, которые кололи иммуноглобулин во время первой беременности и до (на 28 неделе) и после родов. Малышка здорова, через время планируем второго малыша и я спокойна. Мне не с чем сравнивать, поэтому могу сразу сказать, что мне Резонатив отлично подошел. Я как раз из тех женщин, которые кололи иммуноглобулин во время первой беременности и до (на 28 неделе) и после родов. Малышка здорова, через время планируем второго малыша и я спокойна.
  • Лилия
    4 июня, 2020 год
    Ни разу не подвел
    Сейчас третья беременность. Старшие дочь и сын с положительным резусом. Во время первой беременности антирезусный иммуноглобулин не колола, даже не верила во все это. И очень пожалела! Долго лежали в больнице с дочкой, желтуха и с печенью проблемы были. На следующий день после родов колола Резонатив, но ребенку это сильно... Читать отзыв Сейчас третья беременность. Старшие дочь и сын с положительным резусом. Во время первой беременности антирезусный иммуноглобулин не колола, даже не верила во все это. И очень пожалела! Долго лежали в больнице с дочкой, желтуха и с печенью проблемы были. На следующий день после родов колола Резонатив, но ребенку это сильно не помогло. Уже когда носила сына колола иммуноглобулин как положено, снова остановила свой выбор на препарате Резонатив. Сейчас жду третьего малыша и снова Резонатив. Не разу меня этот препарат не подвел. Сейчас дети здоровы, я чувствую себя отлично.
  • Анастасия
    23 апреля, 2020 год
    Не пренебрегайте антирезусным иммуноглобулином
    Для меня тема резус-иммунизации очень болезненная. Когда была беременна первым ребенком, мне сказали, что колоть антирезусный иммуноглобулин не обязательно. Так вот хотя и сдавала все анализы регулярно, ребенок родился с ГБН. Очень долго лежал в кювезе. На вторую беременность решилась не сразу, но пошла уже к другому доктору. И уже... Читать отзыв Для меня тема резус-иммунизации очень болезненная. Когда была беременна первым ребенком, мне сказали, что колоть антирезусный иммуноглобулин не обязательно. Так вот хотя и сдавала все анализы регулярно, ребенок родился с ГБН. Очень долго лежал в кювезе. На вторую беременность решилась не сразу, но пошла уже к другому доктору. И уже колола Резонатив. Первый раз на 28 неделе, второй на следующий день после родов. Дочь здорова! Так что не пренебрегайте темой иммунизации как я. Используйте хорошие иммуноглобулины, чтобы ваши детки были здоровы!
  • Кира
    27 марта, 2020 год
    Вторую беременность была с Резнатив
    Во время первой беременности иммуноглобулин не колола, малышка родилась положительной, но с желтушкой. Хорошо, что все обошлось. Но вот вторую беременность я провела под жестким контролем и уколола Резонатив на 28 неделе. Родился уже мальчик, здоровенький. Для тех кто думает колоть или не колоть, я вам однозначно советую не игнорировать... Читать отзыв Во время первой беременности иммуноглобулин не колола, малышка родилась положительной, но с желтушкой. Хорошо, что все обошлось. Но вот вторую беременность я провела под жестким контролем и уколола Резонатив на 28 неделе. Родился уже мальчик, здоровенький. Для тех кто думает колоть или не колоть, я вам однозначно советую не игнорировать советы врачей и использовать антирезусный иммуноглобулин. В моем случае это был Резонатив.
  • Елена
    4 марта, 2020 год
    Я довольна Резонатив
    Я не могу сравнивать этот антирезусный иммуноглобулин с другими, так как использовала во время двух беременностей только Резонатив. У нас все прошло гладко, не было никаких проблем ни с малышами, ни со мной. Обошлись и без желтухи, хотя слышала у многих деток бывает. Так что, если все-таки мы надумаем третьего... Читать отзыв Я не могу сравнивать этот антирезусный иммуноглобулин с другими, так как использовала во время двух беременностей только Резонатив. У нас все прошло гладко, не было никаких проблем ни с малышами, ни со мной. Обошлись и без желтухи, хотя слышала у многих деток бывает. Так что, если все-таки мы надумаем третьего ребенка, то тоже буду использовать Резонатив.
  • Ритуся
    30 января, 2020 год
    Ничего странного или плохого не почувствовала после укола
    Первая беременность. Уколола Резонатив на 29 неделе беременности. Никаких побочек, плохого самочувствия я вообще не заметила. Малышка тоже хорошо, активничает, наверное, уже готовиться появиться на свет. Теперь осталось после родов сделать укол. Первая беременность. Уколола Резонатив на 29 неделе беременности. Никаких побочек, плохого самочувствия я вообще не заметила. Малышка тоже хорошо, активничает, наверное, уже готовиться появиться на свет. Теперь осталось после родов сделать укол.
  • Катя
    17 декабря, 2019 год
    Резонатив - ко второй беременности готовы!)
    У меня отрицательный резус-фактор и вот во время первой беременности мне сказали, что после родов нужно будет обязательно сделать профилактику антирезусным иммуноглобулином. Я и так уколов боюсь, а тут еще сразу и после родов. Сомневалась долго, но вот когда прочитала кучу литературы про резус-конфликт и возможные проблемы во время второй... Читать отзыв У меня отрицательный резус-фактор и вот во время первой беременности мне сказали, что после родов нужно будет обязательно сделать профилактику антирезусным иммуноглобулином. Я и так уколов боюсь, а тут еще сразу и после родов. Сомневалась долго, но вот когда прочитала кучу литературы про резус-конфликт и возможные проблемы во время второй беременности, то я бегом согласилась. Когда нужно было выбирать препарат, тут уже и муж подключился. В нашем роддоме украинский препарат давали бесплатно, а вот если ты хочешь что-то другое, то покупай уже сам. Начали читать отзывы разные и вот дармовой отечественный препарат брать было страшновато. Посоветовавшись с мужем решили остановить свой выбор на Резонатив. Производитель Швеция и доверия он вызывает намного больше. Так вот, оказалось, что страхи мои были абсолютно напрасны. Все прошло хорошо, сыночек здоров к следующей беременности готовы!))
  • Гость
    19 ноября, 2019 год
    Резонатив хорошо переносится и помогает
    Резонатив колола уже во вторую беременность. В первую делали укол украинским аналогом. Так вот если после нашего препарата у меня так головонька закружилось, то после Резонатива чувствовала себя отлично. Кстати, 2 дочки и обе с положительным резус-фактором. Резонатив колола уже во вторую беременность. В первую делали укол украинским аналогом. Так вот если после нашего препарата у меня так головонька закружилось, то после Резонатива чувствовала себя отлично. Кстати, 2 дочки и обе с положительным резус-фактором.
  • 24 сентября, 2018 год
    Резонатив при беремености
    Резонатив рекомендуют использовать беременным женщинам в которых возможен резус-конфликт с малышом. Резонатив поможет родится вашему ребенку здоровым. Поэтому, если вас до сих пор мучают сомнения, я уверена, что Резонатив абсолютно безопасен и точно не навредит вашему малышу. Резонатив рекомендуют использовать беременным женщинам в которых возможен резус-конфликт с малышом.
    Резонатив поможет родится вашему ребенку здоровым. Поэтому, если вас до сих пор мучают сомнения, я уверена, что Резонатив абсолютно безопасен и точно не навредит вашему малышу.

РЕЗОНАТИВ цены в аптеках

РЕЗОНАТИВ в наличии найдено в 113 аптеках
АЛЬГО-ФАРМ еще 8
Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
РЕЗОНАТИВ р-р д/ин. 625 МЕ/мл амп. 1 мл №1 Octapharma (Австрия) 1,19900
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
1,19900
РЕЗОНАТИВ раствор для инъекций 625 МЕ/мл амп. 2 мл №1 Octapharma (Австрия) 2,37900
Зарезервировать в аптеке
при резервировании
2,37900
Liki24.com Доставка лекарств по низким ценам
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Резонатив р-р д/ин. 625 МЕ/мл амп. 1 мл Octapharma (Швеция) 1,17532
Резонатив р-р д/ин. 625 МЕ/мл амп. 2 мл Octapharma (Швеция) 2,46064
Аптечная сеть 9-1-1 еще 13
Киев, просп. Перемоги, 100А
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто
directionsМаршрут
Резонатив р-р д/ин. 625 МЕ/мл амп. 2мл №1 2,37670
Резонатив р-р д/ин. 625 МЕ/мл амп. 1мл №1 1,24830
Интернет-аптека "Не Болей"
Доставка по Украине
Время работы: Круглосуточно
directionsМаршрут
Резонатив Иммуногл антирезус амп 2мл N1 2,45174
Резонатив Иммуногл антирезус амп 1мл N1 1,26020
Интернет-аптека "Фарма-Старт"
Киев, вулиця Єлизавети Чавдар, 18
Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто
directionsМаршрут
Резонатив раствор д/ин. 625 мо/мл по 2 мл в амп. №1 (Octapharma AB) 2,16363
Все аптеки
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ