СЕРЕВЕНТ

Инструкция по применению

Серевент - противоастматическое средство для ингаляционного применения с активным веществом сальметерол.

Фармакологические свойства

Серевент принадлежит к новому классу селективных агонистов бета-2-адренорецепторов пролонгированного действия и в терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Сальметерол вызывает у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей длительное (до 12 часов) расширение бронхов. Регулярное применение препарата обеспечивает стойкое улучшение функционирования легких, уменьшая выраженность синдрома обструкции дыхательных путей и ночных приступов бронхиальной астмы. У большинства пациентов исчезает необходимость в дополнительном симптоматическом применении бронходилататоров. Эксперименты in vitro показали, что сальметерол является сильным и долговременным ингибитором освобождения из тучных клеток таких медиаторов, как гистамин, лейкотриены и простагландин D 2 . У человека сальметерол подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. После однократного применения ослабляет гиперреактивну ответ бронхов, что свидетельствует как о противовоспалительное, так и о бронходилатацийну активность.

Фармакокинетика.

При введении Серевент в дозе 50 мкг 2 раза в сутки максимальная концентрация сальметерола в плазме составляет 200 пг / мл, после чего быстро уменьшается. Основной путь выведения препарата - через желудочно-кишечный тракт. Сальметерол экскретируется главным образом в виде гидроксильного метаболита сальметерола.

Показания к применению

Длительное регулярное лечение обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме (в т.ч. для пациентов с ночными приступами астмы и приступами, спровоцированные физической нагрузкой), хронических обструктивных заболеваниях легких и хронических бронхитах.

Способ применения

Серевент применяют на регулярной основе, начиная с вдыхания 25-50, в тяжелых случаях - 100 мкг препарата дважды в день.

Дети принимают по 25-50 мкг в сутки.

Благодаря превентивной терапии перед сном улучшается качество сна, снижается количество и интенсивность астматических приступов.

Препарат применяют, даже если приступы астмы не происходят.

Введение препарата происходит при вдыхании дозы препарата, с применением ингалятора. Чтобы препарат при вдохе попал в дыхательное горло, нужно:

• встряхнуть ингаляционный баллончик;
• максимально выдохнуть воздух из легких;
• вставить в рот аэрозольный мундштук, обхватив его губами со всех сторон;
• нажав на дно баллончика, сделать глубокий вдох;
• задержать дыхание, насколько возможно долго.

Противопоказания

Серевент не применяют, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в его состав препаратов, включая вспомогательные.

Для лечения детей можно применять с 4-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и при применении других лекарств, назначать сальметерол во время беременности необходимо, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Уровень сальметерола в плазме крови и, соответственно, в грудном молоке очень низкий. Однако поскольку опыт применения сальметерола кормящими матерями ограничен, назначать его нужно только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами

Следует избегать одновременного назначения как неселективных, так и селективных бета-блокаторов для лечения оборотного бронхообструктивного синдрома, за исключением случаев крайней необходимости.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные реакции в форме:

• аллергических реакций – ангионевротического отека, сыпи, одышки, анафилактического шока;
• тошноты, диспепсических явлений;
• головной боли, дрожания конечностей;
• катаракты, глаукомы;
• назофарингита, синусита, фарингита;
• спазмов мышц, артралгии, миалгии;
• неспецифической боли в груди.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тремор, головная боль и тахикардия. Лечить следует кардиоселективные бета-блокаторами (применяются с осторожностью у больных с бронхоспазмом в анамнезе).

Условия хранения

Защищать от прямых солнечных лучей и замораживания. Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтическая эффективность может быть уменьшена при охлаждении баллончика.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

Препарат производится в форме ингаляционного р-ра, в аэрозоле. В 1 аэрозольном флаконе помещается 120 доз препарата, причем 1 доза содержит 25 мкг сальметерола.

Состав

Сальметерола ксинафоата (микронизированный) 25 мкг на дозу;

Вспомогательные вещества: лецитин, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Дополнительно

Для достижения полного терапевтического эффекта при лечении обратимой обструкции дыхательных путей необходимо регулярное применение препарата. Начало бронходилятации после ингаляции Серевент наступает через 10 - 20 минут и длится 12 часов, что особенно важно для больных с ночными приступами бронхиальной астмы, ХОЗЛ и хронического бронхита и для больных с приступами, которые провоцируются физической нагрузкой.

В связи с возможностью развития побочного действия, связанного с передозировкой этой группы лекарств, увеличение дозы и частоты применения должно проводиться только врачом.

Пациентам, которым тяжело применять ингалятор, рекомендуется использовать специальную насадку Волюматик спейсер.

Лечение астмы, конечно, оказывается в соответствии с поэтапной программой, реакция пациента на лечение оценивается клинически и с помощью исследования функции легких.

Серевент не должен назначаться в случаях значительного ухудшения или в начале обострения астмы.

Внезапное и прогрессирующее обострение астмы является потенциально жизненно опасным состоянием, при котором необходимо принять решение о начале применения или повышение дозы кортикостероидов. Пациентам с риском развития подобного состояния может быть полезен ежедневный мониторинг пикфлоуметрии.

Бронходилататоры не должны быть единственными или главными в лечении пациентов с тяжелой и нестабильной астмой. Следует назначать пероральную терапию ГКС и / или максимально рекомендуемые дозы ингаляционных кортикостероидов.

Увеличение применения бронходилататоров, особенно ингаляционных бета-2 агонистов, свидетельствует об ухудшении контроля астмы. В этом случае план лечения должен быть пересмотрен и решение принято в пользу увеличения противовоспалительной терапии (высоких доз ингаляционных кортикостероидов или курса пероральных кортикостероидов).

Серевент не используется как заменитель пероральных или ингаляционных кортикостероидов, а применяется как дополнение к ним. Больные не должны без совета врача прекращать или уменьшать терапию стероидами даже на фоне улучшения состояния при лечении Серевент.

Серевент не применяется для купирования приступов бронхоспазма - для этого необходимы бронходилататоры короткого действия (например, сальбутамол). Следует посоветовать больному иметь такие препараты для облегчения состояния при себе.

С осторожностью сальметерол назначают пациентам с тиреотоксикозом.