СИЛИБОР ФОРТЕ

Инструкция по применению

Силибор Форте - препарат, применяемый при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов расторопши пятнистой.

Силимарин – смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действия.

Установлено, что силимарин проявляет антагонистический эффект относительно многих гепатотоксических веществ, в частности токсинов гриба бледной поганки, лантанидов, четыреххлористого углерода, галактозамина, тиоацетамида и т. д. Антигепатотоксическое действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин проявляет метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулинов, билирубина сыворотки крови). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие печеночного заболевания улучшает аппетит.

Медленно всасывается из пищеварительного тракта (период полуабсорбции – 2,2 часа). Интенсивно распределяется в организме, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и незначительное количество – в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью (приблизительно 80 %) в виде глюкуронидов и сульфатов, в меньшей степени – с мочой (приблизительно 5 %). До 40 % силимарина, который выделяется с желчью, вновь поступает в цикл энтерогепатической циркуляции. Период полувыведения – 6 часов. Не накапливается в организме.

Препарат Силибор Форте предназначен к применению при токсических поражениях печени: для поддерживающего лечения больных хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом.

Силибор Форте принимать до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям возрастом от 12 лет принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения – 3 месяца.

Препарат Силибор Форте хорошо переносится.

Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея;

со стороны дыхательной системы: одышка;

со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

со стороны кожи: усиление алопеции; в единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные эффекты временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Противопоказаниями к применению препарата Силибор Форте являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые отравления различной этиологии.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Силибор Форте в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивных средств или препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты противогрибковых (кетоконазол), антипсихотических (диазепам, алпразолам, лоразепам), гипохолестеринемических (ловастатин), противоаллергических препаратов (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин), некоторых препаратов для лечения рака (винбластин) за счет угнетения системы цитохрома Р450.

Случаи передозировки препаратом Силибор Форте не наблюдались. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Силибор Форте - капсулы по 70 мг.

№ 10х2, № 10х4 в блистерах в коробке.

1 капсула Силибор Форте содержит силимарина 70 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, лактозы моногидрат.

Лечение препаратом Силибор Форте при заболеваниях печени будет эффективнее при соблюдении диеты и воздержании от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогенподобного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях требуется консультация с врачом.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом о проведении коррекции терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но пациентам с существующими вестибулярными нарушениями следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям возрастом до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата для этой категории пациентов не установлены.