СУРГАМ

Инструкция по применению

Сургам - не стероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы и уменьшением синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакологическое действие

После применения 1 супп. (300 мг) Cmax достигается через 4 ч, через 1 ч она колеблется от 19 до 26 мкг/мл. 98% связывается с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). При в/м и в/в введении усваивается на 100%. 60% выводится почками в форме глюкуронида.

Cmax после приема 1 табл. (300 мг) достигает через 1 ч и составляет 49 мкг/мл. T1/2 — 1–2,5 ч. 98% связывается с белками плазмы. 60% выводится через почки в форме глюкуронида.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Болевой синдром: бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия, невралгия, радикулит, зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.

Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

Способ применения

Таблетки: внутрь, взрослым — по 300 мг 2 раза в сутки во время еды; детям (старше 3 лет) — 10 мг/кг/сут в 2–3 приема.

Суппозитории: ректально, взрослым — по 1 супп. (300 мг) 2 раза (утром и вечером) или однократно на ночь; детям — по 1 супп.

Порошок для инъекций: в/м, при выраженном болевом синдроме начальная доза — 400 мг, затем — по 200 мг каждые 8 ч в течение 2 дней максимум, затем вводят по 200 мг в течение 4–6 дней. В дальнейшем переходят на пероральный прием.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит), бронхиальная астма, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

C осторожностью. Гипербилирубинемия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, зрительные расстройства (расплывчатость зрения, изменение цветоощущения, токсический неврит зрительного нерва).

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, дизурия, цистит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, мультиформная экссудативная эритема, буллезные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, отечный синдром, нарушение функции печени, усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется в I и III триместрах.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лечение Сургамом снижает эффективность урикозурических ЛС.

Прием Сургама усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Лечение Сургамом увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию Сургама.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Условия хранения 

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

• таблетки 300 мг — 5 лет.
• суппозитории 300 мг — 2 года.
• порошок для приготовления раствора для инъекций 200 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав и форма выпуска

• 1 таблетка или суппозиторий для взрослых содержит тиапрофеновой кислоты 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 4 блистера (табл.) и в блистере 6 шт., в коробке 1 блистер (супп.).
• 1 флакон с порошком для инъекций — 200 мг; в комплекте с растворителем (бензиловым спиртом и водой для инъекций) в ампулах по 3 мл.

Дополнительно

Во время лечения Сургамом необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения Сургамом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.