Препарат Йодокомб - тиреоидное средство, комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания). Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ). Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Сmах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга. Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.
Фармакокинетика
. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга. Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.
Показания к применению
Препарат Йодокомб применяется для лечения диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода; профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь. Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб 50/150 в сутки. Таблетку принимают утром натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного. При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб 75/150.
Побочные действия
Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб обычно не наблюдается. В отдельных случаях возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4. При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях – анафилактический шок.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Йодокомб являются: повышенная функция щитовидной железы любого генеза; повышенная чувствительность к компонентам препарата; недавно перенесенный инфаркт миокарда; стенокардия; острый миокардит; нелеченая недостаточность коры надпочечников; очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; гипофизарная недостаточность; дети до 18 лет. С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (ИБС); сердечная недостаточность; тахиаритмия; артериальная гипертензия; эпилепсия, в т.ч. в анамнезе; сахарный диабет; несахарный диабет; длительно существующий гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; синдром мальабсорбции; пожилой возраст (старше 65 лет).
Беременность
Применение препарата Йодокомб при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм. Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы. Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб®. Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов. Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы. Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов. Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.
Передозировка
При передозировке препаратаом Йодокомб возможно развитие гипертиреоза. Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата. При выраженных – симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза. При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб (при наличии автономии функции щитовидной железы), показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки 50 мкг / 150 мкг Таблетки 75 мкг / 150 мкг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
Йодокомб 50/150 содержит: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,050 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода); Йодокомб 75/150 содержит: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,075 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода); Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*. * смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.
Дополнительно
Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию). Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.
Эндокринолог назначил принимать Йодокомб после резекции, то есть удаления части щитовидной железы. После такой операции принимать препарат йода, а в моем случае думаю буду принимать Йодокомб, пожизненно. После операции прошло уже два месяца и рецидивов не было. Считаю, что в этом заслуга препарата Йодокомб. Эндокринолог назначил принимать Йодокомб после резекции, то есть удаления части щитовидной железы. После такой операции принимать препарат йода, а в моем случае думаю буду принимать Йодокомб, пожизненно. После операции прошло уже два месяца и рецидивов не было. Считаю, что в этом заслуга препарата Йодокомб.
Препарат Йодокомб принимаю по назначению врача при гипофункции щитовидной железы, которая возникла в связи с дефицитом йода. С тех пор, как начала принимать Йодокомб по 1 таблетке в день на протяжении месяца - это один курс и прекращаю принимать на несколько месяцев. Принимая Йодокомб мое самочувствие значительно улучшилось, прошла сонливость... Читать отзывПрепарат Йодокомб принимаю по назначению врача при гипофункции щитовидной железы, которая возникла в связи с дефицитом йода. С тех пор, как начала принимать Йодокомб по 1 таблетке в день на протяжении месяца - это один курс и прекращаю принимать на несколько месяцев. Принимая Йодокомб мое самочувствие значительно улучшилось, прошла сонливость и вялость, которые присутствовали ранее до приема Йодокомба.