Из продажи в Украине изъят популярный препарат
Компания «Сервье Украина» обратилась в Минздрав с заявлением об отзыве с украинского рынка препарата «Эреспал».
Такое решение приняла материнская компания, которая находится во Франции, а причиной стали новые исследования, которые доказали, что действующее вещество препарата (фенспирид) может вызывать нарушение сердечного ритма.
Лекарственные средства с фенспиридом данной компании зарегистрированы в 32 странах, откуда и началась процедура полного их изъятия.
«Эреспал» назначался при лечении хронических и острых воспалений дыхательных путей, обструктивных заболеваний легких, при бронхиальной астме, аллергическом рините, гриппе.
Напомним, ранее в Украине также были изъяты из продажи некоторые популярные препараты:
1. «Аскорил» - за несоответствие требованиям контроля качества к удостоверению о регистрации по показателю «Количественное определение.
Сальбутамол». Этот препарат применялся при лечении бронхоспазма.2. Назальный спрей «ИРС 19» по 20 мл (расфасованный и упакованный в России) – за маркировку на русском языке, что противоречит Закону «О лекарственных средствах». Этот спрей используют для лечения и профилактики хронических и острых инфекций ЛОР-органов у взрослых и детей (от 2 лет) – ларингитов, фарингитов, отитов, синуситов, осложнений гриппа.
3. «Структум» - препарат для лечения остеопороза попал под запрет из-за отсутствия перевода этикетки и инструкции.
4. «Энтерожермина» - капсулы для профилактики дисбактериоза. Компания «Санофи-Авентис Украина» добровольно отозвала эту серию.
Комментарии