Активаторы калиевых каналов: дополнительная возможность терапии ишемической болезни сердца

Основной целью фармакотерапии пациентов с ишемической болезнью сердца является предотвращение возникновения инфаркта миокарда и внезапной смерти, а также уменьшение частоты приступов стенокардии. Несмотря на широкий спектр основных антиангинальных средств, зачастую их оказывается недостаточно. Поэтому вызывают интерес дополнительные группы препаратов.

Об этом мы попросили рассказать врача-кардиолога, докт.мед.наук, проф., чл.-корр. РАЕН, руководителя отдела профилактической фармакологии ГНИИЦ профилактической медицины Росмедтехнологий Сергея Юрьевича МАРЦЕВИЧА.

- Сердечно-сосудистые заболевания продолжают оставаться основной причиной инвалидизации и смертности в экономически развитых странах. Расскажите, какая ситуация с ишемической болезнью сердца складывается на сегодняшний день в нашей стране и за рубежом?

- На сегодняшний день ишемическая болезнь сердца (ИБС) - очень распространенное заболевание. Оно является лидером среди основных причин смертности во всех развитых странах, кроме, пожалуй, Японии и Китая. В США, странах Европы и в России ИБС занимает первое место в структуре смертности.

Однако ситуация в нашей стране усугубляется еще и тем фактом, что показатели смерт­ности от ИБС у нас в 5-6 раз выше, чем в западных странах. Кроме того, за последние 20-30 лет в зарубежных странах показатели смертности от ИБС значительно снизились, чего нельзя сказать о России, где эти показатели повышаются. Таким образом, ИБС - крайне актуальная проблема, особенно для нашей страны. Следует сказать, что ИБС - проблема не только пожилых, эта болезнь начинает себя проявлять, в т.ч. смертельными случаями, и у работоспособного населения: у мужчин в возрасте 40 лет и с 50 лет у женщин.

За рубежом хорошо развита система профилактики ИБС, активно ведется борьба с факторами риска, у нас же это направление только начинает развиваться.

- Существует ли отличие в стандартах терапии ИБС в России и странах Европейского союза, США?

- Следует отметить, что в 70-80-е гг. прошлого века в лечении ИБС достигнуты колоссальные успехи. Поскольку были четко определены факторы риска, способствующие развитию болезни (курение, повышенный уровень холестерина и повышенный уровень АД), и появились новые группы лекарственных средств (?-адреноблокаторы, аспирин, препараты, понижающие уровень холестерина), использование которых позволило резко снизить число смертельных случаев.

Что касается стандартов, то кардинальных отличий нет, поскольку используемый арсенал лекарственных средств определен с позиций доказательной медицины. Есть отличия в деталях, в разных странах могут быть сделаны акценты на использование определенных препаратов. Поэтому можно наблюдать такую картину: препарат, широко применяемый в США, может быть даже не зарегистрирован в страх Евросоюза.

Кроме того, все современные рекомендации четко говорят о том, что практический врач обязан понимать две основные цели лечения больного ИБС. Первая - это прод­ление жизни пациента (в первую очередь снизить вероятность инфаркта, сердечной недостаточности, внезапной смерти). Вторая - борьба с симптоматикой, которая сопровождает ИБС (приступами стенокардии). Эти цели нужно четко разделять, поскольку существующие препараты, как правило, не могут решить сразу обе эти задачи. Те лекарства, что, как доказано, продлевают жизнь, не убирают симптомы, не улучшают самочувствие (например, аспирин). В то же время есть антиангинальные препараты, которые способны предупреждать или снижать вероятность приступов стенокардии, улучшая самочувствие, качество жизни, но не оказывать влияние на прогноз заболевания. Одним из немногих исключений является никорандил (исследование IONA, Impact Of Nikorandil in Angina, является фактически единственным, в котором удалось доказать положительное влияние антиангинальной терапии на прогноз ИБС).

- Утверждают, что в арсенале современного кардиолога имеется три группы базисных антиангинальных лекарственных средств, объективно влияющих на качество жизни больных с ИБС (?-блокаторы, антагонисты кальция, нитропрепараты).

Почему среди них нет активаторов калиевых каналов?

- Для всех этих групп доказано антиангинальное действие - способность предупреждать появление приступов стенокардии. Все современные рекомендации основаны на применении данных групп средств. Также существуют дополнительные группы лекарст­венных средств, в которые как раз и входят активаторы калиевых каналов. Эта группа существует достаточно давно, никорандил - первый препарат этой группы, созданный еще в 1976 г. в Японии. Этот препарат хорошо изучен, степень доказанности его действия на отдаленные результаты терапии ИБС достаточно высока. В конце 90-х гг. было проведено крупное исследование IONA, куда вошли 5126 пациентов со стабильной стенокардией и высоким риском неблагоприятных исходов. Пациенты были случайным образом распределены на группы, получали стандартную терапию ИБС, а в дополнение - плацебо или никорандил по 10 мг 2 раза /сут., с постепенным повышением дозы через 2 недели до 20 мг 2 раза/сут. и наблюдались 12-36 месяцев. У пациентов со стабильной стенокардией никорандил уменьшил как риск смерти от сердечно-сосудистых причин, так и риск инфаркта миокарда и экстренной госпитализации в связи с ухудшением течения стенокардии на 17-21%. После окончания этого исследования никорандил вошел во все международные рекомендации.

- Таким образом, никорандил успешно используется кардиологами Европы уже более 10 лет. Его эффективность подтвердило исследование IONA. Тогда почему российские пациенты так долго не могли получить к нему доступ?

- Вопрос сложный. К сожалению, у нас нет государственной стратегии по регистрации лекарственных средств, сами фармацевтические компании решают - регистрировать данный препарат или нет. Поэтому не редкость, что существуют лекарственные препараты с высокой степенью доказанности действия, входящие во все международные стандарты терапии, но в России их нет или долго не было (например, варфарин). С никорандилом примерно такая же ситуация: ни одна из компаний не регистрировала его на российском рынке, в то время как было зарегистрировано довольно много средств с низкой степенью доказанности действия. Но наконец нашлась компания, которая восполнила этот пробел и воспроизвела никорандил по оригинальной методике под названием Коронель®.

- На ваш взгляд, внедрение отечественного препарата Коронель® в клиническую практику можно рассматривать как важный этап развития современных методов лечения кардиологических больных в России?

- Препарат уже существует в России и доступен для пациентов, однако российские кардиологи не очень хорошо с ним знакомы из-за длительного отсутствия на нашем рынке. Поэтому предстоит информировать о Коронеле®, рассказывать о международных рекомендациях, чтобы помочь практическому врачу разобраться в действии препарата, понять его роль в лечении ИБС.

Регистрацию препарата действительно можно рассматривать как важный этап, поскольку уже в течение довольно долгого времени в нашей стране не регистрировалось каких-либо принципиально новых лекарственных средств. И хотя никорандил не принципиально новый препарат, он по праву занял свою нишу.

Интервью вела Юлия Кулигина

Статья опубликована в газете "Фармацевтический вестник"