Федеральный суд США отменил запрет FDA на биодобавки, содержащие эфедру

Федеральный суд США отменил запрет FDA на биодобавки, содержащие эфедру. БАД с эфедрой, рекламировавшиеся в основном как средство для похудения, были запрещены в феврале 2004 г. в связи с высоким риском осложнений, что было доказано рядом исследований. Препарат повышает артериальное давление и напряжение сосудов, что приводит к инфарктам и инсультам. Есть также сообщения о 155 смертельных случаях, связанных с приемом эфедры.

Однако производитель БАД опротестовал решение FDA в суде, мотивируя это тем, что запрет был наложен на ЛС, а не на пищевой продукт, которым и является БАД. Суд поддержал протест, и теперь запрет аннулирован. Судья также подчеркнул, что FDA не может требовать от производителя БАД доказательств безопасности препарата, как это происходит с ЛС. В данном случае само FDA должно доказать, что БАД к пище наносит вред потребителям. Единственное, что может сделать FDA, - установить минимальный безопасный уровень эфедрина для данной добавки, подчеркнул судья. Представитель компании-производителя выразил удовлетворение решением суда, добавив, что эфедра благополучно использовалась в течение сотен лет. FDA пока никак не прокомментировало ситуацию.

Источник: Pharmindex.ru