США: все ингибиторы ЦОГ-2 останутся на рынке

В прошлую пятницу комиссия экспертов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) приняло решение: все три ингибитора ЦОГ-2 (Celebrex, Vioxx и Bextra) останутся в продаже. Речь о возможном запрещении ингибиторов циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) зашла после того, как несколько клинических исследований указали на повышение риска инфаркта миокарда вследствие приема этих лекарств. По этой причине в сентябре прошлого года был изъят из продажи препарат Vioxx фирмы Merck.

При голосовании мнения экспертов разошлись, однако комиссия решила, что достоинства препаратов оправдывают риск. На упаковке рекомендовано размещать информацию о возможности сердечно-сосудистых осложнений. Обсуждался и вопрос о том, нужно ли такое предостережение на всех нестероидных противовоспалительных средствах (НПВС). Сейчас уже ясно, что на рынок вернется Vioxx, крайне популярное обезболивающее средство, с которого начался скандал вокруг ингибиторов ЦОГ-2. За возвращение Vioxx проголосовали 17 из 32 экспертов FDA. Препарат можно будет применять только в небольшой дозе 12,5 мг (малые дозы ингибиторов ЦОГ-2 считаются более безопасными) под строгим контролем врача. Большинство экспертов склоняются к тому, чтобы снова разрешить применение Vioxx и в педиатрической практике. Это единственный ингибитор ЦОГ-2, который применялся для лечения юношеского ревматоидного артрита; к тому же, только он выпускается в жидкой форме. Ингибиторы ЦОГ-2 успешно применяет огромное количество людей, страдающих артритами: несколько пациентов выступили во время заседания комиссии с просьбой оставить препараты в продаже. Они рассказали свои истории о том, как эти лекарства помогают им бороться с болью. За несколько дней до этого строгие ограничения на применение ингибиторов ЦОГ-2 приняло European Medicines Agency, главная организация, контролирующая фармацевтический рынок Европы. По материалам Associated Press. Подготовила Анастасия Мальцева.

Источник: MedLinks.Ru