CREATE: изучение экономичных методов лечения острого инфаркта миокарда

У больных с острым инфарктом миокарда глюкозо-инсулин-калиевая смесь неэффективна. В то же время антитромботическая терапия (ревипарин) достоверно снижает риск смерти и повторного инфаркта.

Представленные на ежегодной научной сессии Американской Кардиологической Ассоциации, эти данные особенно актуальны для развивающихся стран, на долю которых приходится до 75% всех случаев острого инфаркта миокарда (ОИМ). В первой части исследования CREATE (Clinical Trial of metabolic modulation in AMI Treatment Evaluation) - ECLA (Estudos Cardiologicos Lationoamerica), сравнивались эффективность глюкозо-инсулин-калиевой смеси (ГИКС) и стандартной терапии у 20201 пациентов с подъемом сегмента ST. Участники проживали в 21 регионе (Индия, Китай, Южная и Северная Америка, Пакистан, Европа, Ближний Восток). Сначала больные рандомизировались относительно стандартной терапии или назначения высоких доз ГИКС (инфузия 25% глюкозы, 50 Е/л инсулина, 80 мЭкв/л хлорида калия в течение 24 ч, со скоростью 1.6 мл/кг/ч). В каждой группе средний возраст пациентов составлял 58 лет; у 85% имел место класс 1 по Killip; реперфузия выполнялась у 80%. Д-р Shamir Mehta (Университет McMaster, Гамильтон Онтарио, Канада) сообщил, что частота первичной конечной точки (30-дневная общая смертность) была одинаковой в группах контроля (9.7%) и ГИКС (10.0%) - отношение рисков, ОР, 1.03 (р=0.45). Сходной была и частота вторичных конечных точек (остановка сердца, кардиогенный шок, повторный ИМ). Хотя в группе ГИКС наблюдалось достоверное снижение частоты возвратной ишемии в первые 7 дней по сравнению с плацебо (4.6% против 6.5%; ОР=0.85, р=0.004), это не являлось первичной или вторичной конечной точкой исследования. В заключение д-р Mehta поблагодарил 470 исследователей из разных стран мира, работавших безвозмездно (исследование не имело спонсоров), в согласии с принципами научного товарищества и международного сотрудничества.

Во вторую часть исследования вошли 15570 пациентов из Китая и Индии, уже принимавших участие в первой его части. Они рандомизировались во второй раз и получали либо низкомолекулярный гепарин (НМГ) ревипарин, либо плацебо, начиная в первые 12 ч после подъема сегмента ST или появления новой блокады ножки пучка Гиса. Доза ревипарина в 3436 Европейских единиц (ЕЕ) назначалась при массе дела не выше 50 кг; 5153 ЕЕ - при весе больных 50-75 кг, и 6871 ЕЕ - при весе более 75 кг. Д-р Salim Yusuf и его коллеги (Университет McMaster, Гамильтон) сообщили, что частота комбинированной первичной конечной точки (смерть, ИМ, инсульт) оказалась достоверно ниже в группе ревипарина спустя 7 дней терапии, чем в группе плацебо: 9.6% против 10.9% (ОР=0.87, р=0.006). Эти преимущества НМГ-терапии сохранялись и спустя 30 дней: 11.8% против 13.6%, р=0.001. Наблюдалось достоверное снижение частоты летального исхода, повторного ИМ, но не инсульта. Максимален положительный эффект был при раннем начале терапии, в первые 8 ч после появления симптоматики. В группе ревипарина отмечалось некоторое увеличение частоты жизнеугрожающих кровотечений (пограничная статистическая значимость), однако, по мнению авторов, риск невелик: 2 на 1000 пациентов, при том, что снижение частоты первичной конечной точки достигает 17 на 1000, и смерти - 15 на 1000.

American Heart Association’s Scientific Sessions 2004: New Orleans, Louisiana; 7-10 November.

Источник: Cardiosite.ru