Цефпотек относится к антибиотикам-цефалоспоринам (III-го поколения) с длительным действием. Средство активно против многих Грам(+) и Грам(-) микроорганизмов.
Цефпотек 200 является β-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Спектр действия препарата охватывает такие микроорганизмы:
К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки, метициллин-устойчивые стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика.
Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.
Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет около 2,4 часа.
Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:
Таблетки следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.
Для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек рекомендованы следующие дозы:
Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости изменять дозу пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Нарушение функции печени.
Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек.
Нет необходимости изменять дозу Цефпотек, если клиренс креатинина> 40 мл / мин.
Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин, период полувыведения и максимальная концентрация в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.
Дети. Препарат назначают детям в возрасте от 12 лет.
Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов или к другим компонентам препарата.
Данные о безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.
Цефподоксим выводится в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max - на 24-42%. Пероральные антихолинестразни средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания.
Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают контацептивну действие эстрогенов.
При приеме цефалоспоринов, в отдельных случаях, возможно развитие положительной реакции Кумбса.
Биодоступность уменьшается примерно на 30% при одновременном применении препаратов, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию желудка.
Цефподоксим следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.
Биодоступность лекарственного средства Цефпотек увеличивается при приеме препарата во время еды.
При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложно-положительная реакция, однако цефподоксим не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.
Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефпотек таблетки назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект.
Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.
Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ.
Общие нарушения: грибковые инфекции, недомогание, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке (боль может отдавать в поясницу), боль в спине, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, локализованный отек, локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, чувство переполнения в желудке, тошнота, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, запор, анорексия, кандидозный стоматит, зубная боль, отрыжка, гастрит, сухость во рту, жажда , язвы во рту, псевдомембранозный колит.
Диарея с примесью крови может быть симптомом энтероколита. В случае развития тяжелой или персистирующей диареи, возникает во время или после лечения, следует заподозрить развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, лимфопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбинового и протромбинового времени.
Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны нервной системы: цефалгия, вертиго, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, кровоизлияния, тревожность, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, изменение сновидений (необычные сновидения, кошмарные сновидения), парестезии, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, чихание, бронхоспазм, удушье, плевральный выпот, пневмония.
Со стороны кожи: высыпания, гиперемия кожи, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.
Со стороны иммунной системы: отмечались реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести, анафилактические реакции, ангионевротический отек, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия, лихорадка.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия, вагинальный кандидоз, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, повышение мочевины и креатинина в моче; в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и / или сильными диуретиками.
Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительные реакции Кумбса.
Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
По 5 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.
По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска по рецепту.
Действующее вещество: cefpodoxime; 1 таблетка цефподоксима проксетила эквивалентно цефподоксима 200 мг.
Вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической и натрия карбоксиметилцеллюлозы, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP761 blanса: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).
Примерно у 5-10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения цефподоксима. При первых признаках анафилактической реакции следует прекратить применение препарата.
Цефподоксим не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновых антибиотиков.
При первых признаках аллергической реакции при применении препарата следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.
Цефподоксим не является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его нельзя применять для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
При применении препарата возможны побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в животе, поэтому цефподоксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, особенно колит. Применение цефподоксима может привести к развитию диареи, антибиотико-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита.
При применении β-лактамным антибиотикам возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефподоксимом.
При лечении цефподоксимом возможно появление положительной реакции Кумбса и очень редко - гемолитической анемии. При этих реакциях существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и пенициллинами.
Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.
Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
| Назва: | ЦЕФПОТЕК |
| Код АТХ: | J01DD13 - Цефподоксим |