УЛЬТРАЦИН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1520
отзывов 1
УЛЬТРАЦИН Препарат Ультрацин - антибактериальное средство для системного применения. 
Офлоксацин является синтетическим фторированным карбоксихинолоновым соединением, обладающим широким спектром антибактериальной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен при пероральном приеме. Механизм антибактериального действия обусловлен подавлением репликации бактериальной ДНК путем ингибирования бактериальных ферментов ДНК-топоизомеразы IV и ДНК-гиразы.
Терапевтические дозы офлоксацина не оказывают фармакологического эффекта на соматическую и вегетативную нервную системы.
Микробиологическими исследованиями была показана чувствительность следующих микроорганизмов к офлоксацину: Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные стафилококки), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (индол-отрицательные и индол-положительные штаммы), Haemophillus influenza, Chlamydiae, Legionella, Gardinella.
Для штаммов Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas была продемонстрирована переменная чувствительность.
Анаэробные бактерии (такие как Fusobacterium species, Bacteroides species, Eubacterium species, Peptococci, Peptostreptococi), как правило, резистентны.
Ультрацин не активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Офлоксацин практически полностью абсорбируется после перорального приема. Абсорбция офлоксацина предсказуема и дозозависима. Максимальная сывороточная концентрация достигается через 1-3 часа после приема, период полувыведения составляет порядка 4-6 часов. In vitro порядка 32% препарата находятся в связанном состоянии с белками. Офлоксацин имеет двухфазную элиминацию, экскретируется в неизменном виде преимущественно почками.

Показания к применению:
Препарат Ультрацин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
- инфекции нижних дыхательных путей;
- неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;
- негонококковые уретриты и цервициты;
- инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения:
Общие рекомендации по дозировке: доза Ультрацина определяется типом и тяжестью инфекционного процесса. Для взрослых пациентов средняя суточная доза составляет от 200 до 800 мг. Ультрацин в дозе до 400 мг может приниматься в один прием, желательно утром. Большие дозы Ультрацина рекомендуется делить на два приема. Отдельные дозы препарата рекомендуется принимать через приблизительно равные промежутки времени.
Действия пациента при ошибках при приеме препарата (в частности при пропуске приема очередной дозы) или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и лечащим врачом заблаговременно.
Ультрацин следует принимать целиком вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Интервал между приемом Ультрацина и магний- или алюминий-содержащих антацидов, сукральфата, препаратов цинка или железа должен составлять не менее 2 часов ввиду возможного нарушения данными препаратами абсорбции офлоксацина.
Рекомендуемые суточные дозы Ультрацина:
- инфекции нижних отделов мочевыводящих путей – 200-400 мг;
- инфекции верхних отделов мочевыводящих путей – 200-400 мг с увеличением при необходимости до приема 400 мг два раза в день;
- инфекции нижних дыхательных путей – 400 мг с увеличением при необходимости до приема 400 мг два раза в день;
- неосложненная уретральная и цервикальная гонорея – однократно 400 мг;
- негонококковый уретрит и цервицит – 400 мг однократно или в два приема;
- инфекции кожи и мягких тканей – 400 мг два раза в день.
Нарушение функции почек:  после приема рекомендуемой начальной дозы, доза Ультрацина должна быть уменьшена у пациентов с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина 20-50 мл/мин (уровень сывороточного креатинина 1,5-5,0 мг/дл) доза Ультрацина должна быть снижена наполовину (100-200 мг в сутки). При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (уровень сывороточного креатинина более 5,0 мг/дл) следует принимать 100 мг каждые 24 часа. Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, следует принимать 100 мг каждые 24 часа.
Нарушение функции печени: экскреция офлоксацина может быть снижена у пациентов с серьезными нарушениями функции печени.
При приеме фторхинолонов были зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, потенциально приводящего к поражению печени (в том числе, со смертельным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются такие признаки и симптомы заболевания печени, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненный живот.
Пожилые пациенты: изменение дозировки у пожилых пациентов не требуется, за исключением тех случаев, когда у них наблюдается изменение функции почек или печени (см. также раздел «Меры предосторожности», Удлинение интервала QT).
Дети: Ультрацин противопоказан детям до 18 лет.
Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и терапевтического ответа на прием Ультрацина. В среднем продолжительность терапии составляет 7-10 дней, за исключением случаев неосложненной гонореи, при которой рекомендуется однократный прием препарата. Продолжительность приема не должна превышать 2 месяцев.

Побочные действия:
Часто: тошнота и рвота, диарея, абдоминальные боли (диарея в ряде случаев может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагический);
Редко: потеря аппетита, повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина.
Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, который может быть тяжелым. Может развиваться псевдомембранозный энтероколит. При подозрении на Clostridium difficile следует незамедлительно прекратить прием офоксацина и назначить соответствующее лечение. В этом случае не следует назначать лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника.
Со стороны органов зрения. Нечасто: раздражение глаз; Редко: нарушение зрения. 
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто: вертиго (головокружение); Очень редко: тиннит, потеря слуха.
Со стороны нервной системы. Нечасто: головокружение, головная боль; Редко: сонливость, парестезия, дисгевзия (субъективное извращение вкуса), паросмия (нарушение восприятия запаха); Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации.
Нарушения психики. Нечасто: ажитация, нарушения сна, бессонница; Редко: психические расстройства (например, галлюцинации), беспокойство, состояние спутанного сознания, ночные кошмары, депрессия; Отдельные случаи: психические расстройства и депрессия с поведением, подвергающим пациентов опасности, в том числе суицидальные мысли и попытки суицида.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: артериальная гипотензия. Частота не известна: желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Меры предосторожности»).
Со стороны кроветворной системы. Очень редко: анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, эозинофилия. Только в части случаев эти осложнения были обусловлены подавлением костного мозга. В очень редких случаях может развиваться гемолитическая анемия.
Со стороны почек. Редко: повышение креатинина сыворотки крови; Очень редко: острая почечная недостаточность; Отдельные случаи: острый интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи. Часто: кожная сыпь, зуд. Очень редко: сыпь после воздействия солнечных лучей и другие кожные реакции. 
Со стороны дыхательной системы. Нечасто: кашель, ринофарингит; Редко: диспноэ (одышка), бронхоспазм; Отдельные случаи: аллергический пневмонит, выраженная одышка.
Инфекции и инвазии. Нечасто: грибковая инфекция.
Со стороны иммунной системы. Редко: анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отёк; Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: зуд, сыпь; Редко: уртикария, отеки, гипергидроз, пустулёзая сыпь; Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакция фотосенсибилизации, медикаментозная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который, в исключительных случаях, может привести к некрозу кожи;
Отдельные случаи: Синдром Стивенса – Джонсона; острый генерализованный экзантематозный пустулез, медикаментозная сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко: тендинит;
Очень редко: слабость, суставные или мышечные боли, артралгия, миалгия, повреждение сухожилий, включая воспаление и разрывы сухожилий (например, Ахиллова), в особенности у пациентов, одновременно принимающих глюкортикостероиды. При наличии признаков воспаления сухожилия следует незамедлительно прекратить прием Ультрацина и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия;
Отдельные случаи: рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, разрыв мышц.
Со стороны обмена веществ и питания. Редко: анорексия; Отдельные случаи: Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получавших лечение гипогликемическими препаратами.
Врожденные, наследственные и генетические заболевания:
Отдельные случаи: приступы порфирии у пациентов с порфирией.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ультрацин являются: гиперчувствительность к антибактериальным препаратам производным 4-хинолона или любому из вспомогательных веществ в анамнезе; тендениты в анамнезе; эпилепсия или снижение порога судорожной активности; дети и подростки в возрасте до 18 лет; беременность и период кормления грудью; пациенты с дефектом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Беременность:
Безопасность применения Ультрацина во время беременности доказана не была. Исследования по определению влияния препарата на репродуктивную функцию, проведенные на крысах и кроликах, не выявили тератогенных свойств, а также способности нарушать репродуктивную функцию или приводить к нарушениям пери- и постнатального развития. При введении офлоксацина в дозах 810 мг/кг/день (в 11 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу) и 160 мг/кг/день (в 4 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу) не было выявлено тератогенного действия на беременных мышей и крыс. При введении дозы 360 мг/г/день не было выявлено неблагоприятного воздействия на поздние этапы развития плода, беременность, роды, лактацию, жизнеспособность и рост новорожденных животных. Дозы, в 50 и 100 раз превышающие максимальные рекомендуемые, оказали фетотоксическое действие (снижение веса тела плода и повышение смертности) у крыс и мышей. Некоторые изменения скелета были выявлены при введении офлоксацина крысам в дозе 810 мг/кг/день. Однако не имеется данных адекватных контролируемых исследований на беременных женщинах. Поскольку, как и другие фторхинолоны, офлоксацин может вызывать артропатии у растущих животных, его применение в период беременности не рекомендуется. Ввиду того, что исследованиями на крысах было продемонстрировано, что офлоксацин секретируется в грудное молоко, применение его в период кормлении грудью также противопоказано.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT:
Ультрацин, как и другие фторхинолоны следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики (см. раздел «Меры предосторожности»).
Антациды, сукральфат, катионы металлов
Одновременный прием с алюминий/магний - содержащими антацидными препаратами, сукральфатом, препаратами цинка и железа может приводить к снижению абсорбции офлоксацина. Для предупреждения взаимодействия интервал между приемом Ультрацина и  данных препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Возможно удлинение времени кровотечения при одновременном назначении Ультрацина и антикоагулянтов.
Теофиллин, некоторые нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие порог судорожной активности.
Возможно суммирование эффекта снижения порога судорожной активности при одновременном приеме с фторхинолонами. Офлоксацин может удлинять период полувыведения теофиллина, повышать сывороточные концентрации теофиллина и повышать риск проявления токсических эффектов теофиллина. Следует контролировать сывороточные концентрации теофиллина при одновременном приеме.
Гипогликемические средства (инсулин, глибенкламид, глибурид и др.)
Офлоксацин может вызывать гипогликемию или гипергликемию у пациентов, получающих гипогликемические средства. Рекомендуется контроль уровня глюкозы при одновременном применении. Офлоксацин может вызывать некоторое повышение сывороточной концентрации глибенкламида при одновременном назначении; следует мониторировать состояние пациентов, принимающих данную комбинацию.
Лекарственные средства, подвергающиеся тубулярной секреции 
Высокие дозы фторхинолонов могут нарушать экскрецию и повышать плазменные концентрации препаратов, подвергающихся тубулярной секреции (пробеницид, фуросемид, метотрексат и др.)
Лабораторная диагностика
Определение опиатов и порфиринов в моче может давать ложноположительный результат на фоне лечения офлоксацином. Может потребоваться определение опиатов и порфирина более специфическими методами.
Антагонисты витамина K
При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К у пациентов необходимо контролировать систему свертывания крови из-за возможного увеличения влияния производных кумарина.

Передозировка:
Наиболее важными симптомами, которые можно ожидать при передозировке Ультрацина, являются симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и конвульсивные судороги. Кроме этого, возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и изъязвление слизистой.
В случае передозировки в первые 30 минут следует удалить остатки неабсорбированного офлоксацина при помощи проведения желудочного лаважа, назначить абсорбенты или натрия сульфат; рекомендуется прием антацидов для защиты слизистой желудка.
Элиминация офлоксацина может быть ускорена с помощью форсированного диуреза.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.
Следует проводить мониторинг ЭКГ в связи с возможным удлинением интервала QT.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Длительные исследования на животных по определению канцерогенного, мутагенного потенциала офлоксацина, а также способность влиять на репродуктивную функцию не проводились.
Офлоксацин не проявлял мутагенных свойств в бактериальном Амес-тесте, in vitro и in vivo цитогенетическом тесте, испытании хромосомного обмена (клетки китайского хомячка и линии клеток человека), микроядерном тесте на мышах, тесте восстановления ДНК на фибробластах. Положительные результаты были получены в UDS -тесте на гепатоцитах крыс и тесте на клетках мышиной лимфомы.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ультрацин - таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере ПВХ-алюминий, по 1 блистеру упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Состав:
1 таблетка Ультрацин содержит активные ингредиенты: офлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, повидон (P.V.P. K30), лактоза моногидрат, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, опадрай OY-L-28900 белый (полиэтиленгликоль, титана диоксид, лактоза моногидрат, гипромеллоза), тальк.




Отзывы УЛЬТРАЦИН



5
Лена  9 февраля, 2016 год
 Отзыв от Лена
Антибиотик Ультрацин мне назначил врач для лечения цистита. Впервые заболела циститом и сразу не поняла, что это такое. Когда уже начались сильные боли и рези внизу живота, начала догадываться, что это все таки цистит. Пришлось принимать антибиотик.
Ультрацин помог, побочных не было, учитывая, что это антибиотик, в целом не плохой препарат.

Все отзывы о УЛЬТРАЦИН