Клинические испытания клеточной терапии ОИМ начаты в США

Исследователи из Minneapolis Heart Institute Foundation начали клинические испытания клеточной терапии острого инфаркта миокарда (ОИМ). Работа проводится совместно с сотрудниками University of Minnesota; цель испытаний – оценить безопасность и эффективность метода; проверить, сможет ли клеточная терапия предотвратить обычное после ОИМ развитие застойной сердечной недостаточности.

Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) – одна из ведущих причин госпитализации и смертности; на сегодняшний день единственный эффективным метод лечения этого заболевания – трансплантация сердца. После инфаркта при ремоделировании миокарда происходит образование рубцовой ткани, в результате чего ухудшается функция сердца и может развивиться ЗСН.

Несколько проведенных в Европе клинических испытаний показали безопасность и эффективность клеточной терапии, но у большей части включенных в исследования пациентов инфаркты были небольшими и риск развития ЗСН в любом случае был невелик.

В испытаниях в Миннеаполисе примут участие 60 пациентов с умеренным или обширным ОИМ, которым будет проведена операция ангиопластики и стентирования. Через 3-7 дней после операции 45 из них будут через катетер интракоронарно введены аутологичные стволовые клетки, полученные из их костного мозга в тот же день. Остальным 15 пациентам будет введено плацебо, а их стволовые клетки будут храниться замороженными. Кроме того, всех пациентов будут лечить по стандартной схеме (аспирин, бета-блокаторы, статины, ингибиторы ACE).

Наблюдение за пациентами будет продолжаться еще два года, чтобы оценить отдаленные эффекты клеточной терапии. Обследования будут проводиться методом МРТ, позволяющим увидеть степень рубцевания миокарда. Тем пациентам, которые получали плацебо, через полгода будут введены сохраненные стволовые клетки, чтобы проверить, насколько эффективна отсроченная клеточная терапия.

По материалам BUSINESS WIRE

Источник: cmbt.su