Реальные возможности оптимизации лечения артериальной гипертонии в поликлинических условиях при применении Нифекарда XL

Профессор Б.Я. Барт, профессор В.Ф. Беневская
РГМУ

Распространенность артериальной гипертонии (АГ) среди населения России в настоящее время достигла катастрофических величин: 39,2% у мужчин и 41,1% у женщин [1]. Практический опыт клиницистов свидетельствует о том, что АГ занимает ведущее место среди факторов риска развития таких тяжелых осложнений, как мозговой инсульт и инфаркт миокарда [1,2,3]. В то же время имеются несомненные доказательства того, что антигипертензивная терапия должна проводиться длительно, по существу, пожизненно, и при условии ее адекватности и контроля за уровнем давления вероятность возникновения осложнений существенно снижается. Однако эффективность проводимой в поликлинических условиях антигипертензивной терапии у значительного числа больных не достигает желаемых результатов [4,5,6,7].

Достаточно большое место среди современных препаратов, эффективно снижающих повышенное артериальное давление практически у лиц любого возраста и пола, занимают антагонисты кальция. Практикующие врачи поликлинического звена здравоохранения чаще всего назначают фелодипин или амлодипин, но в последние годы появился ряд новых препаратов этой группы, в частности, Нифекард–XL (фирма «Lek», Словения). По химической структуре он является производным дигидропиридина и обладает свойствами высокой сосудистой селективности и пролонгированного действия, но представляет собой новую трехфазную форму нифедипина. Эта особенность, обеспечивающая постепенное и постоянное высвобождение активного вещества в кровь в течение суток, делает возможным его назначение больным один раз в день.

В доступной нам литературе встретилась всего одна работа, посвященная применению Нифекарда XL у больных гипертонической болезнью 1–2 степеней [8]. Поэтому, учитывая этот факт, а также недостаточное знакомство врачей с данным препаратом, и было проведено настоящее исследование с целью оценки клинической эффективности и безопасности назначения Нифекарда XL у больных гипертонической болезнью в поликлинических условиях.

В исследование было включено 30 больных гипертонической болезнью 1 и 2 степени (классификация ВОЗ/МОГ, 1999) – 11 мужчин и 19 женщин в возрасте от 44 до 65 лет (средний возраст 52,1±4,0лет). Диагноз был поставлен после тщательного клинико–инструментального обследования больных. Длительность заболевания была от 2–х до 12 лет, что в среднем составило 6,7±1,8 лет. 8 больных, помимо гипертонической болезни, страдали стенокардией напряжения 2 ФК. У части больных в качестве сопутствующих заболеваний были: сахарный диабет 2 типа (6 чел.), ожирение II–III степени (4 чел.), хронический обструктивный бронхит вне обострения (6чел.).

Несмотря на то, что 19 больных ранее получали антигипертензивную терапию, последняя была неэффективной, поскольку целевой уровень артериального давления у них не был достигнут. У 11 больных гипертоническая болезнь была диагностирована впервые. После небольшого периода (3–4 дня), в течение которого больные не получали антигипертензивные препараты, им назначался Нифекард XL в дозе 30 мг (1 таблетка) в сутки. При отсутствии значимого гипотензивного эффекта к концу 4–й недели лечения дозу препарата увеличивали вдвое (60 мг/сутки).

Всем больным в динамике (до начала приема препарата и через 12 недель после окончания лечения) проводились физикальный осмотр, клиническое измерение АД методом Короткова, стоя и лежа, определение частоты сердечных сокращений (ЧСС), регистрация ЭКГ и суточного мониторирования АД (СМАД). У всех наблюдавшихся больных оценивали качество жизни по ряду параметров. Кроме того, исследовали гемограмму, определяли содержание глюкозы, билирубина, холестерина, триглицеридов, креатинина и активность трансаминаз (АсАт и АлАт) в сыворотке крови. Суточное мониторирование АД проводили в стандартном режиме. Интервалы между измерениями АД составляли 15 минут в период бодрствования и 30 минут в период сна. При оценке артериальной гипертонии при СМАД мы основывались на данных, представленных большинством клиницистов [9,10]. За критерии гипертонии принимали следующие параметры: среднесуточные показатели систолического и диастолического АД выше 130 и 80 мм рт.ст., соответственно, в дневное время – выше 140 и 80 мм рт.ст. и в ночное время – выше 120 и 70 мм рт.ст. Анализировали средние значения АД, вариабельность систолического и диастолического АД за сутки, день, ночь, суточный индекс (степень ночного снижения АД). Последний определяли, как соотношение разницы дневного и ночного АД к дневному АД, выраженное в процентах (СНС АД). Кроме того, определяли индекс нагрузки давлением (ИВ АД, в %, за сутки) и индекс площади под кривой (ИПл в мм рт.ст. за сутки). Для характеристики вариабельности АД использовали показатель стандартного отклонения (STD, мм рт.ст.) систолического и диастолического АД за сутки. Исследование качества жизни проводилось с помощью шкал Visual Analogue Scale (VAS) и Disability Scale – DISS [11].

Эффект Нифекарда XL оценивался, как отличный, в случае снижения диастолического давления (ДАД) в положении лежа до 90 мм рт.ст. или ниже; как хороший – при снижении ДАД на 10 мм рт.ст и более; как удовлетворительный, если ДАД не достигало 90 мм рт.ст., однако снижалось на 10 мм рт.ст. и более от исходного уровня. В тех случаях, когда степень снижения ДАД не отвечала указанным выше критериям или оно повышалось, констатировалось отсутствие эффекта.

Статистичекий анализ полученных результатов проводили с помощью метода вариационной статистики с использованием критериев Стьюдента и непараметрических методов с использованием критерия Х2 (данные представлены в виде М±m; достоверными считали изменения при р