Южнокорейская фармкомпания FCB-Pharmicell первой в мире получила разрешение на продажу препарата на основе стволовых клеток для лечения последствий инфаркта
Южнокорейская фармкомпания будет продавать лекарство на основе стволовых клеток для пациентов, перенесших инфаркт. Как сообщает The Star, FCB-Pharmicell стала первой в мире компанией, получившей одобрение надзорных органов на торговлю данным методом лечения.
Разрешение на продажу препарата Hearticellgram-AMI выдало Управление по надзору за продуктами и лекарствами Южной Кореи (Korea Food and Drug Administration, KFDA). Это лекарство изготовлено на основе соматических стволовых клеток, которые получают из костного мозга пациентов.
После этого культура клеток выращивается в лаборатории, чтобы увеличить их популяцию. Затем стволовые клетки вводятся непосредственно в коронарные сосуды с током крови попадают к пораженным участкам сердечной мышцы.
Клинические испытания Hearticellgram-AMI длились около шести лет. В ходе исследований было установлено, что сократительная функция сердца у пациентов, перенесших инфаркт увеличивалась в среднем на шесть процентов после одной инъекции препарата.
Южнокорейские исследования в области стволовых клеток оказались под угрозой в 2005 году после скандала со специалистом Хван У Соком (Hwang Woo-suk). Колонии эмбриональных стволовых клеток, якобы полученные ученым путем клонирования, были объявлены подделкой. В 2006 году Хван был лишен официального звания "выдающийся ученый" и отправлен под суд. В октябре 2009 года ученый был признан виновным в нецелевом расходовании бюджетных средств и приговорен к трем годам заключения условно.
Источник: Medportal.ru
Разрешение на продажу препарата Hearticellgram-AMI выдало Управление по надзору за продуктами и лекарствами Южной Кореи (Korea Food and Drug Administration, KFDA). Это лекарство изготовлено на основе соматических стволовых клеток, которые получают из костного мозга пациентов.
После этого культура клеток выращивается в лаборатории, чтобы увеличить их популяцию. Затем стволовые клетки вводятся непосредственно в коронарные сосуды с током крови попадают к пораженным участкам сердечной мышцы.
Эти клетки заменяют
кардиомиоциты, поврежденные в результате инфаркта.
Клинические испытания Hearticellgram-AMI длились около шести лет. В ходе исследований было установлено, что сократительная функция сердца у пациентов, перенесших инфаркт увеличивалась в среднем на шесть процентов после одной инъекции препарата.
Южнокорейские исследования в области стволовых клеток оказались под угрозой в 2005 году после скандала со специалистом Хван У Соком (Hwang Woo-suk). Колонии эмбриональных стволовых клеток, якобы полученные ученым путем клонирования, были объявлены подделкой. В 2006 году Хван был лишен официального звания "выдающийся ученый" и отправлен под суд. В октябре 2009 года ученый был признан виновным в нецелевом расходовании бюджетных средств и приговорен к трем годам заключения условно.
Источник: Medportal.ru
Комментарии