ДАЦЕПТОН

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Данное лекарственное средство принадлежит к группе противопаркинсонических препаратов.

Действующее вещество представляет собой прямой стимулятор рецепторов допамина типов D1 и D2. Пути транспорта и метаболизма апоморфина и леводопы различные.

Введение препарата понижает скорость возбуждения клеток нигростриатной системы. Низкие дозировки способствуют понижению двигательной активности. Это следствие пресинаптического ингибирования высвобождения внешнего допамина.

Клиническая эффективность находится в зависимости от содержания активного компонента препарата в цереброспинальной жидкости. Его абсорбция из подкожных тканей происходит достаточно быстро.

Клинический эффект лекарство наступает через 4-12 минут после инъекции, а его продолжительность составляет около 1 ч.

Показания

Показаниями к применению препарата являются инвалидизирующие моторные флуктуации (феномен «включения-выключения») у пациентов с болезнью Паркинсона, резистентных к терапии препаратами леводопы (в комбинации с периферическими ингибиторами декарбоксилазы) и / или другими агонистами допаминовых рецепторов.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказаниями для применения препарата являются:

• повышенная чувствительность к апоморфину или любому другому компоненту препарата;
• дыхательная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• деменция, психотические расстройства;
• тяжелая дискинезия или дистония во время периода «включения» при лечении препаратами леводопы.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Больные, выбранные для лечения препаратом, должны уметь распознавать начало симптомов «исключения» и быть способными делать инъекции самостоятельно или иметь ответственного помощника (попечителя), который может квалифицированно делать им инъекции препарата по мере необходимости.

Важно, чтобы больной принимал домперидон, обычно в дозе 20 мг 3 раза в сутки, в течение не менее двух дней до начала терапии апоморфином.

Лечение препаратом следует начинать под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения болезни Паркинсона, в условиях специализированной клиники. Терапию препаратами леводопы (в комбинации с агонистами допамина или без них) необходимо оптимизировать перед началом лечения Дацептоном.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

• тошнота и рвота;
• нарушение дыхания;
• артериальная гипотензия;
• брадикардия.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Среди побочных эффектов наблюдаются:

• гемолитическая анемия и тромбоцитопения;
• эозинофилия;
• аллергические реакции (в частности анафилаксия и бронхоспазм);
• нейропсихические расстройства;
• патологическая страсть к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам или расходования денег, булимия и компульсивное переедание;
• преходящий седативный эффект при введении каждой дозы;
• дискинезии;
• ортостатическая гипотензия;
• зевота;
• тошнота и рвота;
• локальные и генерализованные высыпания;
• местные реакции;
• подкожные узелки и уплотнения, эритема, болезненность, целлюлит в местах инъекций;
• периферические отеки.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл раствора содержится 10 мг апоморфина гидрохлорида гемигидрата.

Вспомогательные компоненты: натрия метабисульфит, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Условия хранения и срок годности

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.