ФЕНИДЕН

ФЕНИДЕН
Инструкция по применению

5
40 просмотров
Как вы оцениваете эффективность ФЕНИДЕН?



Фениден - антигистаминные средства для применения при проявлениях аллергии или зуде.

Фармакологические свойства

Диметинден является конкурентным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов. В низких концентрациях он стимулирует гистамин-N-метилтрансферазу, что приводит к дезактивации гистамина. Диметиндена малеат обладает сильным сродством к H1- рецепторам и является мощным стабилизатором мембран тучных клеток. Кроме того, он имеет местноанестезирующее действие. Не оказывает никакого влияния на Н2-рецепторы. Диметиндена малеат также действует как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Представляет собой рацемическую смесь, в которой R - (-) - диметинден обладает более высоким Н1-антигистаминным эффектом. Это в значительной степени способствует снижению повышенной проницаемости капилляров при реакциях гиперчувствительности немедленного типа. В сочетании с Н2 -антигистаминными средствами диметиндена малеат подавляет практически все эффекты гистамина в кровотоке. При приеме препарата в дневное время может отмечаться слабый седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет около 70%. Антигистаминный эффект проявляется через 30 минут, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. После перорального приема капель время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови - 2 часа. Связь с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизм происходит в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения препарата 6 часов. Выводится с желчью и мочой – 90% в виде метаболита, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе.

Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Способ применения

  • Капли

Внутрь, независимо от приема пищи.

27 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 81–162 капли (3-6 мг диметиндена малеата), разделенная на 3 приема, т.е.

27-54 капли (по 1-2 мг диметиндена малеата) 3 раза в день.

У пациентов, склонных к сонливости, рекомендуемая доза составляет 54 капли (2 мг диметиндена малеата) перед сном и 27 капель (1 мг диметиндена малеата) утром.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 3 капли /кг массы тела/день, разделенная на 3 приема.

  • Дети от 1 месяца до 1 года 4 – 14 капель (0,15 - 0,5 мг) 12 – 40 капель (0,45 – 1,5 мг)
  • Дети от 1 года до 3 лет 14 – 20 капель (0,5 - 0,75 мг) 40 – 61 капля (1,5 – 2,25 мг)
  • Дети от 3 лет до 12 лет 20 – 27 капель (0,75 - 1 мг) 61 – 81 капля (2,25 - 3 мг)

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат применяется только после консультации врача.

Фениден капли не следует подвергать воздействию высоких температур.

При назначении грудным детям Фениден капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложки, капли можно дать в неразбавленном виде.

  • Гель

Наружно.

Взрослым и детям старше 2-х лет гель наносят на пораженные поверхности кожи 2 – 4 раза в день.

У детей младше 2-х лет препарат применяется только после консультации врача.

Если в период применения препарата выраженность симптомов не уменьшается или наблюдается ухудшение состояния, необходима консультация врача для уточнения диагноза.

Длительность применения препарата определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Противопоказания

  • повышенная чувствительноcть к диметиндену или к любому из вспомогательных компонентов;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • бронхиальная астма;
  • детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
  • первый триместр беременности;
  • кормление грудью.

С осторожностью: у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, у детей до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Капли

Беременность. Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или косвенного негативного воздействия диметиндена малеата на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Безопасность использования во время беременности у человека не установлена.

Препарат противопоказан в I триместре беременности, применение во II и III триместрах возможно только под наблюдением врача только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание. Предполагается, что диметиндена малеат может проникать в грудное молоко. В связи с этим в период кормления грудью прием препарата противопоказан.

  • Гель

Беременность. Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились.

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенных свойств диметиндена малеата. Также не было обнаружено прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Во время беременности препарат не должен применяться на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание. В период кормления грудью следует соблюдать осторожность. Не следует применять гель на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.

Кроме того, гель нельзя наносить на соски молочных желез.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении диметиндена малеата с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, противосудорожные, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противорвотные, нейролептики, транквилизаторы, снотворные, скополамин и алкоголь) происходит усиление подавляющего действия на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления и задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Побочное действие

  • Капли

В начале лечения из побочных эффектов наиболее часто встречается сонливость, в очень редких случаях аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Со стороны психики: редко – возбуждение.

Со стороны нервной системы: очень часто – усталость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.

  • Гель

Возможно возникновение легких и проходящих реакций в месте нанесения лекарственного средства. Иногда – сухость и жжение кожи; очень редко – аллергический дерматит.

Передозировка

  • Капли

Симптомы. Угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, тахикардия, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия, кома и коллапс.

Лечение. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка, а также применение активированного угля, солевых слабительных, мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой и респираторной систем. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы обычные схемы лечения. Специфического антидота нет.

  • Гель

Симптомы. При случайном попадании значительного количества геля внутрь могут появиться симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами системного действия: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, нарушение мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия.

Лечение. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, солевые слабительные, симптоматическая терапия. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы вазопрессорные средства.

Форма выпуска

Капли для внутреннего применения. Флаконы из полиэтилена по 10 мл и 20 мл, укупоренные крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.

Гель для наружного применения. По 30,0 г в тубе из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.

Условия отпуска без рецепта.

Состав

  • Капли

Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/мл.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрий, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

  • Гель

Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Дополнительно

  • Капли

Как и при использовании других антагонистов H1 и H2 - рецепторов следует уделять особое внимание пациентам, страдающим эпилепсией.

У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызвать повышенную возбудимость.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении любых антигистаминных препаратов у детей младше 1 года: седативный эффект может быть связан с эпизодами ночного апноэ.

Фениден капли применяются у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и только по медицинским показаниям.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с глаукомой.

  • Гель

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При применении Фенидена геля следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

В состав Фенидена геля входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать местное раздражение кожи в месте нанесения препарата и реакции гиперчувствительности.

Не рекомендуется наносить гель на слизистые оболочки, обширные участки кожи и участки с повреждениями кожного покрова.

Если в период применения Фенидена геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Применение у детей

Капли. Фениден в каплях не назначается детям до 1 месяца.

Гель. Фениден гель не назначается детям до 1 месяца. У детей до 2-х лет препарат может применяться только после консультации врача.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Подобно другим антигистаминным лекарственным средствам Фениден может снижать внимание, поэтому следует избегать вождения автотранспорта, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Основные параметры

Название: ФЕНИДЕН
Код АТХ: R06AB03 - Диметинден
EAN: 4810183008818

ФЕНИДЕН отзывы

  • 10 августа, 2020 год
    отлично помогает при укусах комаров
    Как-то в городе не замечала чтобы было много комаров. Как-то один или два за ночь залетят залетные. Отвезли же деток к родителям в маленький городок. А там вечером прям ужас что творится. После 7 хоть с дому не выходи. Закусают с головы до ног. Даже специальные спреи не сильно спасают.Мы... Читать отзыв Как-то в городе не замечала чтобы было много комаров. Как-то один или два за ночь залетят залетные.
    Отвезли же деток к родителям в маленький городок. А там вечером прям ужас что творится. После 7 хоть с дому не выходи. Закусают с головы до ног. Даже специальные спреи не сильно спасают.Мы с мужем еще ладно, можем потерпеть зуд. Но наш малыш начинает весь чесаться, вплоть до ран. Думала что придется малыша не оставлять в родителей. Но в аптеке нам посоветовали купить гель
    Фениден. Скажу вам что это отличное средство с охлаждающим эффектом. Уже за несколько минут зуд проходит. А после двух нанесений на следующий день и следа не остается от укуса. И главное что малыш не чешется.

Статьи

Статьи на тему «Аллергия» и «Крапивница»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ