ФЕНОКИТ

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фенокит антиаллергический и противозудный препарат на основе  диметиндена малеата.

Диметиндена малеат является производным фениндену. Он является антагонистом гистамина на уровне Н1 рецепторов. 

Оказывает антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие, не имеет противотошнотного эффекта. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типу. У сочетании с антагонистами гистаминовых Н2 рецепторов препарат подавляет практически все виды воздействия гистамина на кровообращение.

Фармакокинетика.

Системная биодоступность диметиндена в форме оральных капель составляет примерно 70%. После приема внутрь максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00. Период полувыведения составляет около 6:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. В организме препарат метаболизируется путем гидроксилирования и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5-10% принятой дозы выводится с мочой в не измененном виде.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.
• Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа.
• Укусы насекомых.
• Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Способ применения и дозы

Взрослые, дети старше 12 лет и пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг в 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Дети.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом. Суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) на килограмм массы тела. Суточные дозы для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет, а также взрослых. Кратность применения - 3 раза в сутки.

• От 1 месяца до 1 года - 3-10 капель
• 1-3 года - 10-15 капель
• 3-12 лет - 15-20 капель
• Взрослые и дети старше 12 лет - 20-40 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенокит не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять не разведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года . Седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенокит можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с закрытоугольной глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в том числе при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.

Как и для всех антагонистов H 1 рецепторов и частично H 2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.

Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС (ЦНС), например, опиоидных анальгетиков, противосудорожных, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО), антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных средств и этилового спирта возможно усиление угнетения ЦНС, что может привести к нежелательным последствиям или даже к угрозе жизни.

С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования одновременное применение прокарбазин и антигистаминных средств следует проводить с осторожностью.

Беременности и кормления грудью

В исследованиях оригинального препарата на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и/или постнатальное развитие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

При приеме Фенокит возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами. 

Передозировка

При передозировке Фенокит, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы:

• угнетение центральной нервной системы (ЦНС),
• сонливость (преимущественно у взрослых),
• стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение,
• атаксия,
• тахикардия,
• галлюцинации,
• тонические или клонические судороги,
• мидриаз,
• сухость во рту,
• покраснение лица,
• задержка мочи и лихорадка.

Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии и комы. В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, вызывает летальный исход.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мероприятий: вызвать рвоту, если не удается - провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные реакции

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.

Со стороны психики: возбуждение.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, нервозность, головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 20 мл в контейнере с пробкой-капельницей, закрытом крышкой в ​​пачке.

Срок годности 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

Категория отпуска без рецепта. 

Состав

• Действующее вещество: диметиндена малеат; 1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг

• Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат додекагидрат, трилон Б, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная