Фармакодинамика. Лефлюномид - базисный препарат для лечения ревматоидного артрита, имеет антипролиферативные свойства. Лефлюномид продемонстрировал эффективность на моделях артрита и других аутоиммунных заболеваний и при трансплантации, в основном при применении в течение фазы сенсибилизации. Он обладает иммуномодулирующими / иммуносупрессивные свойства, действует как антипролиферативным средство и демонстрирует противовоспалительные свойства. Лефлюномид демонстрирует лучший защитный эффект на моделях аутоиммунных заболеваний при применении в ранней фазе заболевания. In vivo он быстро и почти полностью метаболизируется до A771726, который демонстрирует активность in vitro , и считается ответственным за терапевтический эффект. A771726, активный метаболит лефлюномид, ингибирует у человека фермент дегидрооротат-дегидрогеназу (ДГОДГ) и демонстрирует антипролиферативное активность.
Лечение болезнемодифицирующим антиревматическим средством (ХМАРЗ) активной фазы ревматоидного артрита у взрослых. Недавно перенесено или одновременное лечение гепатотоксическими или гематотоксическими болезнемодифицирующими антиревматическими средствами (например метотрексатом) может приводить к повышению риска возникновения серьезных побочных реакций; таким образом, решение о начале лечения лефлюномидом следует тщательно взвешивать, учитывая эти аспекты польза / риск.Кроме этого, переход с лефлюномид на другой ХМАРЗ без дальнейшей процедуры вывода (см. Раздел «Особенности применения») также может повышать риск возникновения серьезных побочных реакций даже спустя длительное время после такого перехода.
Лечение лефлюномидом должен назначать и контролировать специалист с соответствующим опытом лечения ревматоидного артрита.Необходимо проверять уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) (или серологической глутамопируваттрансферазы (СГПТ)) и проводить развернутый общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов с такой частотой:перед началом лечения лефлюномидом;каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения;каждые 8 недель в дальнейшем.ДОЗЫПри ревматоидном артрите терапия лефлюномидом начинается с дозы, равной 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В дальнейшем рекомендована поддерживающая доза, при ревматоидном артрите составляет 10-20 мг 1 раз в сутки.Если поддерживающая доза 20 мг плохо переносится пациентом, дозу можно уменьшить до 10 мг 1 раз в сутки.Терапевтический эффект обычно наступает через 4-6 недель после начала лечения и может усиливаться в течение следующих 4-6 месяцев.Коррекция дозы для пациентов с незначительным поражением почек не рекомендуется.Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов в возрасте от 65 лет.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯТаблетки Лефлютаб необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием пищи не влияет на степень абсорбции лефлюномид.Повышенная чувствительность к активной субстанции (особенно при наличии в анамнезе синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема) или к любой из вспомогательных веществ.Повышенная чувствительность к арахиса, сои.Нарушение функции печени.Тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД).Выраженные нарушения функции костного мозга или значимая анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного или псориатического артрита).Тяжелые инфекции.Почечная недостаточность средней или тяжелой степени, поскольку недостаточно опыта применения лефлюномид пациентам этой группы.Тяжелая гипопротеинемия, в том числе при нефротическом синдроме.Прием препарата противопоказан беременным женщинам и женщинам детородного возраста, не применяют надежных методов контрацепции в период лечения лефлюномидом и после лечения до тех пор, пока уровень активного метаболита в плазме составляет более 0,02 мг / л.Необходимо исключить беременность перед началом лечения лефлюномидом.
Препарат не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность при ювенильном ревматоидном артрите (ЮРА) не установлены.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10мг или 20мг лефлюномид; вспомогательные вещества: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кислота винная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин, ксантановая камедь.
Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: Лефлютаб 10мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.Лефлютаб 20мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с насечкой с одной стороны.Фармакологическая группа. Селективные иммунодепрессивные агенты.
Название: | ЛЕФЛЮТАБ |
Код АТХ: | L04AA13 - Лефлуномид |
Производитель: | Medac GmbH (Медак), Германия, Гамбург, пгт. Чабаны, ул. Машиностроителей, №1, офис №26, medac.ua |
![]() Киев, вул. Княжий Затон, 4, Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Сейчас закрыто | ||
| ЛЕФЛЮТАБ табл. п/о 20 мг контейнер №30 Medac (Германия) | 1,40900 |
![]() Киев, просп. Миколи Бажана, 3Б, Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто | ||
| Лефлютаб 10 мг таблетки №30 Haupt Pharma Wolfratshauesen (Германия) | 1,13880 |
| Лефлютаб 20 мг таблетки №30 Medac (Германия) | 1,28770 |
![]() Киев, вул. Тулузи, 3Б, Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто | ||
| Лефлютаб таблетки вкриті оболонкою 20 мг контейнер №30 Медак | 1,36750 |
![]() Интернет-аптека Альго-Фарм directionsМаршрут Доставка по Украине, Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто | ||
| ЛЕФЛЮТАБ табл. п/о 20 мг контейнер №30 Medac (Германия) | 1,40900 |
![]() Киев, вулиця Урлівська, 11А, Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-20:00 Открыто | ||
| Лефлютаб табл. п/о 20мг №90 конт. Медак ГмбХ., Німеччина | 1,59168 |